Eficacia de una aplicación de smartphone de automanejo para mejorar las habilidades de seguridad en pacientes con artritis inflamatoria (RHUMATOSMART)

La artritis reumatoide (AR) y la espondiloartritis (EspA), que incluye la artritis psoriásica (APs), representan condiciones crónicas dolorosas que deterioran la calidad de vida y la capacidad laboral. Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) se utilizan para controlar la actividad de la enfermedad en la artritis inflamatoria (AI), reducir la discapacidad funcional y mejorar el pronóstico. Incluyen FAME convencionales (FAMEc) como el metotrexato, FAME dirigidos (FAMEd) es decir, agentes biológicos (FAMEb) como los bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) alfa, y los inhibidores de la Janus-cinasa (JAKi). El número de FAME está aumentando (más de 15 FAME en Francia) y tienen una gran variedad de objetivos y modos de administración. Los pacientes tratados con FAME corren el riesgo de sufrir eventos adversos, incluido un exceso de riesgo de infección, observado más en AR que en EspA, en particular debido a la co-medicación con glucocorticoides y/o a una alta actividad de la enfermedad. Las medidas que los pacientes pueden tomar para disminuir estos riesgos incluyen vacunaciones, auto-referencia e interrupción del FAME en algunas situaciones como cirugía, atención dental o embarazo, lo que los pacientes necesitan discutir con profesionales de la salud. Se ha demostrado que una educación del paciente dirigida por enfermeras es efectiva para promover las habilidades de seguridad de los pacientes tratados con biológicos, pero la educación no se proporciona de forma rutinaria en todos los centros de reumatología. Además, la educación del paciente es efectiva solo a corto plazo, no superando los 6 meses.

Las aplicaciones de salud móvil (aplicaciones mhealth) han experimentado un desarrollo significativo en los últimos años y son de creciente interés y utilidad para ayudar a los pacientes a manejar su artritis inflamatoria crónica (AI). Con referencia a la definición bien establecida de autocuidado, es decir, "la capacidad del individuo para manejar síntomas, tratamiento, cambios en el estilo de vida y las consecuencias psicosociales y culturales de las condiciones de salud", las aplicaciones pueden ser herramientas apropiadas para el autocuidado, como la gestión de medicamentos, la resolución de problemas y la coordinación de la atención, o para ofrecer un enfoque más holístico. Sin embargo, una aplicación que proporcione información para ayudar a los pacientes a ser más conscientes de sus medicamentos en la vida diaria y adoptar comportamientos apropiados en situaciones de riesgo no había sido abordada en AI.

En este contexto, la Sociedad Francesa de Reumatología (SFR) desarrolló una aplicación de autocuidado para smartphone, con el objetivo de ayudar a las personas con AI con sus tratamientos, síntomas y necesidades de información, proporcionar mensajes sobre estilo de vida saludable y vida diaria, y promover la adherencia a la medicación y la autoevaluación de la enfermedad. La aplicación incluye siete funcionalidades: una lista de verificación de seguridad antes de la administración del tratamiento, ayudas en situaciones de la vida diaria basadas en las recomendaciones académicas francesas, recordatorios de tratamiento, autoevaluación del bienestar global, seguimiento de la enfermedad (dolor, fatiga, evaluación global del paciente (EGP) de la actividad de la enfermedad), mensajes de consejo periódicos y un diario. La aplicación no es un dispositivo médico, los datos recopilados se almacenan dentro del smartphone del usuario. Los datos de los pacientes no deben comunicarse directamente a los médicos, pero los pacientes pueden hacer capturas de pantalla de su aplicación para comunicarse con su médico. La aplicación se instaló 20.500 veces desde septiembre de 2017 hasta octubre de 2020 (actualmente 30.000 descargas), con 4300 usuarios regulares actuales. Las puntuaciones fueron de 4,4/5 estrellas en las tiendas Android e iOS. La aplicación SFR es la primera aplicación publicada con respecto a la gestión de medicamentos, más aún en Francia donde muy pocas aplicaciones de salud están disponibles. Aparte de la aplicación SFR, solo una aplicación ha sido publicada sobre gestión de medicamentos, probada en 85 pacientes. La aplicación SFR es más ampliamente utilizada y tiene una vida útil más larga que la mayoría de las aplicaciones disponibles en AI: en los estudios de EULAR, el 75% de las personas habían dejado de usar aplicaciones m-health después de 3 meses para enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas y solo el 5% de estas aplicaciones seguían disponibles 2 años después de su lanzamiento. La evaluación del impacto de la aplicación SFR es importante ya que los pacientes tienen más probabilidades de descargar y usar la aplicación si tiene un beneficio comprobado y 2/3 de los pacientes la usarían si la recomendaran sus médicos. Por lo tanto, el impacto de la aplicación SFR necesita ser evaluado en un ensayo controlado aleatorizado.

La primera hipótesis del estudio es que el uso de la aplicación SFR promovería las habilidades de seguridad de los pacientes con AI tratados con FAME, en comparación con la atención habitual que incluye acceso a un sitio web de información para pacientes de la SFR.

La hipótesis secundaria es que el uso de la aplicación SFR promovería la adherencia a los FAMEd y la relación paciente-reumatólogo.