Kaksivaiheinen modifioitu hylkysuojus: Siirrännäistettu vs. ei-siirrännäistetty (SST)
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
"Spontaaninen luun paraneminen kahden vaiheen modifioidussa hyllyterapiassa" Voiko se olla luotettava lähestymistapa viivästyneeseen implantin sijoittamiseen? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Muokattu hyllyterapia (SST) on ehdotettu kasvolevyn ja implantin ympärillä olevien kudosten säilyttämiseksi.
On epäselvää, antaako spontaani paraneminen kahden vaiheen muokatun SST:n jälkeen vertailukelpoisia tuloksia siirretyn SST:n kanssa ennen viivästynyttä implantin asennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suojaan jätetyn kilven viereisen tilan hoidosta ei ole vielä yksimielisyyttä – pitäisikö se täyttää biomateriaalilla vai jättää luonnollista paranemista varten.
Kliiniset havainnot viittaavat siihen, että paraneminen ei aina johda täydelliseen mineralisoituun täytteeseen; sen sijaan juuren fragmentin sisäpinnan kohdalle voi kehittyä pehmytkudosrajapinta, mikä saattaa rajoittaa luunmuodostusta vauriossa.
Tällä hetkellä ei ole selvää, voiko luukorvikkeen asettaminen luotettavasti vähentää tai estää tätä pehmytkudoksen tunkeutumista säilytetyn fragmentin sisäpinnalle, mikä tarjoaa perustelun kontrolloiduille vertailuille siirrettyjen ja siirrettömien kahden vaiheen SST-protokollien välillä.
Siksi tämä kontrolloitu kliininen tutkimus suunniteltiin vertailemaan SST:tä ksenografiirillä yhdistettynä MPM-augmentaatioon verrattuna pelkkään SST:hen, minkä jälkeen suoritettiin viivästetty implantin asennus 6 kuukauden paranemisjakson jälkeen.
Tutkimus arvioi pehmytkudoksen tunkeutumista keskeisenä paranemistuloksena yhdessä histologisten löydösten ja implanttiin liittyvien parametrien, kuten implantin vakautuuden sekä toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyden ja hoidon kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ASA I (terve)
- Intaktien bukkaalisten periodontaalisien kudosten kanssa
- Ei parafunktionaalisia tapoja
- Hyvä suuhygienia
- Valmius noudattaa tutkimusprotokollaa ja seuranta-aikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen tulehdus poistoalueella
- Laaja bukkaalisen luulevyn menetys
- Pystysuora juurimurtuma bukkaalisella puolella
- Murtumakuvioiden ulottuminen luun tason alapuolelle
- Sisäinen tai ulkoinen resorptio
- Juuren karies, joka vaarantaa suojan
- Liiallinen hampaiden liikkuvuus
- Raskas tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Socket Shield -tekniikka yksin spontaanin paranemisen kanssa
|
Siirrännäismateriaalia ei asetettu, ja hammaskuoppa suljettiin kahdeksikon ompeleella tukemaan hyytymää
Xenograft/MPM-seosta asetettiin varovasti suojusliitännän tilaan/pesään ilman liiallista puristusta, ja pesä suljettiin ja stabiloitiin käyttäen kahdeksikon ompelemenetelmää
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Socket Shield -tekniikka MPM-vahvistuksella
|
Siirrännäismateriaalia ei asetettu, ja hammaskuoppa suljettiin kahdeksikon ompeleella tukemaan hyytymää
Xenograft/MPM-seosta asetettiin varovasti suojusliitännän tilaan/pesään ilman liiallista puristusta, ja pesä suljettiin ja stabiloitiin käyttäen kahdeksikon ompelemenetelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen kasvun mitta: syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden (implantin asennusaikana)
|
Pehmytkudoksen kasvun mitat; syvyys ja leveys mitattiin kalibroidulla periodonttisella sondilla, ja lukemat otettiin lähimpään millimetriin pyöristäen ylöspäin, kun sondilukema saavutti tai ylitti millimetrimerkkien puolivälin.
Syvyys (mm) mitattiin säilytetyn juuren palasen koronaalisimmasta osasta ja mitattiin apikaalisesti, kunnes kohdattiin kovaa kudosta.
|
6 kuukauden (implantin asennusaikana)
|
|
Pehmytkudoksen kasvun mitta: leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (implantaatin asennuksen aikaan)
|
Leveys (mm) mitattiin bukopalatinaalisessa suunnassa hyllyn keskiosasta siihen pisteeseen, jossa kova kudos saavutettiin, mikä edustaa pehmytkudoksen sisäkasvun suurinta halkaisijaa.
|
6 kuukautta (implantaatin asennuksen aikaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.26.02.109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .