炎症性関節炎患者の安全スキル向上のためのセルフマネジメントスマートフォンアプリの有効性 (RHUMATOSMART)

関節リウマチ（RA）および乾癬性関節炎（PsA）を含む脊椎関節炎（SpA）は、生活の質と労働能力を損なう痛みを伴う慢性疾患です。 疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）は、炎症性関節炎（IA）の疾患活動性を抑制し、機能障害を軽減し、予後を改善するために使用されます。 これには、メトトレキサートなどの従来型DMARDs（cDMARDs）、腫瘍壊死因子（TNF）α阻害薬などの生物学的製剤（bDMARDs）である標的型DMARDs（tDMARDs）、およびヤヌスキナーゼ阻害薬（JAKi）が含まれます。 DMARDsの数は増加しており（フランスでは15種類以上）、標的や投与方法も多様です。 DMARDsによる治療を受ける患者は、特にグルココルチコイドの併用投薬や高い疾患活動性のため、RAではSpAよりも顕著な感染リスクの増加を含む有害事象のリスクがあります。 これらのリスクを低減するために患者が取れる対策には、ワクチン接種、自己紹介、手術、歯科治療、妊娠などの状況におけるDMARDsの中断があり、患者は医療専門家と話し合う必要があります。 看護師主導の患者教育は、生物学的製剤による治療を受ける患者の安全スキルを促進するのに効果的であることが示されていますが、すべてのリウマチ学センターで定期的に提供されているわけではありません。 さらに、患者教育は短期的にのみ効果的であり、6ヶ月を超えることはありません。

モバイルヘルスアプリケーション（mhealth apps）は近年著しく発展し、患者が慢性炎症性関節炎（IA）を管理するのを支援する上で、関心と有用性が高まっています。 確立されたセルフマネジメントの定義を参照すると、つまり「個人が症状、治療、ライフスタイルの変化、健康状態の心理社会的および文化的影響を管理する能力」であり、アプリは、薬物管理、問題解決、ケア調整などのセルフマネジメントや、より包括的なアプローチを提供するのに適したツールとなり得ます。 しかし、IAにおいて、患者が日常生活での薬剤についてより意識し、リスク状況で適切な行動を取るのを支援する情報を提供するアプリは未だ取り組まれていませんでした。

この文脈において、フランスリウマチ学会（SFR）は、IA患者が治療、症状、情報ニーズに対処し、健康的なライフスタイルと日常生活のメッセージを提供し、服薬遵守と疾患自己評価を促進することを目的とした、セルフマネジメントスマートフォンアプリを開発しました。 このアプリには7つの機能があります：治療投与前の安全チェックリスト、フランスの学術的推奨に基づく日常生活状況での支援、治療リマインダー、全体的な健康状態の自己評価、疾患モニタリング（痛み、疲労、患者による疾患活動性の全体的評価（PGA））、定期的なカウンセリングメッセージ、および日記。 このアプリは医療機器ではなく、収集されたデータはユーザーのスマートフォン内に保存されます。 患者のデータは医師に直接伝達されるものではありませんが、患者はアプリのスクリーンショットを撮って医師とコミュニケーションを取ることができます。 このアプリは2017年9月から2020年10月までに20,500回インストールされ（現在では30,000ダウンロード）、現在4,300人の定期的なユーザーがいます。 評価はAndroidおよびiOSストアで4.4/5スターでした。 SFRアプリは、薬物管理に関して公表された最初のアプリであり、特に健康アプリがほとんど利用できないフランスではなおさらです。 SFRアプリ以外では、薬物管理に関するアプリは1つだけ公表されており、85人の患者でテストされています。 SFRアプリは、IAで利用可能なほとんどのアプリよりも広く使用され、長い寿命を持っています：EULARの研究によると、リウマチ性および筋骨格系疾患のm-healthアプリの75％の人々が3ヶ月後に使用を中止し、これらのアプリのわずか5％が発売後2年後も利用可能でした。 SFRアプリの影響の評価は重要です。なぜなら、患者は証明された利点がある場合にアプリをダウンロードして使用する可能性が高く、患者の2/3が医師から推奨されれば使用するからです。 したがって、SFRアプリの影響は無作為化比較試験で評価される必要があります。

この研究の第一仮説は、SFR患者情報ウェブサイトへのアクセスを含む通常のケアと比較して、SFRアプリの使用がDMARDsで治療されるIA患者の安全スキルを促進するだろうというものです。

第二仮説は、SFRアプリの使用がtDMARDsへの服薬遵守と患者-リウマチ専門医の関係を促進するだろうというものです。