Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To-trinns modifisert Socket Shield: Greftet vs. ikke-greftet (SST)

9. mars 2026 oppdatert av: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

"Spontan beinhelbredelse i to-trinns modifisert socket shield-terapi" Kan det være en pålitelig tilnærming for forsinket implantatplassering? En randomisert kontrollert studie

Modifisert socket shield-terapi (SST) er foreslått for å bevare den faciale plate og peri-implantatvev. Hvorvidt spontan helbredelse etter to-trinns modifisert SST gir resultater sammenlignbare med graftet SST før forsinket implantatplassering, forblir uklart.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er fortsatt ingen konsensus om håndtering av rommet ved siden av den beholdte skjoldet – om det bør fylles med et biomateriale eller overlates til spontan leging. Kliniske observasjoner tyder på at leging ikke alltid gir fullstendig mineralisert fylling; i stedet kan et bløtvevsgrensesnitt utvikle seg langs den indre overflaten av rotfragmentet, noe som potensielt begrenser beindannelse innenfor defekten. For øyeblikket er det fortsatt uklart om plassering av en beinerstatning pålitelig kan redusere eller forhindre denne bløtvevsinngroingen langs den indre overflaten av det beholdte fragmentet, noe som gir en begrunnelse for kontrollerte sammenligninger av graftede og ikke-graftede to-trinns SST-protokoller. Derfor ble denne kontrollerte kliniske studien utformet for å sammenligne SST med xenograft kombinert med MPM-forsterkning mot SST alene, etterfulgt av forsinket implantatplassering etter en 6 måneders legeperiode. Studien evaluerte bløtvevsinngroing som nøkkellegeutfall, sammen med histologiske funn og implantatrelaterte parametere, inkludert implantatstabilitet, samt forekomst og håndtering av prosedyre-relaterte komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Al Mansurah, Egypt
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I (frisk)
  • Med intakte bukkale periodontalvev
  • Ingen parafunksjonelle vaner
  • God munnhygiene
  • Villighet til å følge studioprotokollen og oppfølgingsplanen

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt infeksjon på ekstraksjonsstedet
  • Omfattende bukkal plateforlust
  • Vertikal rotfraktur på bukkal side
  • Bruddmønstre som strekker seg under beinnivå
  • Intern eller ekstern resorpsjon
  • Rotkaries som kompromitterer skjoldet
  • Overdreven tannmobilitet
  • Tung røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Socket Shield Teknikk alene med spontan helbredelse
Ingen transplantasjonsmateriale ble plassert, og hulrommet ble lukket med en åtte-talls-sutur for å stabilisere koaglet
Xenograft/MPM-blandingen ble forsiktig pakket inn i skjold-assosiert rom/sokkel uten overdreven komprimering, og sokkelet ble forseglet og stabilisert ved hjelp av en åtteknotesteknikk
Eksperimentell: Testgruppe
Socket Shield-teknikk med MPM-forsterkning
Ingen transplantasjonsmateriale ble plassert, og hulrommet ble lukket med en åtte-talls-sutur for å stabilisere koaglet
Xenograft/MPM-blandingen ble forsiktig pakket inn i skjold-assosiert rom/sokkel uten overdreven komprimering, og sokkelet ble forseglet og stabilisert ved hjelp av en åtteknotesteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av vevsinnvasking: dybde
Tidsramme: 6-måneders (ved tidspunktet for implantatplassering)
Målinger av mykvevsinnvoksingens dimensjoner; dybde og bredde ble målt ved hjelp av en kalibrert periodontalprobe, hvor avlesningene ble tatt til nærmeste millimeter og avrundet oppover når proben viste en verdi som nådde eller overskred midtpunktet mellom millimeterinndelingene. Dybde (mm) ble registrert fra den mest koronale delen av den tilbakeværende rotfragmentet og målt apikalt inntil hardvev ble påtruffet.
6-måneders (ved tidspunktet for implantatplassering)
Bredde for innvoksning av mykvev
Tidsramme: 6-måneders (ved tidspunktet for implantatplassering)
Bredden (mm) ble målt i bukkopalatal retning fra sentralaspektet av sokkel-skjoldet til punktet hvor hardvev ble nådd, noe som representerer den maksimale diameteren av mykvevsinnvekst.
6-måneders (ved tidspunktet for implantatplassering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere