Kétfokozatú Módosított Zártsisak: Beültetett vs Nem Beültetett (SST)
2026. március 9. frissítette: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
"Spontán csontgyógyulás kétlépcsős módosított foglalatpajzs terápiában" Megbízható megközelítés lehet a késleltetett implantátum elhelyezésére? Egy randomizált kontrollált vizsgálat
A módosított csökküreg pajzs terápia (SST) célja, hogy megőrizze az arclemezt és a periimplantátum szöveteket.
Az továbbra sem világos, hogy a kétlépcsős módosított SST utáni spontán gyógyulás eredményei összemérhetők-e a graftolt SST eredményeivel a késleltetett implantátum elhelyezés előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Még mindig nincs konszenzus a megtartott pajzs melletti tér kezelését illetően – azt biomateriálial kell-e feltölteni vagy spontán gyógyulásra kell-e hagyni.
Klinikai megfigyelések azt sugallják, hogy a gyógyulás nem mindig eredményez teljes ásványi töltést; ehelyett a gyökérfragmentum belső felszíne mentén lágy szöveti interfész alakulhat ki, ami potenciálisan korlátozza a csontképződést a defektuson belül.
Jelenleg nem világos, hogy a csontpótló anyag elhelyezése megbízhatóan csökkentheti-e vagy megakadályozhatja-e ezt a lágy szöveti benövését a megtartott fragmentum belső felszíne mentén, ami indokolttá teszi a graftolt és nem graftolt kétfázisú SST protokollok kontrollált összehasonlítását.
Ezért a jelen kontrollált klinikai vizsgálatot azért terveztük, hogy összehasonlítsuk az SST-t xenografttal kombinálva MPM augmentációval az SST egyedüli alkalmazásával, majd késleltetett implantátum elhelyezésével egy 6 hónapos gyógyulási periódus után.
A vizsgálat a lágy szöveti benövést értékelte kulcsfontosságú gyógyulási eredményként, a hisztológiai leletek mellett, valamint az implantátummal kapcsolatos paramétereket, beleértve az implantátum stabilitását, valamint a beavatkozással összefüggő szövődmények előfordulását és kezelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I (egészséges)
- Épségben lévő buccális parodontális szövetekkel
- Nincsenek parafunkcionális szokások
- Jó szájhigiénia
- Hajlandóság a vizsgálati protokoll és a követési ütemterv betartására
Kizárási kritériumok:
- Akut fertőzés a kivonás helyén
- Kiterjedt buccális lemezvesztés
- Vertikális gyökérfisszura a buccális oldalon
- Csontszint alá terjedő törési mintázatok
- Belső vagy külső resorptió
- A pajzsot veszélyeztető gyökérfogszuvasodás
- Túlságosan mozgó fog
- Erős dohányzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontrollcsoport
Csak a Socket Shield Technika spontán gyógyulással
|
Nem került beültetésre anyag, és a fogmedert nyolcas öltéssel zárták le a vérrög stabilizálása érdekében
A xenograft/MPM keveréket óvatosan behelyezték a pajzs által körülvett tér/üregbe túlzott összenyomás nélkül, majd az üreget egy nyolcas csomó technikával lezárták és stabilizálták
|
|
Kísérleti: Teszt Csoport
Socket Shield Technika MPM kiegészítéssel
|
Nem került beültetésre anyag, és a fogmedert nyolcas öltéssel zárták le a vérrög stabilizálása érdekében
A xenograft/MPM keveréket óvatosan behelyezték a pajzs által körülvett tér/üregbe túlzott összenyomás nélkül, majd az üreget egy nyolcas csomó technikával lezárták és stabilizálták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágy szövet beforrásának mérete: mélység
Időkeret: 6 hónapos (az implantátum elhelyezésekor)
|
A lágy szövet benőésének méreteit, a mélységet és a szélességet kalibrált parodontális szondával mérték, a leolvasásokat a legközelebbi milliméterre végezték, és felfelé kerekítették, amikor a szonda leolvasása elérte vagy meghaladta a milliméterjelölések közötti középpontot.
A mélységet (mm) a megmaradt gyökérfragmentum legkoronálisabb részéről rögzítették és apikálisan mérték addig, amíg kemény szövetet nem észleltek.
|
6 hónapos (az implantátum elhelyezésekor)
|
|
Lágy szövet benövés mérete: szélesség
Időkeret: 6 hónap (az implantátum elhelyezése idején)
|
A szélességet (mm) bukkopalatinális irányban mérték a csontpajzs középső részétől azon a pontig, ahol a kemény szövetet elérték, ami a lágy szövet behatolásának maximális átmérőjét jelenti.
|
6 hónap (az implantátum elhelyezése idején)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.26.02.109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .