Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To-trins modificeret socket shield: Gratet vs. ikke-gratet (SST)

9. marts 2026 opdateret af: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

"Spontan knogleheling i to-trins modificeret socket shield terapi" Kan det være en pålidelig tilgang til forsinket implantatplacering? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Modificeret socket shield terapi (SST) er blevet foreslået for at bevare den faciale plade og periimplantat væv. Om spontan heling efter to-trins modificeret SST giver resultater, der kan sammenlignes med graftet SST før forsinket implantatplacering, er stadig uklart.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er fortsat ingen konsensus vedrørende håndteringen af rummet ved siden af den tilbageholdte skjold - om det skal fyldes med et biomateriale eller overlades til spontan heling. Kliniske observationer tyder på, at heling ikke altid resulterer i fuldstændig mineraliseret fyld; i stedet kan en blødvævsgrænseflade udvikle sig langs den interne side af rodfragmentet, hvilket potentielt begrænser knogledannelse i defekten. I øjeblikket er det stadig uklart, om placering af en knogleerstatning pålideligt kan reducere eller forhindre denne blødvævsvækst langs den indre overflade af det tilbageholdte fragment, hvilket giver en begrundelse for kontrollerede sammenligninger af graftede og ikke-graftede to-trins SST-protokoller. Derfor blev den nuværende kontrollerede kliniske undersøgelse designet til at sammenligne SST med xenograft kombineret med MPM-forstærkning versus SST alene, efterfulgt af forsinket implantatplacering efter en 6-måneders helingsperiode. Undersøgelsen evaluerede blødvævsvækst som nøglehelingsresultater sammen med histologiske fund og implantatrelaterede parametre, herunder implantatstabilitet samt forekomsten og håndteringen af procedure-relaterede komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I (sund)
  • Med intakte buccale periodontalvæv
  • Ingen parafunktionelle vaner
  • God oral hygiejne
  • Villighed til at overholde studietprotokollen og opfølgningsplanen

Eksklusionskriterier:

  • Akut infektion på ekstraktionsstedet
  • Omfattende buccal plate tab
  • Vertikal rodfraktur på buccalsiden
  • Frakturmønstre, der strækker sig under knogleniveau
  • Intern eller ekstern resorption
  • Rodcaries, der kompromitterer skjoldet
  • Overdreven tandmobilitet
  • Kraftig rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Socket Shield Teknik alene med spontan heling
Procedure: Socket Shield Teknik
Der blev ikke placeret noget transplantationsmateriale, og hullet blev lukket med en otte-tals søm for at stabilisere blodproppen
Procedure: Socket Shield Teknik
Xenograft/MPM-blandingen blev forsigtigt pakket ind i det skjold-associerede rum/sokkel uden overdreven komprimering, og soklen blev forseglet og stabiliseret ved hjælp af en otte-tal-suturteknik
Eksperimentel: Testgruppe
Socket Shield-teknik med MPM-forstærkning
Procedure: Socket Shield Teknik
Der blev ikke placeret noget transplantationsmateriale, og hullet blev lukket med en otte-tals søm for at stabilisere blodproppen
Procedure: Socket Shield Teknik
Xenograft/MPM-blandingen blev forsigtigt pakket ind i det skjold-associerede rum/sokkel uden overdreven komprimering, og soklen blev forseglet og stabiliseret ved hjælp af en otte-tal-suturteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødvævsvækst dimension: dybde
Tidsramme: 6-måneders (ved tidspunktet for implantatplacering)
Blødvævsindvækstens dimensioner; dybde og bredde blev målt ved hjælp af en kalibreret parodontalprobe, hvor aflæsningerne blev taget til nærmeste millimeter og rundet op, når probeaflæsningen nåede eller overskred midtpunktet mellem millimeterafmærkningerne. Dybde (mm) blev registreret fra den mest koronale del af den tilbageholdte rodfragment og målt apikalt, indtil hårdvæv blev påtruffet.
6-måneders (ved tidspunktet for implantatplacering)
Blødvævsvækstdimension: bredde
Tidsramme: 6-måneders (på tidspunktet for implantatplacering)
Bredden (mm) blev målt i en bukkopalatal retning fra den centrale del af sokkel-skjoldet til det punkt, hvor hård væv blev nået, hvilket repræsenterer den maksimale diameter af vævsindvæksten i blødt væv.
6-måneders (på tidspunktet for implantatplacering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.26.02.109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Socket Shield Teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner