Twee Fasen Gemodificeerde Socket Shield: Gegrafeerd vs Niet-gegrafeerd (SST)
9 maart 2026 bijgewerkt door: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
"Spontane Botgenezing in Twee Fasen Gemodificeerde Socket Shield Therapie" Kan Het een Betrouwbare Benadering Zijn voor Uitgestelde Implantatieplaatsing? Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Gewijzigde socket shield therapie (SST) is voorgesteld om de faciale plaat en peri-implantaten weefsels te behouden.
Of spontane genezing na tweefase gewijzigde SST resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met gegrafeerde SST vóór uitgestelde implantaatplaatsing, blijft onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat nog steeds geen consensus over het beheer van de ruimte naast het behouden schild - of deze gevuld moet worden met een biomateriaal of moet worden overgelaten aan spontane genezing.
Klinische observaties suggereren dat genezing niet altijd volledig gemineraliseerde opvulling oplevert; in plaats daarvan kan zich een zachtweefselinterface ontwikkelen langs het interne aspect van het wortelfragment, wat mogelijk de botvorming binnen het defect beperkt.
Momenteel is het nog onduidelijk of plaatsing van een botvervanger op betrouwbare wijze deze zachte weefselingroei langs het binnenoppervlak van het behouden fragment kan verminderen of voorkomen, wat een reden vormt voor gecontroleerde vergelijkingen van geënte en niet-geënte tweefasen SST-protocollen.
Daarom werd deze gecontroleerde klinische studie ontworpen om SST met xenograft gecombineerd met MPM-augmentatie te vergelijken met alleen SST, gevolgd door vertraagde implantaatplaatsing na een genezingsperiode van 6 maanden.
De studie evalueerde zachte weefselingroei als belangrijkste genezingsuitkomsten, naast histologische bevindingen en implantaatgerelateerde parameters, waaronder implantaatstabiliteit, evenals de incidentie en het beheer van proceduregerelateerde complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- ASA I (gezond)
- Met intacte buccale parodontale weefsels
- Geen parafunctionele gewoonten
- Goede mondhygiëne
- Bereidheid om het studieprotocol en het vervolgschema na te leven
Uitsluitingscriteria:
- Acute infectie op de extractieplaats
- Uitgebreid verlies van de buccale plaat
- Verticale wortelfractuur aan de buccale zijde
- Fractuurpatronen die onder het botniveau doorlopen
- Interne of externe resorptie
- Wortelcariës die het schild aantast
- Overmatige tandmobiliteit
- Zwaar roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Socket Shield Techniek alleen met spontane genezing
|
Er werd geen transplantaatmateriaal geplaatst, en de socket werd gesloten met een acht-vormige hechting om het stolsel te stabiliseren
Het xenograft/MPM-mengsel werd voorzichtig in de schild-gerelateerde ruimte/socket verpakt zonder overmatige compressie, en de socket werd afgesloten en gestabiliseerd met behulp van een achttouwsteektechniek
|
|
Experimenteel: Testgroep
Socket Shield Techniek met MPM-augmentatie
|
Er werd geen transplantaatmateriaal geplaatst, en de socket werd gesloten met een acht-vormige hechting om het stolsel te stabiliseren
Het xenograft/MPM-mengsel werd voorzichtig in de schild-gerelateerde ruimte/socket verpakt zonder overmatige compressie, en de socket werd afgesloten en gestabiliseerd met behulp van een achttouwsteektechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afmeting zachte weefsel ingroei: diepte
Tijdsspanne: 6 maanden (op het moment van implantaatplaatsing)
|
Afmetingen van ingroei van zachte weefsels; diepte en breedte werden gemeten met een gekalibreerde parodontale sonde, waarbij de aflezingen tot op de dichtstbijzijnde millimeter werden genomen en naar boven werden afgerond wanneer de sonde-aflezing het middelpunt tussen de millimeter-markeringen bereikte of overschreed.
Diepte (mm) werd geregistreerd vanaf het meest coronale aspect van het behouden wortelfragment en apicaal gemeten totdat hard weefsel werd aangetroffen.
|
6 maanden (op het moment van implantaatplaatsing)
|
|
Afmeting weke delen ingroei: breedte
Tijdsspanne: 6-maanden (op het moment van implantaatplaatsing)
|
De breedte (mm) werd gemeten in een buccopalatale richting vanaf het centrale aspect van de socket shield tot het punt waar hard weefsel werd bereikt, wat de maximale diameter van de ingroei van zacht weefsel vertegenwoordigt.
|
6-maanden (op het moment van implantaatplaatsing)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.26.02.109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .