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투 스테이지 수정 소켓 실드: 이식 대 비이식 (SST)

2026년 3월 9일 업데이트: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

"2단계 변형 소켓 실드 요법에서의 자발적 골 치유" 지연 임플란트 식립을 위한 신뢰할 수 있는 접근법이 될 수 있을까? 무작위 대조 시험

수정된 소켓 실드 치료(SST)는 안면판과 임플란트 주위 조직을 보존하기 위해 제안되었습니다. 지연 임플란트 식립 전에 두 단계 수정 SST 후 자가 치유가 이식된 SST와 비슷한 결과를 제공하는지는 아직 불분명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보유된 실드와 인접한 공간의 관리에 관해서는 생체 재료로 채울 것인지 자연 치유를 기다릴 것인지에 대해 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 임상 관찰 결과, 치유가 항상 완전한 광물화 충전을 가져오는 것은 아니며, 대신 연조직 계면이 뿌리 파편의 내측면을 따라 발달하여 결손 내 골 형성을 제한할 수 있습니다. 현재, 골 대체물의 식이가 보유된 파편의 내면을 따라 발생하는 이러한 연조직 유입을 신뢰성 있게 감소시키거나 예방할 수 있는지는 불분명하여, 이식된 경우와 이식되지 않은 2단계 SST 프로토콜의 통제된 비교에 대한 근거를 제공합니다. 따라서, 본 통제 임상 연구는 이종골 이식과 MPM 증강을 결합한 SST와 단독 SST를 비교한 후 6개월 치유 기간 이후 지연된 임플란트 식립을 수행하도록 설계되었습니다. 이 연구는 연조직 유입을 주요 치유 결과로 평가하였으며, 조직학적 소견 및 임플란트 안정성을 포함한 임플란트 관련 매개변수와 시술 관련 합병증의 발생률 및 관리도 함께 평가하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Al Mansurah, 이집트
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I (건강함)
  • 완전한 협측 치주 조직을 가진 경우
  • 파라펑셔널 습관이 없는 경우
  • 좋은 구강 위생 상태
  • 연구 프로토콜 및 추적 일정 준수 의지

제외 기준:

  • 발치 부위의 급성 감염
  • 광범위한 협측 골판 손실
  • 협측 측면의 수직 치근 파절
  • 골 수준 아래로 확장된 파절 양상
  • 내부 또는 외부 흡수
  • 실드를 손상시키는 치근 우식
  • 과도한 치아 동요
  • 심한 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
소켓 쉴드 기술 단독 적용과 자연 치유
절차: 소켓 쉴드 기법
이식재가 배치되지 않았으며, 응고를 안정화하기 위해 8자 봉합으로 소켓을 폐쇄했습니다.
절차: 소켓 쉴드 기술
제노그래프트/MPM 혼합물을 과도한 압축 없이 쉴드 관련 공간/소켓에 부드럽게 채운 후, 8자형 봉합 기법을 사용하여 소켓을 밀봉하고 안정화시켰습니다.
실험적: 테스트 그룹
MPM 증강을 통한 소켓 실드 기법
절차: 소켓 쉴드 기법
이식재가 배치되지 않았으며, 응고를 안정화하기 위해 8자 봉합으로 소켓을 폐쇄했습니다.
절차: 소켓 쉴드 기술
제노그래프트/MPM 혼합물을 과도한 압축 없이 쉴드 관련 공간/소켓에 부드럽게 채운 후, 8자형 봉합 기법을 사용하여 소켓을 밀봉하고 안정화시켰습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 성장 치수: 깊이
기간: 6개월(임플란트 식립 시)
연조직 성장 치수; 깊이와 너비는 보정된 치주 탐침을 사용하여 측정되었으며, 측정값은 가장 가까운 밀리미터 단위로 기록되었고, 탐침 측정값이 밀리미터 표시 사이의 중간점에 도달하거나 초과할 경우 올림 처리되었습니다. 깊이(mm)는 잔존 치근 파편의 가장 관측면에서 측정을 시작하여 치조골과 같은 경조직을 만날 때까지 치근단 방향으로 측정되었습니다.
6개월(임플란트 식립 시)
연조직 성장 치수: 너비
기간: 6개월(임플란트 식립 시점)
너비(mm)는 소켓 실드의 중심 측면에서 경조직에 도달한 지점까지 협구개 방향으로 측정되었으며, 이는 연조직 유입의 최대 직경을 나타냅니다.
6개월(임플란트 식립 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R.26.02.109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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