Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvoufázová modifikovaná technika štítu zubního lůžka: S štěpem vs Bez štěpu (SST)

9. března 2026 aktualizováno: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

"Spontánní kostní hojení u dvoufázové modifikované terapie štítu zubního lůžka" Může to být spolehlivý přístup pro opožděnou implantaci? Randomizovaná kontrolovaná studie

Modifikovaná terapie štítu lůžka (SST) byla navržena k ochraně faciální destičky a periimplantátových tkání. Zda spontánní hojení po dvoufázové modifikované SST poskytuje výsledky srovnatelné s štěpenou SST před opožděnou implantací, zůstává nejasné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud neexistuje shoda ohledně léčby prostoru přiléhajícího k zachované štítové destičce – zda by měl být vyplněn biomateriálem nebo ponechán spontánnímu hojení. Klinická pozorování naznačují, že hojení nemusí vždy vést k úplnému mineralizovanému vyplnění; místo toho se může podél vnitřní strany kořenového fragmentu vytvořit měkkotkáňové rozhraní, což může omezit tvorbu kosti v defektu. V současnosti zůstává nejasné, zda umístění kostního náhrady může spolehlivě snížit nebo zabránit tomuto prorůstání měkkých tkání podél vnitřního povrchu zachovaného fragmentu, což poskytuje odůvodnění pro kontrolované srovnání štěpovaných a neštěpovaných dvoufázových SST protokolů. Proto byla tato kontrolovaná klinická studie navržena za účelem srovnání SST s xenograftem v kombinaci s augmentací MPM versus samotného SST, následovaného odloženou implantací po 6měsíčním období hojení. Studie vyhodnocovala prorůstání měkkých tkání jako klíčové výsledky hojení, spolu s histologickými nálezy a parametry souvisejícími s implantátem, včetně stability implantátu, jakož i výskyt a léčbu komplikací souvisejících s výkonem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I (zdravý)
  • S intaktními bukálními parodontálními tkáněmi
  • Žádné parafunkční návyky
  • Dobrá ústní hygiena
  • Ochota dodržovat protokol studie a harmonogram následných vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní infekce v místě extrakce
  • Rozsáhlá ztráta bukální kostní ploténky
  • Vertikální fraktura kořene na bukální straně
  • Frakturní vzory sahající pod úroveň kosti
  • Interní nebo externí resorpce
  • Kořenový kaz ohrožující štít
  • Nadměrná mobilita zubu
  • Těžké kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Technika Socket Shield s následným spontánním hojením
Postup: Technika štítu soketu
Žádný štěpovací materiál nebyl umístěn a lůžko bylo uzavřeno osmičkovým stehem pro stabilizaci krevní sraženiny
Postup: Technika ochranného štítu zásuvky
Xenograft/MPM směs byla jemně uložena do štítem spojeného prostoru/socketu bez nadměrné komprese a socket byl uzavřen a stabilizován pomocí techniky šité ve tvaru osmičky
Experimentální: Testovací skupina
Socket Shield Technika s augmentací MPM
Postup: Technika štítu soketu
Žádný štěpovací materiál nebyl umístěn a lůžko bylo uzavřeno osmičkovým stehem pro stabilizaci krevní sraženiny
Postup: Technika ochranného štítu zásuvky
Xenograft/MPM směs byla jemně uložena do štítem spojeného prostoru/socketu bez nadměrné komprese a socket byl uzavřen a stabilizován pomocí techniky šité ve tvaru osmičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozměr prorůstání měkkých tkání: hloubka
Časové okno: 6měsíční (v době umístění implantátu)
Rozměry prorůstání měkkých tkání; hloubka a šířka byly měřeny pomocí kalibrované parodontální sondy s odečty prováděnými na nejbližší milimetr a zaokrouhlenými nahoru, když odečet sondy dosáhl nebo překročil střed mezi milimetrovými značkami. Hloubka (mm) byla zaznamenána od nejkoronálnějšího aspektu zachovaného fragmentu kořene a měřena apikálně, dokud nebylo narazeno na tvrdou tkáň.
6měsíční (v době umístění implantátu)
Rozměr prorůstání měkkých tkání: šířka
Časové okno: 6měsíční (v době umístění implantátu)
Šířka (mm) byla měřena ve směru bukopalatálním od centrální části soketového štítu k bodu, kde bylo dosaženo tvrdé tkáně, což představuje maximální průměr prorůstání měkké tkáně.
6měsíční (v době umístění implantátu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.26.02.109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Technika štítu soketu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit