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Deux étapes Modifié Socket Shield: Greffé vs Non greffé (SST)

9 mars 2026 mis à jour par: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University

"Guérison osseuse spontanée dans la thérapie du bouclier d'alvéole modifiée en deux étapes" : Peut-elle être une approche fiable pour la pose d'implants différée ? Un essai contrôlé randomisé

La thérapie de bouclier d'alvéole modifiée (SST) a été proposée pour préserver la plaque faciale et les tissus péri-implants. La question de savoir si la guérison spontanée après une SST modifiée en deux étapes fournit des résultats comparables à la SST greffée avant la pose d'implants différée reste incertaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n'existe toujours pas de consensus concernant la gestion de l'espace adjacent au bouclier retenu : s'il doit être comblé avec un biomatériau ou laissé à une cicatrisation spontanée. Les observations cliniques suggèrent que la cicatrisation ne produit pas toujours un comblement minéralisé complet ; à la place, une interface de tissu mou peut se développer le long de la face interne du fragment radiculaire, limitant potentiellement la formation osseuse au sein du défaut. Actuellement, il reste incertain si la mise en place d'un substitut osseux peut réduire ou prévenir de manière fiable cette infiltration de tissu mou le long de la surface interne du fragment retenu, fournissant ainsi une justification pour des comparaisons contrôlées des protocoles SST en deux étapes avec greffe et sans greffe. Par conséquent, la présente étude clinique contrôlée a été conçue pour comparer le SST avec xénogreffe associée à une augmentation par MPM versus le SST seul, suivi d'un placement d'implant différé après une période de cicatrisation de 6 mois. L'étude a évalué l'infiltration de tissu mou comme principal résultat de cicatrisation, ainsi que les observations histologiques et les paramètres liés à l'implant, incluant la stabilité de l'implant, ainsi que l'incidence et la gestion des complications liées à la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Al Mansurah, Egypte
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • ASA I (en bonne santé)
  • Avec des tissus parodontaux buccaux intacts
  • Aucune habitude parafonctionnelle
  • Bonne hygiène bucco-dentaire
  • Volonté de respecter le protocole de l'étude et le calendrier de suivi

Critères d'exclusion :

  • Infection aiguë au site d'extraction
  • Perte importante de la plaque buccale
  • Fracture radiculaire verticale sur l'aspect buccal
  • Modèles de fracture s'étendant sous le niveau osseux
  • Résorption interne ou externe
  • Caries radiculaires compromettant le bouclier
  • Mobilité dentaire excessive
  • Tabagisme important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin
Technique Socket Shield seule avec guérison spontanée
Aucun matériau de greffe n'a été placé, et l'alvéole a été fermée par une suture en huit pour stabiliser le caillot
Le mélange xénogreffe/MPM a été doucement tassé dans l'espace/la cavité associé(e) au protecteur sans compression excessive, et la cavité a été scellée et stabilisée en utilisant une technique de suture en huit
Expérimental: Groupe de test
Technique Socket Shield avec augmentation MPM
Aucun matériau de greffe n'a été placé, et l'alvéole a été fermée par une suture en huit pour stabiliser le caillot
Le mélange xénogreffe/MPM a été doucement tassé dans l'espace/la cavité associé(e) au protecteur sans compression excessive, et la cavité a été scellée et stabilisée en utilisant une technique de suture en huit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dimension de l'ingrowth tissulaire mou : profondeur
Délai: 6 mois (au moment de la pose de l'implant)
Les dimensions de l'ingression des tissus mous ; la profondeur et la largeur ont été mesurées à l'aide d'une sonde parodontale calibrée, avec des lectures prises au millimètre près et arrondies à la valeur supérieure lorsque la lecture de la sonde atteignait ou dépassait le point médian entre les repères millimétriques. La profondeur (mm) a été enregistrée à partir de l'aspect le plus coronaire du fragment racinaire conservé et mesurée en direction apicale jusqu'à ce qu'un tissu dur soit rencontré.
6 mois (au moment de la pose de l'implant)
Dimension de l'ingression des tissus mous : largeur
Délai: 6 mois (au moment de la pose de l'implant)
La largeur (mm) a été mesurée dans une direction bucco-palatale depuis l'aspect central du bouclier de l'alvéole jusqu'au point où le tissu dur a été atteint, représentant le diamètre maximum de la croissance tissulaire molle.
6 mois (au moment de la pose de l'implant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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