两阶段改良式牙槽窝盾技术:植骨与非植骨比较 (SST)
2026年3月9日 更新者:Mai Ahmed Haggag、Mansoura University
"两阶段改良牙槽嵴保存术中自发性骨愈合" 能否成为延迟种植的可靠方法?一项随机对照试验
改良式牙槽窝盾牌技术(SST)已被提出用于保护面部骨板和种植体周围组织。
两阶段改良式SST后自然愈合的结果是否与延迟种植前植骨SST的效果相当,目前尚不清楚。
研究概览
详细说明
关于邻近保留盾的空间管理——是应使用生物材料填充还是留待自然愈合——目前尚未达成共识。
临床观察表明,愈合可能并不总能实现完全矿化填充;相反,沿牙根片段内侧面可能形成软组织界面,这可能会限制缺损内的骨形成。
目前尚不清楚放置骨替代物是否能可靠地减少或防止沿保留片段内表面的这种软组织向内生长,这为对照比较植骨与非植骨的两阶段SST方案提供了依据。
因此,本对照临床研究旨在比较SST联合异种移植物与MPM增强与单独SST,随后在6个月愈合期后延迟种植体植入。
该研究评估了软组织向内生长作为关键愈合结果,同时评估组织学发现和种植体相关参数,包括种植体稳定性,以及手术相关并发症的发生率和管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Al Mansurah、埃及
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- ASA I级(健康)
- 颊侧牙周组织完整
- 无口腔不良习惯
- 良好口腔卫生
- 愿意遵守研究方案和随访计划
排除标准:
- 拔牙部位急性感染
- 颊侧骨板大面积缺损
- 颊侧垂直根折
- 骨折线延伸至骨水平以下
- 内吸收或外吸收
- 根面龋损影响屏障完整性
- 牙齿过度松动
- 重度吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:对照组
单独使用Socket Shield技术并进行自然愈合
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未放置移植材料,采用八字缝合关闭牙槽窝以稳定血凝块
将异种移植物/MPM混合物轻轻填充到防护罩相关空间/窝洞中,避免过度压缩,并使用八字缝合技术封闭并稳定窝洞
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实验性的:试验组
Socket Shield 技术与 MPM 增强
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未放置移植材料,采用八字缝合关闭牙槽窝以稳定血凝块
将异种移植物/MPM混合物轻轻填充到防护罩相关空间/窝洞中,避免过度压缩,并使用八字缝合技术封闭并稳定窝洞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织向内生长尺寸:深度
大体时间:6个月(种植体植入时)
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软组织向内生长尺寸;深度和宽度使用校准牙周探针测量,读数精确至最接近的毫米,当探针读数达到或超过毫米标记中点时向上取整。
深度(毫米)从保留牙根片段的最冠方记录,并向根尖方向测量直至遇到硬组织。
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6个月(种植体植入时)
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软组织向内生长尺寸:宽度
大体时间:6个月(植入种植体时)
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宽度(毫米)的测量方向为颊腭向,从牙槽嵴盾的中央部分到硬组织接触点,代表软组织向内生长的最大直径。
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6个月(植入种植体时)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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