Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухэтапный модифицированный метод Socket Shield: С трансплантатом vs Без трансплантата (SST)

9 марта 2026 г. обновлено: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

"Спонтанное заживление кости при двухэтапной модифицированной терапии с сохранением стенки лунки" Может ли это быть надежным подходом для отсроченной установки имплантата? Рандомизированное контролируемое исследование

Модифицированная терапия щитка лунки (SST) была предложена для сохранения лицевой пластинки и периимплантатных тканей. Остается неясным, обеспечивает ли спонтанное заживление после двухэтапной модифицированной SST результаты, сравнимые с пересаженной SST перед отсроченной установкой имплантата.

Обзор исследования

Подробное описание

По-прежнему нет единого мнения относительно ведения пространства, прилегающего к оставленному щиту — следует ли заполнять его биоматериалом или оставить для спонтанного заживления. Клинические наблюдения показывают, что заживление не всегда приводит к полному минерализованному заполнению; вместо этого вдоль внутренней стороны корневого фрагмента может образоваться мягкотканный интерфейс, что потенциально ограничивает формирование кости в пределах дефекта. В настоящее время остаётся неясным, может ли установка костного заменителя надёжно уменьшить или предотвратить это врастание мягких тканей вдоль внутренней поверхности оставленного фрагмента, что обосновывает необходимость контролируемых сравнений протоколов двухэтапной SST с подсадкой и без неё. Следовательно, настоящее контролируемое клиническое исследование было разработано для сравнения SST с ксенотрансплантатом в комбинации с аугментацией MPM и только SST с последующей отсроченной установкой имплантата после 6-месячного периода заживления. В исследовании оценивалось врастание мягких тканей как ключевой исход заживления, наряду с гистологическими данными и имплантат-связанными параметрами, включая стабильность имплантата, а также частоту и ведение осложнений, связанных с процедурой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Al Mansurah, Египет
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA I (здоровый)
  • С сохраненными буккальными пародонтальными тканями
  • Отсутствие парафункциональных привычек
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Готовность соблюдать протокол исследования и график последующих наблюдений

Критерии исключения:

  • Острая инфекция в области удаления
  • Значительная потеря буккальной пластинки
  • Вертикальный перелом корня с буккальной стороны
  • Типы переломов, распространяющиеся ниже уровня кости
  • Внутренняя или внешняя резорбция
  • Прикорневой кариес, нарушающий целостность щита
  • Чрезмерная подвижность зуба
  • Интенсивное курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
Техника Socket Shield с последующим спонтанным заживлением
Материал для подсадки не использовался, и лунка была закрыта восьмиобразным швом для стабилизации сгустка
Ксенотрансплантат/смесь MPM был аккуратно помещен в пространство/лунку, связанную с защитным устройством, без избыточного сжатия, и лунка была запечатана и стабилизирована с использованием техники шва в виде восьмерки
Экспериментальный: Тестовая группа
Техника Socket Shield с MPM-аугментацией
Материал для подсадки не использовался, и лунка была закрыта восьмиобразным швом для стабилизации сгустка
Ксенотрансплантат/смесь MPM был аккуратно помещен в пространство/лунку, связанную с защитным устройством, без избыточного сжатия, и лунка была запечатана и стабилизирована с использованием техники шва в виде восьмерки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер прорастания мягких тканей: глубина
Временное ограничение: 6 месяцев (на момент установки имплантата)
Параметры врастания мягких тканей; глубина и ширина измерялись с помощью калиброванного пародонтального зонда, показания снимались с точностью до миллиметра и округлялись в большую сторону, когда показания зонда достигали или превышали середину между миллиметровыми отметками. Глубина (мм) регистрировалась от наиболее коронального аспекта сохранённого фрагмента корня и измерялась апикально до встречи с твёрдой тканью.
6 месяцев (на момент установки имплантата)
Размер прорастания мягких тканей: ширина
Временное ограничение: 6-месячный (на момент установки имплантата)
Ширина (мм) измерялась в буккопалантальном направлении от центральной части щитка лунки до точки, где достигалась твердая ткань, что представляло собой максимальный диаметр врастания мягкой ткани.
6-месячный (на момент установки имплантата)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться