- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460648
Deux étapes Modifié Socket Shield: Greffé vs Non greffé (SST)
9 mars 2026 mis à jour par: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
"Guérison osseuse spontanée dans la thérapie du bouclier d'alvéole modifiée en deux étapes" : Peut-elle être une approche fiable pour la pose d'implants différée ? Un essai contrôlé randomisé
La thérapie de bouclier d'alvéole modifiée (SST) a été proposée pour préserver la plaque faciale et les tissus péri-implants.
La question de savoir si la guérison spontanée après une SST modifiée en deux étapes fournit des résultats comparables à la SST greffée avant la pose d'implants différée reste incertaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'existe toujours pas de consensus concernant la gestion de l'espace adjacent au bouclier retenu : s'il doit être comblé avec un biomatériau ou laissé à une cicatrisation spontanée.
Les observations cliniques suggèrent que la cicatrisation ne produit pas toujours un comblement minéralisé complet ; à la place, une interface de tissu mou peut se développer le long de la face interne du fragment radiculaire, limitant potentiellement la formation osseuse au sein du défaut.
Actuellement, il reste incertain si la mise en place d'un substitut osseux peut réduire ou prévenir de manière fiable cette infiltration de tissu mou le long de la surface interne du fragment retenu, fournissant ainsi une justification pour des comparaisons contrôlées des protocoles SST en deux étapes avec greffe et sans greffe.
Par conséquent, la présente étude clinique contrôlée a été conçue pour comparer le SST avec xénogreffe associée à une augmentation par MPM versus le SST seul, suivi d'un placement d'implant différé après une période de cicatrisation de 6 mois.
L'étude a évalué l'infiltration de tissu mou comme principal résultat de cicatrisation, ainsi que les observations histologiques et les paramètres liés à l'implant, incluant la stabilité de l'implant, ainsi que l'incidence et la gestion des complications liées à la procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- ASA I (en bonne santé)
- Avec des tissus parodontaux buccaux intacts
- Aucune habitude parafonctionnelle
- Bonne hygiène bucco-dentaire
- Volonté de respecter le protocole de l'étude et le calendrier de suivi
Critères d'exclusion :
- Infection aiguë au site d'extraction
- Perte importante de la plaque buccale
- Fracture radiculaire verticale sur l'aspect buccal
- Modèles de fracture s'étendant sous le niveau osseux
- Résorption interne ou externe
- Caries radiculaires compromettant le bouclier
- Mobilité dentaire excessive
- Tabagisme important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe témoin
Technique Socket Shield seule avec guérison spontanée
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Aucun matériau de greffe n'a été placé, et l'alvéole a été fermée par une suture en huit pour stabiliser le caillot
Le mélange xénogreffe/MPM a été doucement tassé dans l'espace/la cavité associé(e) au protecteur sans compression excessive, et la cavité a été scellée et stabilisée en utilisant une technique de suture en huit
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Expérimental: Groupe de test
Technique Socket Shield avec augmentation MPM
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Aucun matériau de greffe n'a été placé, et l'alvéole a été fermée par une suture en huit pour stabiliser le caillot
Le mélange xénogreffe/MPM a été doucement tassé dans l'espace/la cavité associé(e) au protecteur sans compression excessive, et la cavité a été scellée et stabilisée en utilisant une technique de suture en huit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimension de l'ingrowth tissulaire mou : profondeur
Délai: 6 mois (au moment de la pose de l'implant)
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Les dimensions de l'ingression des tissus mous ; la profondeur et la largeur ont été mesurées à l'aide d'une sonde parodontale calibrée, avec des lectures prises au millimètre près et arrondies à la valeur supérieure lorsque la lecture de la sonde atteignait ou dépassait le point médian entre les repères millimétriques.
La profondeur (mm) a été enregistrée à partir de l'aspect le plus coronaire du fragment racinaire conservé et mesurée en direction apicale jusqu'à ce qu'un tissu dur soit rencontré.
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6 mois (au moment de la pose de l'implant)
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Dimension de l'ingression des tissus mous : largeur
Délai: 6 mois (au moment de la pose de l'implant)
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La largeur (mm) a été mesurée dans une direction bucco-palatale depuis l'aspect central du bouclier de l'alvéole jusqu'au point où le tissu dur a été atteint, représentant le diamètre maximum de la croissance tissulaire molle.
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6 mois (au moment de la pose de l'implant)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.26.02.109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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