二段階改良ソケットシールド：移植 vs 非移植 (SST)
2026年3月9日 更新者：Mai Ahmed Haggag、Mansoura University
「二段階修正ソケットシールド療法における自然骨治癒」遅延インプラント埋入のための信頼できるアプローチとなり得るか？無作為化比較試験
修正ソケットシールド療法（SST）は、顔面プレートおよびインプラント周囲組織を保存するために提案されています。
二段階修正SST後の自然治癒が、遅延インプラント埋入前の移植SSTと同等の結果をもたらすかどうかは、まだ明らかになっていません。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
保持されたシールドに隣接するスペースの管理については、生体材料で充填すべきか、自然治癒に任せるべきかについて、未だコンセンサスが得られていない。
臨床観察によると、治癒が常に完全な石灰化充填をもたらすわけではなく、代わりに軟組織界面が歯根片の内部側面に発達し、欠損部内での骨形成を制限する可能性がある。
現在、骨代替材の移植が保持された歯根片の内側表面に沿ったこの軟組織の侵入を確実に減少または防止できるかどうかは不明であり、移植ありとなしの二段階SSTプロトコルの比較対照試験の根拠を提供している。
したがって、本対照臨床研究は、異種移植骨とMPM増強を組み合わせたSSTとSST単独を比較し、6ヶ月の治癒期間後に遅延インプラント埋入を行うように設計された。
本研究では、軟組織の侵入を主要な治癒アウトカムとして評価し、組織学的所見およびインプラント関連パラメータ（インプラント安定性を含む）、ならびに手技関連合併症の発生率と管理についても評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- ASA I（健康）
- 頬側歯周組織が健全であること
- 異常習癖がないこと
- 良好な口腔衛生状態
- 研究プロトコルと追跡調査スケジュールに従う意思があること
除外基準：
- 抜歯部位の急性感染症
- 広範囲な頬側骨板喪失
- 頬側面の垂直性歯根破折
- 骨レベルを超える破折パターン
- 内部または外部吸収
- シールドを損なう根面う蝕
- 過度の歯の動揺
- 重度の喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
ソケットシールドテクニック単独での自然治癒
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移植材料は挿入されず、血餅を安定させるために8の字縫合でソケットを閉鎖した
キセノグラフト／MPM混合物は、過度の圧迫なしにシールド関連スペース／ソケットに優しく詰められ、8の字縫合技術を使用してソケットは密封・安定化されました
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実験的：テストグループ
ソケットシールドテクニックとMPM増強
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移植材料は挿入されず、血餅を安定させるために8の字縫合でソケットを閉鎖した
キセノグラフト／MPM混合物は、過度の圧迫なしにシールド関連スペース／ソケットに優しく詰められ、8の字縫合技術を使用してソケットは密封・安定化されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟組織侵入寸法: 深さ
時間枠：6ヶ月（インプラント設置時）
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軟組織内増殖寸法；深さと幅は、校正された歯周プローブを用いて測定され、測定値は最も近いミリメートル単位で記録され、プローブの測定値がミリメートル目盛の中間点に達した、またはそれを超えた場合は切り上げられました。
深さ（mm）は、保持された歯根断片の最も歯冠側の部分から記録され、硬組織に遭遇するまで根尖方向に測定されました。
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6ヶ月（インプラント設置時）
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軟組織内成長寸法：幅
時間枠：6か月（インプラント埋入時）
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幅（mm）は、ソケットシールドの中央部から硬組織に達する点までの頬口蓋方向に測定され、軟組織内成長の最大直径を表します。
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6か月（インプラント埋入時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R.26.02.109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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