- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460648
Tvåstegsmodifierad Socket Shield: Gratad kontra ogratad (SST)
9 mars 2026 uppdaterad av: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
"Spontan benläkning vid tvåstegs modifierad socket shield-terapi" Kan det vara ett pålitligt tillvägagångssätt för försenad implantatplacering? En randomiserad kontrollerad studie
Modifierad socket shield-terapi (SST) har föreslagits för att bevara ansiktsplattan och periimplantata vävnader.
Huruvida spontan läkning efter tvåstegs modifierad SST ger resultat som är jämförbara med graftad SST före fördröjd implantatplacering är fortfarande oklart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns fortfarande ingen konsensus kring hanteringen av utrymmet intill den kvarhållna skölden – om det ska fyllas med ett biomaterial eller lämnas för spontan läkning.
Kliniska observationer tyder på att läkning inte alltid resulterar i fullständig mineraliserad fyllning; istället kan ett mjukvävnadsgränssnitt utvecklas längs rotfragmentets inre sida, vilket potentiellt begränsar benbildning inom defekten.
För närvarande är det fortfarande oklart om placering av en bensubstitut tillförlitligt kan minska eller förhindra denna mjukvävnadsintillväxt längs det kvarhållna fragmentets inre yta, vilket ger en motivering för kontrollerade jämförelser av graftade och icke-graftade tvåstegs SST-protokoll.
Därför utformades denna kontrollerade kliniska studie för att jämföra SST med xenotransplantat kombinerat med MPM-förstärkning mot enbart SST, följt av fördröjd implantatplacering efter en 6-månaders läkningsperiod.
Studien utvärderade mjukvävnadsintillväxt som nyckelläkningsresultat, tillsammans med histologiska fynd och implantatrelaterade parametrar, inklusive implantatstabilitet, samt förekomst och hantering av procedurrelaterade komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I (frisk)
- Med intakt buccal periodontal vävnad
- Inga parafunktionella vanor
- God munhygien
- Beredvillighet att följa studieprotokollet och uppföljningsschemat
Exklusionskriterier:
- Akut infektion på extraktionsstället
- Omfattande förlust av buccal platta
- Vertikal rotfraktur på buccal sida
- Frakturmönster som sträcker sig under bennivå
- Intern eller extern resorption
- Rotkaries som äventyrar skölden
- Överdriven tandmobilitet
- Tung rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Socket Shield-teknik med spontan läkning
|
Inget transplantationsmaterial placerades, och tandhålans öppning stängdes med en åtta-söm för att stabilisera koaglet
Xenograft/MPM-blandningen packades försiktigt in i det sköld-associerade utrymmet/socketen utan överdriven kompression, och socketen förseglades och stabiliserades med en åtta-siffers suturteknik
|
|
Experimentell: Testgrupp
Socket Shield Teknik med MPM-förstärkning
|
Inget transplantationsmaterial placerades, och tandhålans öppning stängdes med en åtta-söm för att stabilisera koaglet
Xenograft/MPM-blandningen packades försiktigt in i det sköld-associerade utrymmet/socketen utan överdriven kompression, och socketen förseglades och stabiliserades med en åtta-siffers suturteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukdelars ingrowth-dimension: djup
Tidsram: 6-månaders (vid tidpunkten för implantatplacering)
|
Mjukvävnadsintillväxtens dimensioner; djup och bredd mättes med en kalibrerad parodontal sond där avläsningar gjordes till närmaste millimeter och avrundades uppåt när sondavläsningen nådde eller överskred mittpunkten mellan millimetermarkeringarna.
Djup (mm) registrerades från den mest koronala aspekten av den kvarvarande rotdelen och mättes apikalt tills hårdvävnad påträffades.
|
6-månaders (vid tidpunkten för implantatplacering)
|
|
Mjukdelstillväxtdimension: bredd
Tidsram: 6-månaders (vid tidpunkten för implantatplacering)
|
Bredd (mm) mättes i buccopalatal riktning från den centrala aspekten av socket shield till punkten där hårdvävnad nåddes, vilket representerar den maximala diametern av mjukvävnadsintillväxt.
|
6-månaders (vid tidpunkten för implantatplacering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.26.02.109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .