Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuetapowa Zmodyfikowana Ochrona Gniazda: Z Przeszczepem vs Bez Przeszczepu (SST)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

"Spontaniczne gojenie kości w dwuetapowej zmodyfikowanej terapii osłony zębodołowej" Czy może to być niezawodne podejście do opóźnionej implantacji? Randomizowane badanie kontrolowane

Zmodyfikowana terapia osłony zębodołu (SST) została zaproponowana w celu zachowania płyty policzkowej i tkanek okołowszczepowych. Nie jest jasne, czy spontaniczne gojenie po dwuetapowej zmodyfikowanej SST zapewnia wyniki porównywalne z przeszczepioną SST przed opóźnionym umieszczeniem implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma konsensusu dotyczącego postępowania z przestrzenią przylegającą do zachowanej tarczy - czy należy ją wypełnić biomateriałem, czy pozostawić do samoistnego gojenia. Obserwacje kliniczne sugerują, że gojenie nie zawsze prowadzi do całkowitego wypełnienia zmineralizowanego; zamiast tego, wzdłuż wewnętrznej powierzchni fragmentu korzenia może rozwinąć się tkanka miękka, potencjalnie ograniczając tworzenie kości w obrębie ubytku. Obecnie nie jest jasne, czy umieszczenie substytutu kości może wiarygodnie zmniejszyć lub zapobiec temu przerostowi tkanki miękkiej wzdłuż wewnętrznej powierzchni zachowanego fragmentu, co stanowi uzasadnienie dla kontrolowanych porównań protokołów SST w dwóch etapach z przeszczepem i bez przeszczepu. Dlatego obecne kontrolowane badanie kliniczne zaprojektowano w celu porównania SST z ksenoprzeszczepem w połączeniu z augmentacją MPM versus samo SST, a następnie opóźnionego umieszczenia implantu po 6-miesięcznym okresie gojenia. Badanie oceniało przerost tkanki miękkiej jako kluczowe wyniki gojenia, wraz z wynikami histologicznymi i parametrami związanymi z implantem, w tym stabilnością implantu, a także częstością występowania i postępowaniem w przypadku powikłań związanych z procedurą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA I (zdrowy)
  • Z zachowanymi tkankami przyzębia policzkowymi
  • Brak nawyków parafunkcyjnych
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania i harmonogramu obserwacji

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra infekcja w miejscu ekstrakcji
  • Rozległa utrata blaszki policzkowej
  • Pionowe złamanie korzenia po stronie policzkowej
  • Wzory złamań sięgające poniżej poziomu kości
  • Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna
  • Próchnica korzenia zagrażająca tarczy
  • Nadmierna ruchomość zęba
  • Intensywne palenie tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Technika Socket Shield z samoistnym gojeniem
Procedura: Technika Socket Shield
Nie umieszczono żadnego materiału przeszczepowego, a zębodół zamknięto szwem ósemkowym w celu stabilizacji skrzepu
Procedura: Technika Tarczy Zębodołowej
Mieszaninę ksenoprzeszczepu/MPM delikatnie upakowano w przestrzeni/zagłębieniu związanym z tarczą bez nadmiernego ucisku, a zagłębienie zostało uszczelnione i ustabilizowane za pomocą techniki szwu w kształcie ósemki
Eksperymentalny: Grupa testowa
Technika Socket Shield z augmentacją MPM
Procedura: Technika Socket Shield
Nie umieszczono żadnego materiału przeszczepowego, a zębodół zamknięto szwem ósemkowym w celu stabilizacji skrzepu
Procedura: Technika Tarczy Zębodołowej
Mieszaninę ksenoprzeszczepu/MPM delikatnie upakowano w przestrzeni/zagłębieniu związanym z tarczą bez nadmiernego ucisku, a zagłębienie zostało uszczelnione i ustabilizowane za pomocą techniki szwu w kształcie ósemki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiar wrastania tkanek miękkich: głębokość
Ramy czasowe: 6-miesięczny (w momencie wszczepienia implantu)
Wymiary wrastania tkanek miękkich; głębokość i szerokość mierzono przy użyciu skalibrowanej sondy periodontologicznej, odczyty odnotowano z dokładnością do milimetra, zaokrąglając w górę, gdy odczyt sondy osiągnął lub przekroczył punkt środkowy między oznaczeniami milimetrowymi. Głębokość (mm) rejestrowano od najbardziej koronalnej części zachowanego fragmentu korzenia i mierzono w kierunku wierzchołka, aż napotkano tkankę twardą.
6-miesięczny (w momencie wszczepienia implantu)
Wymiar przerastania tkanek miękkich: szerokość
Ramy czasowe: 6-miesięczny (w momencie umieszczenia implantu)
Szerokość (mm) mierzono w kierunku policzkowo-podniebiennym od środkowego aspektu tarczy zębodołowej do punktu, w którym osiągnięto tkankę twardą, co reprezentuje maksymalną średnicę wrastania tkanki miękkiej.
6-miesięczny (w momencie umieszczenia implantu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.26.02.109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Technika Socket Shield

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj