- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460388
Pilates Plus Vibration Corporelle Totale chez les Femmes Postménopausées (Pilates_WBV)
Pilates Plus Vibration Corps Entier sur la Masse Osseuse, la Force Musculaire, l'Équilibre et la Qualité de Vie chez les Femmes Postménopausées
Cette étude clinique contrôlée et quasi-expérimentale a examiné les effets d'une intervention combinée de Pilates et de vibrations du corps entier (WBV) sur la densité minérale osseuse (DMO), la force musculaire, l'équilibre postural et la qualité de vie chez les femmes ménopausées. Quinze femmes âgées de 50 à 71 ans ont initialement servi de groupe témoin historique dans une étude précédente. Après la fin de ce protocole, dix de ces participantes ont suivi une intervention combinée de 26 semaines comprenant des exercices de Pilates supervisés et des séances de WBV réalisées trois fois par semaine.
La DMO a été évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA). Le couple maximal des membres inférieurs a été mesuré par dynamométrie isocinétique. L'équilibre postural a été évalué à l'aide d'une plateforme de force, et la qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-36 (SF-36). Les résultats obtenus après l'intervention combinée ont été comparés à ceux de la phase témoin historique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
(a) absence de pratique d'exercice physique structuré pendant au moins six mois avant l'inclusion ; (b) accord pour s'abstenir de participer à tout programme d'exercice physique supplémentaire pendant la période de l'étude ; (c) capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante23, 24 ; (d) présentation d'un certificat médical confirmant l'aptitude à pratiquer un exercice physique ; (e) score de l'état cognitif > 19 au Mini-Mental State Examination25 ; et (f) aucune utilisation de médicaments visant à augmenter la DMO ou la masse musculaire au cours des 12 mois précédents.
Critères d'exclusion :
(a) décision personnelle ; (b) événements indésirables rendant la participation impossible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pilates plus WBV
Exercices de Pilates combinés avec la vibration du corps entier.
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L'intervention consistait en un protocole combiné intégrant des exercices de Pilates supervisés sur tapis avec une vibration corporelle totale (WBV) réalisée sur une plateforme vibrante à alternance latérale. Les séances ont été menées trois fois par semaine pendant 26 semaines. Chaque séance comprenait des exercices de Pilates structurés ciblant la stabilité du tronc, l'alignement postural et le renforcement des membres inférieurs, immédiatement suivis d'une exposition à la WBV avec des paramètres contrôlés de fréquence et d'amplitude. Ce protocole combiné diffère des interventions précédentes menées dans la même population, où le Pilates et la WBV étaient appliqués séparément. La présente étude a spécifiquement examiné les effets additifs ou synergétiques potentiels de la mise en œuvre simultanée des deux modalités au sein de la même séance d'entraînement, ce qui n'avait pas été étudié auparavant dans cette cohorte. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DMO de la colonne lombaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Densité minérale osseuse de la colonne lombaire
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De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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DMO du col fémoral
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Densité minérale osseuse du col fémoral
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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DMO de la hanche totale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Densité minérale osseuse de la hanche totale
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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DMO du trochanter
Délai: De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Densité minérale osseuse du grand trochanter
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De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force extenseur du genou à 60°/s
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Couple isocinétique maximal des muscles extenseurs du genou à 60°/s
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Force du fléchisseur du genou à 60°/s
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Couple isocinétique maximal des muscles fléchisseurs du genou à 60°/s
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Force des extenseurs du genou 180º/s
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Couple isocinétique maximal des muscles extenseurs du genou à 180°/s
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Force des fléchisseurs du genou 180°/s
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Couple isocinétique maximal des muscles fléchisseurs du genou à 180°/s
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support bipodal et yeux ouverts (surface - cm²)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Support bipédal les yeux ouverts (surface - cm²)
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support bipodal et yeux fermés (surface - cm²)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Support bipédique les yeux fermés (surface - cm²)
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support semi-tandem et yeux ouverts (surface - cm²)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Soutien semi-tandem les yeux ouverts (surface - cm²)
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De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support semi-tandem et yeux fermés (surface - cm²)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Support semi-tandem avec les yeux fermés (surface - cm²)
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support unipodal et yeux ouverts (surface - cm²)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Support unipodal yeux ouverts (surface - cm2)
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support bipédal et yeux ouverts (déplacement antéropostérieur - cm/s)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Support bipédal yeux ouverts (déplacement antéropostérieur - cm/s)
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support bipodal et yeux fermés (déplacement antéropostérieur - cm/s)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Support bipodal les yeux fermés (déplacement antéropostérieur - cm/s)
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De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support semi-tandem et yeux ouverts (déplacement antéropostérieur - cm/s)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Soutien semi-tandem les yeux ouverts (déplacement antéropostérieur - cm/s)
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De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec appui semi-tandem et yeux fermés (déplacement antéropostérieur - cm/s)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Support semi-tandem les yeux fermés (déplacement antéropostérieur - cm/s)
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De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support unipodal et yeux ouverts (déplacement antéropostérieur - cm/s)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Support unipodal les yeux ouverts (déplacement antéropostérieur - cm/s)
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support bipède et yeux ouverts (déplacement médio-latéral - cm/s)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Support bipédal yeux ouverts (déplacement médio-latéral - cm/s)
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support bipédal et yeux fermés (déplacement médio-latéral - cm/s)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Support bipodal les yeux fermés (déplacement médio-latéral - cm/s)
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support semi-tandem et yeux ouverts (déplacement médio-latéral - cm/s)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Support semi-tandem les yeux ouverts (déplacement médio-latéral - cm/s)
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support semi-tandem et yeux fermés (déplacement médio-latéral - cm/s)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Support semi-tandem les yeux fermés (déplacement médio-latéral - cm/s)
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Équilibre statique avec support unipodal et yeux ouverts (déplacement médio-latéral - cm/s)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Support unipodal yeux ouverts (déplacement médio-latéral - cm/s)
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Qualité de vie (SF-36) - Fonctionnement physique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Domaine du fonctionnement physique
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Qualité de vie (SF-36) - Rôle physique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Domaine Physique du Rôle
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, en 6 mois
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Qualité de vie (SF-36) - Douleur corporelle
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Domaine de la Douleur Corporelle
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Qualité de vie (SF-36) - Santé générale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Domaine de la santé générale
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Qualité de vie (SF-36) - Vitalité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Domaine de la Vitalité
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De l'inscription à la fin du traitement, en 6 mois
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Qualité de vie (SF-36) - Fonctionnement social
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Domaine du fonctionnement social
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Qualité de vie (SF-36) - Rôle-Émotionnel
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Domaine Rôle-Émotionnel
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Qualité de vie (SF-36) - Santé mentale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Domaine de la Santé Mentale
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De l'inclusion à la fin du traitement, en 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pilates_WBV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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