- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460648
Enxerto de Duplo Estágio com Escudo de Soquete Modificado: Enxertado vs Não Enxertado (SST)
9 de março de 2026 atualizado por: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
"Cicatrização Óssea Espontânea na Terapia de Proteção do Alvéolo em Dois Estágios Modificada" Pode Ser uma Abordagem Confiável para a Colocação de Implantes Tardia? Um Ensaio Controlado Randomizado
A terapia modificada de proteção do alvéolo (SST) foi proposta para preservar a placa facial e os tecidos peri-implante.
Se a cicatrização espontânea após SST modificada em dois estágios proporciona resultados comparáveis à SST enxertada antes da colocação tardia do implante permanece incerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ainda não existe consenso sobre a gestão do espaço adjacente ao fragmento retido – se deve ser preenchido com um biomaterial ou deixado para cicatrização espontânea.
Observações clínicas sugerem que a cicatrização pode nem sempre resultar num preenchimento completamente mineralizado; em vez disso, pode desenvolver-se uma interface de tecido mole ao longo da face interna do fragmento radicular, potencialmente limitando a formação óssea no defeito.
Atualmente, permanece incerto se a colocação de um substituto ósseo pode reduzir ou prevenir de forma fiável esta infiltração de tecido mole ao longo da superfície interna do fragmento retido, fornecendo uma justificação para comparações controladas de protocolos SST em duas fases, com e sem enxerto.
Por conseguinte, o presente estudo clínico controlado foi concebido para comparar SST com xenoenxerto combinado com aumento MPM versus SST isolado, seguido de colocação tardia de implante após um período de cicatrização de 6 meses.
O estudo avaliou a infiltração de tecido mole como principal resultado de cicatrização, juntamente com achados histológicos e parâmetros relacionados com o implante, incluindo a estabilidade do implante, bem como a incidência e gestão de complicações relacionadas com o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Al Mansurah, Egito
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ASA I (saudável)
- Com tecidos periodontais bucais intactos
- Sem hábitos parafuncionais
- Boa higiene oral
- Disposição para cumprir o protocolo do estudo e calendário de acompanhamento
Critérios de Exclusão:
- Infeção aguda no local da extração
- Perda extensa da placa bucal
- Fratura vertical da raiz na face bucal
- Padrões de fratura que se estendam abaixo do nível ósseo
- Reabsorção interna ou externa
- Cárie radicular que comprometa o escudo
- Mobilidade dentária excessiva
- Tabagismo intenso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Controlo
Técnica Socket Shield com cicatrização espontânea
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Não foi colocado nenhum material de enxerto, e o alvéolo foi fechado com um ponto em oito para estabilizar o coágulo
A mistura de xenoenxerto/MPM foi cuidadosamente acomodada no espaço/encaixe associado ao escudo sem compressão excessiva, e o encaixe foi selado e estabilizado utilizando uma técnica de sutura em figura de oito
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Experimental: Grupo de Teste
Técnica de Socket Shield com aumento de MPM
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Não foi colocado nenhum material de enxerto, e o alvéolo foi fechado com um ponto em oito para estabilizar o coágulo
A mistura de xenoenxerto/MPM foi cuidadosamente acomodada no espaço/encaixe associado ao escudo sem compressão excessiva, e o encaixe foi selado e estabilizado utilizando uma técnica de sutura em figura de oito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dimensão de crescimento do tecido mole: profundidade
Prazo: 6 meses (no momento da colocação do implante)
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Dimensões de crescimento de tecido mole; a profundidade e a largura foram medidas com uma sonda periodontal calibrada, com leituras tomadas ao milímetro mais próximo e arredondadas para cima quando a leitura da sonda atingiu ou excedeu o ponto médio entre as marcações milimétricas.
A profundidade (mm) foi registada a partir do aspeto mais coronal do fragmento radicular retido e medida apicalmente até encontrar tecido duro.
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6 meses (no momento da colocação do implante)
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Dimensão de crescimento de tecidos moles: largura
Prazo: 6 meses (no momento da colocação do implante)
|
A Largura (mm) foi medida numa direção vestíbulo-palatina desde o aspeto central do socket shield até ao ponto onde o tecido duro foi alcançado, representando o diâmetro máximo do crescimento do tecido mole.
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6 meses (no momento da colocação do implante)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.26.02.109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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