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Due Fasi Modificate dello Scudo del Socket: Innestato vs Non Innestato (SST)

9 marzo 2026 aggiornato da: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

"Guarigione Ossea Spontanea nella Terapia a Scudo del Modificato Socket in Due Fasi" Può Essere un Approccio Affidabile per il Posizionamento Ritardato dell'Impianto? Uno Studio Controllato Randomizzato

La terapia modificata del socket shield (SST) è stata proposta per preservare la placca facciale e i tessuti peri-implantari. Non è chiaro se la guarigione spontanea dopo una SST modificata in due fasi fornisca risultati paragonabili a quelli di una SST innestata prima del posizionamento ritardato dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non esiste ancora un consenso riguardo alla gestione dello spazio adiacente allo scudo trattenuto – se debba essere riempito con un biomateriale o lasciato alla guarigione spontanea. Le osservazioni cliniche suggeriscono che la guarigione potrebbe non sempre produrre un riempimento completamente mineralizzato; invece, può svilupparsi un'interfaccia di tessuto molle lungo l'aspetto interno del frammento radicolare, potenzialmente limitando la formazione ossea all'interno del difetto. Attualmente, rimane poco chiaro se il posizionamento di un sostituto osseo possa ridurre o prevenire in modo affidabile questa crescita di tessuto molle lungo la superficie interna del frammento trattenuto, fornendo una giustificazione per confronti controllati tra protocolli SST in due fasi con e senza innesto. Pertanto, il presente studio clinico controllato è stato progettato per confrontare l'SST con xenotrapianto combinato con aumento MPM rispetto all'SST da solo, seguito da posizionamento dell'impianto ritardato dopo un periodo di guarigione di 6 mesi. Lo studio ha valutato la crescita di tessuto molle come esito chiave della guarigione, insieme ai reperti istologici e ai parametri correlati all'impianto, inclusa la stabilità dell'impianto, nonché l'incidenza e la gestione delle complicanze correlate alla procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA I (sano)
  • Con tessuti parodontali buccali intatti
  • Nessuna abitudine parafunzionale
  • Buona igiene orale
  • Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e il programma di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta nel sito di estrazione
  • Perdita estesa della lamina buccale
  • Frattura radicolare verticale sul lato buccale
  • Modelli di frattura che si estendono sotto il livello osseo
  • Riassorbimento interno o esterno
  • Carie radicolare che compromette lo scudo
  • Mobilità dentale eccessiva
  • Fumo pesante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Controllo
Tecnica Socket Shield da sola con guarigione spontanea
Procedura: Tecnica Socket Shield
Non è stato posizionato alcun materiale di innesto e l'alveolo è stato chiuso con una sutura a otto per stabilizzare il coagulo
Procedura: Tecnica Socket Shield
La miscela xenograft/MPM è stata delicatamente compattata nello spazio/incavo associato allo scudo senza compressione eccessiva, e l'incavo è stato sigillato e stabilizzato utilizzando una tecnica di sutura a otto
Sperimentale: Gruppo di Test
Tecnica Socket Shield con aumento MPM
Procedura: Tecnica Socket Shield
Non è stato posizionato alcun materiale di innesto e l'alveolo è stato chiuso con una sutura a otto per stabilizzare il coagulo
Procedura: Tecnica Socket Shield
La miscela xenograft/MPM è stata delicatamente compattata nello spazio/incavo associato allo scudo senza compressione eccessiva, e l'incavo è stato sigillato e stabilizzato utilizzando una tecnica di sutura a otto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione di crescita dei tessuti molli: profondità
Lasso di tempo: 6 mesi (al momento del posizionamento dell'impianto)
Le dimensioni di ingrowth dei tessuti molli; profondità e larghezza sono state misurate utilizzando una sonda parodontale calibrata con letture effettuate al millimetro più vicino e arrotondate per eccesso quando la lettura della sonda raggiungeva o superava il punto medio tra le marcature millimetriche. La profondità (mm) è stata registrata dall'aspetto più coronale del frammento radicolare ritenuto e misurata apicalmente fino al riscontro di tessuto duro.
6 mesi (al momento del posizionamento dell'impianto)
Dimensione di crescita del tessuto molle: larghezza
Lasso di tempo: 6 mesi (al momento del posizionamento dell'impianto)
La larghezza (mm) è stata misurata in direzione bucco-palatale dall'aspetto centrale dello scudo dell'alveolo fino al punto in cui è stato raggiunto il tessuto duro, rappresentando il diametro massimo della crescita del tessuto molle.
6 mesi (al momento del posizionamento dell'impianto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.26.02.109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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