Dos Etapas de Escudo de Alvéolo Modificado: Injertado vs No Injertado (SST)
9 de marzo de 2026 actualizado por: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
"Curación Ósea Espontánea en Terapia de Escudo de Alvéolo Modificada en Dos Etapas" ¿Puede Ser un Enfoque Fiable para la Colocación Tardía de Implantes? Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Se ha propuesto la terapia modificada de escudo de alvéolo (SST) para preservar la placa facial y los tejidos periimplantarios.
Si la curación espontánea tras la SST modificada en dos etapas proporciona resultados comparables a la SST con injerto antes de la colocación tardía del implante sigue sin estar claro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No existe consenso sobre el manejo del espacio adyacente al escudo retenido, es decir, si debe rellenarse con un biomaterial o dejarse para una cicatrización espontánea.
Las observaciones clínicas sugieren que la cicatrización puede no producir siempre un relleno mineralizado completo; en su lugar, puede desarrollarse una interfaz de tejido blando a lo largo de la cara interna del fragmento radicular, lo que podría limitar la formación ósea en el defecto.
Actualmente, no está claro si la colocación de un sustituto óseo puede reducir o prevenir de forma fiable esta invasión de tejido blando a lo largo de la superficie interna del fragmento retenido, lo que justifica las comparaciones controladas entre protocolos de SST en dos etapas injertados y no injertados.
Por lo tanto, este estudio clínico controlado se diseñó para comparar la SST con xenoinjerto combinado con aumento con MPM frente a la SST sola, seguida de una colocación de implante diferida tras un período de cicatrización de 6 meses.
El estudio evaluó la invasión de tejido blando como resultado clave de la cicatrización, junto con hallazgos histológicos y parámetros relacionados con el implante, incluida la estabilidad del implante, así como la incidencia y el manejo de las complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I (saludable)
- Con tejidos periodontales bucales intactos
- Sin hábitos parafuncionales
- Buena higiene bucal
- Disposición para cumplir con el protocolo del estudio y el calendario de seguimiento
Criterios de exclusión:
- Infección aguda en el lugar de la extracción
- Pérdida extensa de la placa bucal
- Fractura vertical de la raíz en el aspecto bucal
- Patrones de fractura que se extienden por debajo del nivel óseo
- Reabsorción interna o externa
- Caries radicular que comprometa el escudo
- Movilidad dental excesiva
- Tabaquismo intenso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de control
Técnica Socket Shield sola con cicatrización espontánea
|
No se colocó material de injerto, y el alvéolo se cerró con una sutura en forma de ocho para estabilizar el coágulo
La mezcla de xenoinjerto/MPM se empaquetó suavemente en el espacio/lecho asociado al protector sin compresión excesiva, y el lecho se selló y estabilizó utilizando una técnica de sutura en ocho
|
|
Experimental: Grupo de Prueba
Técnica Socket Shield con aumento MPM
|
No se colocó material de injerto, y el alvéolo se cerró con una sutura en forma de ocho para estabilizar el coágulo
La mezcla de xenoinjerto/MPM se empaquetó suavemente en el espacio/lecho asociado al protector sin compresión excesiva, y el lecho se selló y estabilizó utilizando una técnica de sutura en ocho
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dimensión de crecimiento de tejido blando: profundidad
Periodo de tiempo: 6 meses (en el momento de la colocación del implante)
|
Dimensiones de crecimiento de tejido blando; la profundidad y el ancho se midieron utilizando una sonda periodontal calibrada, tomando lecturas al milímetro más cercano y redondeando hacia arriba cuando la lectura de la sonda alcanzaba o superaba el punto medio entre las marcas milimétricas.
La profundidad (mm) se registró desde el aspecto más coronal del fragmento de raíz retenido y se midió apicalmente hasta encontrar tejido duro.
|
6 meses (en el momento de la colocación del implante)
|
|
Dimensión de crecimiento del tejido blando: anchura
Periodo de tiempo: 6 meses (en el momento de la colocación del implante)
|
El ancho (mm) se midió en dirección bucopalatina desde el aspecto central del escudo del alvéolo hasta el punto donde se alcanzó el tejido duro, lo que representa el diámetro máximo de la proliferación de tejido blando.
|
6 meses (en el momento de la colocación del implante)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.26.02.109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .