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Zweistufige modifizierte Socket-Shield-Technik: Gegegraft vs. Ungegegraft (SST)

9. März 2026 aktualisiert von: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

"Spontane Knochenheilung bei zweistufiger modifizierter Socket-Shield-Therapie" Kann dies ein zuverlässiger Ansatz für verzögerte Implantatplatzierung sein? Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die modifizierte Socket-Shield-Therapie (SST) wurde vorgeschlagen, um die faziale Platte und die periimplantären Gewebe zu erhalten. Ob die spontane Heilung nach zweizeitiger modifizierter SST Ergebnisse liefert, die mit denen der transplantierten SST vor verzögerter Implantatplatzierung vergleichbar sind, bleibt unklar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht nach wie vor kein Konsens über die Behandlung des Bereichs neben dem verbliebenen Schild – ob er mit einem Biomaterial gefüllt oder der spontanen Heilung überlassen werden sollte. Klinische Beobachtungen deuten darauf hin, dass die Heilung nicht immer zu einer vollständigen mineralisierten Füllung führt; stattdessen kann sich entlang der inneren Seite des Wurzelfragments eine Weichgewebsgrenzschicht bilden, die möglicherweise die Knochenbildung im Defekt einschränkt. Derzeit bleibt unklar, ob die Platzierung eines Knochenersatzmaterials zuverlässig dieses Weichgewebseinwachsen entlang der Innenfläche des verbliebenen Fragments reduzieren oder verhindern kann, was eine Grundlage für kontrollierte Vergleiche von geplanten und nicht geplanten zweistufigen SST-Protokollen liefert. Daher wurde die vorliegende kontrollierte klinische Studie konzipiert, um SST mit Xenotransplantat in Kombination mit MPM-Augmentation gegenüber alleiniger SST zu vergleichen, gefolgt von einer verzögerten Implantatplatzierung nach einer 6-monatigen Heilungsphase. Die Studie bewertete das Weichgewebseinwachsen als zentrale Heilungsergebnisse, zusammen mit histologischen Befunden und implantatbezogenen Parametern, einschließlich der Implantatstabilität sowie der Häufigkeit und Behandlung von verfahrensbedingten Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I (gesund)
  • Mit intakten bukkalen Parodontalgeweben
  • Keine Parafunktionen
  • Gute Mundhygiene
  • Bereitschaft, das Studienprotokoll und den Nachuntersuchungsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion an der Extraktionsstelle
  • Ausgedehnter bukkaler Plattenverlust
  • Vertikale Wurzelfraktur auf der bukkalen Seite
  • Frakturmuster, die unter das Knochenniveau reichen
  • Interne oder externe Resorption
  • Wurzelkaries, die den Schutz beeinträchtigt
  • Übermäßige Zahnlockerung
  • Starker Nikotinkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Socket-Shield-Technik mit spontaner Heilung
Verfahren: Socket Shield Technik
Es wurde kein Transplantatmaterial platziert, und die Alveole wurde mit einer Acht-Form-Naht verschlossen, um das Koagulum zu stabilisieren.
Verfahren: Socket Shield Technik
Das Xenograft-/MPM-Gemisch wurde vorsichtig in den schildassoziierten Raum/die Höhle eingebracht, ohne übermäßige Kompression, und die Höhle wurde mit einer Acht-förmigen Nahttechnik verschlossen und stabilisiert.
Experimental: Testgruppe
Socket Shield Technik mit MPM-Augmentation
Verfahren: Socket Shield Technik
Es wurde kein Transplantatmaterial platziert, und die Alveole wurde mit einer Acht-Form-Naht verschlossen, um das Koagulum zu stabilisieren.
Verfahren: Socket Shield Technik
Das Xenograft-/MPM-Gemisch wurde vorsichtig in den schildassoziierten Raum/die Höhle eingebracht, ohne übermäßige Kompression, und die Höhle wurde mit einer Acht-förmigen Nahttechnik verschlossen und stabilisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteileinwachsungsdimension: Tiefe
Zeitfenster: 6 Monate (zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung)
Die Maße des Weichgewebeeinwuchses; Tiefe und Breite wurden mit einer kalibrierten Parodontalsonde gemessen, wobei die Ablesungen auf den nächsten Millimeter genau erfolgten und aufgerundet wurden, wenn die Sondenablesung den Mittelpunkt zwischen den Millimeter-Markierungen erreichte oder überschritt. Die Tiefe (mm) wurde vom koronalsten Aspekt des erhaltenen Wurzelfragments erfasst und apikal gemessen, bis Hartgewebe angetroffen wurde.
6 Monate (zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung)
Weichteileinwuchsdimension: Breite
Zeitfenster: 6 Monate (zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung)
Die Breite (mm) wurde in bukkopalatinaler Richtung vom zentralen Aspekt des Socket Shields bis zu dem Punkt gemessen, an dem Hartgewebe erreicht wurde, was den maximalen Durchmesser des Weichgewebeeinwuchses darstellt.
6 Monate (zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.26.02.109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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