Efficacia di un'app per smartphone di autogestione per migliorare le capacità di sicurezza nei pazienti con artrite infiammatoria (RHUMATOSMART)

L'artrite reumatoide (AR) e la spondiloartrite (SpA), inclusa l'artrite psoriasica (APs), rappresentano condizioni croniche dolorose che compromettono la qualità della vita e le capacità lavorative. I farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) vengono utilizzati per controllare l'attività della malattia nell'artrite infiammatoria (AI), ridurre la disabilità funzionale e migliorare la prognosi. Essi includono DMARD convenzionali (cDMARD) come il metotrexato, DMARD mirati (tDMARD) ovvero agenti biologici (bDMARD) come gli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) alfa, e gli inibitori delle Janus-chinasi (JAKi). Il numero di DMARD è in aumento (più di 15 DMARD in Francia) e presenta una vasta gamma di bersagli e modalità di somministrazione. I pazienti trattati con DMARD sono a rischio di eventi avversi, incluso un eccessivo rischio di infezione, notato più nell'AR che nella SpA, in particolare a causa della co-somministrazione con glucocorticoidi e/o di un'elevata attività della malattia. Le misure che i pazienti possono adottare per ridurre questi rischi includono vaccinazioni, auto-riferimento e interruzione del DMARD in alcune situazioni come interventi chirurgici, cure dentistiche o gravidanza, di cui i pazienti devono discutere con i professionisti sanitari. È stato dimostrato che un'educazione del paziente guidata da infermieri è efficace nel promuovere le competenze di sicurezza dei pazienti trattati con biologici, ma l'educazione non è fornita di routine in tutti i centri di reumatologia. Inoltre, l'educazione del paziente è efficace solo a breve termine, non superando i 6 mesi.

Le applicazioni di salute mobile (app di mhealth) hanno subito uno sviluppo significativo negli ultimi anni e sono di crescente interesse e utilità per aiutare i pazienti a gestire la loro artrite infiammatoria cronica (AI). Con riferimento alla definizione consolidata di autogestione, occorre, "la capacità dell'individuo di gestire sintomi, trattamento, cambiamenti dello stile di vita e conseguenze psicosociali e culturali delle condizioni di salute", le app possono essere strumenti appropriati per l'autogestione come la gestione dei farmaci, la risoluzione dei problemi e il coordinamento delle cure o per offrire un approccio più olistico. Tuttavia, un'app che fornisce informazioni per aiutare i pazienti a essere più consapevoli dei loro farmaci nella vita quotidiana e ad adottare comportamenti appropriati in situazioni di rischio non era stata affrontata nell'AI.

In questo contesto, la Società Francese di Reumatologia (SFR) ha sviluppato un'app per smartphone di autogestione, con l'obiettivo di aiutare le persone con AI con i loro trattamenti, sintomi e bisogni informativi, fornire messaggi su stile di vita sano e vita quotidiana e promuovere l'aderenza alla terapia e l'autovalutazione della malattia. L'app include sette funzionalità: una lista di controllo di sicurezza prima della somministrazione del trattamento, aiuti in situazioni di vita quotidiana basati sulle raccomandazioni accademiche francesi, promemoria per il trattamento, autovalutazione del benessere generale, monitoraggio della malattia (dolore, affaticamento, valutazione globale del paziente (PGA) dell'attività della malattia), messaggi di consulenza periodici e un diario. L'app non è un dispositivo medico, i dati raccolti sono memorizzati all'interno dello smartphone dell'utente. I dati dei pazienti non devono essere comunicati direttamente ai medici, ma i pazienti possono fare screenshot della loro app per comunicare con il proprio medico. L'app è stata installata 20.500 volte da settembre 2017 a ottobre 2020 (attualmente 30.000 download), con 4300 utenti regolari attuali. I punteggi erano di 4,4/5 stelle negli store Android e iOS. L'app SFR è la prima app pubblicata riguardante la gestione dei farmaci, tanto più in Francia dove sono disponibili pochissime app sanitarie. A parte l'app SFR, solo un'app è stata pubblicata sulla gestione dei farmaci, testata su 85 pazienti. L'app SFR è più ampiamente utilizzata e ha una durata di vita più lunga rispetto alla maggior parte delle app disponibili nell'AI: negli studi dell'EULAR, il 75% delle persone aveva smesso di utilizzare app di m-health dopo 3 mesi per malattie reumatiche e muscoloscheletriche e solo il 5% di queste app era ancora disponibile 2 anni dopo il loro lancio. La valutazione dell'impatto dell'app SFR è importante poiché i pazienti hanno maggiori probabilità di scaricare e utilizzare l'app se ha un beneficio dimostrato e 2/3 dei pazienti la utilizzerebbero se raccomandata dai loro medici. Pertanto, l'impatto dell'app SFR deve essere valutato in uno studio controllato randomizzato.

La prima ipotesi dello studio è che l'uso dell'app SFR promuoverebbe le competenze di sicurezza dei pazienti con AI trattati con DMARD, rispetto alle cure abituali inclusa l'accesso a un sito web di informazioni per pazienti della SFR.

L'ipotesi secondaria è che l'uso dell'app SFR promuoverebbe l'aderenza ai tDMARD e la relazione paziente-reumatologo.