Itsehallintasovelluksen tehokkuus turvallisuustaitojen parantamisessa tulehduksellista niveltulehdusta sairastavilla potilailla (RHUMATOSMART)

Reumatoidinen artriitti (RA) ja spondyloartriitti (SpA), mukaan lukien psoriatiittinen artriitti (PsA), ovat kivuliaita kroonisia sairauksia, jotka heikentävät elämänlaatua ja työkykyä. Tautimuuntavat antireumaattiset lääkkeet (DMARDit) käytetään tulehduksellisen niveltulehduksen (IA) aktiivisuuden hallintaan, toimintakyvyn heikkenemisen vähentämiseen ja ennusteen parantamiseen. Niihin kuuluvat perinteiset DMARDit (cDMARDit), kuten metotreksaatti, kohdennetut DMARDit (tDMARDit) eli biologiset lääkkeet (bDMARDit), kuten tumornekroosifaktorin (TNF) alfasalpaajat ja Janus-kinasa-inhibiittorit (JAKi). DMARD-lääkkeiden määrä kasvaa (Ranskassa yli 15 DMARDia), ja niillä on monenlaisia kohdistuksia ja annostelutapoja. DMARD-lääkitystä saavilla potilailla on riski haittavaikutuksiin, mukaan lukien lisääntynyt infektioriski, joka on suurempi RA:ssa kuin SpA:ssa, erityisesti glukokortikoidien yhteiskäytön ja/tai korkean sairausaktiivisuuden vuoksi. Potilaiden toimenpiteet riskien vähentämiseksi sisältävät rokottamisen, itsestä lähettämisen ja DMARD-lääkityksen keskeyttämisen joissakin tilanteissa, kuten leikkauksessa, hammashoidossa tai raskaudessa, joista potilaiden tulee keskustella terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Hoitajan johtama potilasvalistus on osoittautunut tehokkaaksi biologista lääkitystä saavien potilaiden turvallisuustaitojen edistämisessä, mutta valistusta ei anneta säännöllisesti kaikissa reumatologian keskuksissa. Lisäksi potilasvalistus on tehokasta vain lyhyellä aikavälillä, enintään 6 kuukautta.

Mobiiliterveyssovellukset (mhealth-sovellukset) ovat kehittyneet merkittävästi viime vuosina ja ovat yhä kiinnostavampia ja hyödyllisempiä auttaakseen potilaita hallitsemaan kroonista tulehduksellista niveltulehdusta (IA). Viitaten vakiintuneeseen itsehallinnan määritelmään, eli "yksilön kyky hallita oireita, hoitoa, elämäntapamuutoksia ja terveydentilan psykososiaalisia ja kulttuurillisia seurauksia", sovellukset voivat olla sopivia työkaluja itsehallintaan, kuten lääkkeiden hallintaan, ongelmanratkaisuun ja hoidon koordinointiin tai tarjotakseen kokonaisvaltaisemman lähestymistavan. Kuitenkin sovellusta, joka tarjoaa tietoa auttaakseen potilaita tulemaan tietoisemmiksi lääkityksistään arjessa ja omaksumaan sopivia käyttäytymismalleja riskitilanteissa, ei ole käsitelty IA:ssa.

Tässä yhteydessä Ranskan Reumatologinen Seura (SFR) kehitti itsehallinnan älypuhelinsovelluksen tavoitteenaan auttaa IA-potilaita hoidoissaan, oireissaan ja tiedontarpeissaan, tarjota terveellisen elämäntavan ja arjen viestejä sekä edistää lääkityksen noudattamista ja sairauden itsearviointia. Sovellus sisältää seitsemän toiminnallisuutta: turvallisuustarkistus ennen lääkityksen antamista, apua arkitilanteisiin perustuen ranskalaisiin akateemisiin suosituksiin, lääkitysmuistutukset, kokonaisvaltainen hyvinvoinnin itsearviointi, sairauden seuranta (kipu, väsymys, potilaan kokonaisarvio (PGA) sairausaktiivisuudesta), säännölliset neuvontaviestejä ja päiväkirja. Sovellus ei ole lääketieteellinen laite, kerättyjä tietoja säilytetään käyttäjän älypuhelimessa. Potilaiden tietoja ei tule välittää suoraan lääkäreille, mutta potilaat voivat ottaa kuvakaappauksia sovelluksestaan viestitäkseen lääkärinsä kanssa. Sovellusta asennettiin 20 500 kertaa syyskuusta 2017 lokakuuhun 2020 (nykyään 30 000 latausta), ja sillä on 4300 säännöllistä käyttäjää. Arviot olivat 4,4/5 tähteä Android- ja iOS-kaupoissa. SFR-sovellus on ensimmäinen julkaistu sovellus lääkityksen hallinnan suhteen, varsinkin Ranskassa, jossa terveyssovelluksia on saatavilla hyvin vähän. SFR-sovelluksen lisäksi vain yksi sovellus on julkaistu lääkityksen hallinnasta, testattu 85 potilaalla. SFR-sovellusta käytetään laajemmin ja sillä on pidempi käyttöikä kuin useimmilla IA:ssa saatavilla olevilla sovelluksilla: EULARin tutkimuksissa 75 % ihmisistä oli lopettanut m-health-sovellusten käytön 3 kuukauden jälkeen reumaattisiin ja luuston ja lihasten sairauksiin, ja vain 5 % näistä sovelluksista oli edelleen saatavilla 2 vuotta julkaisun jälkeen. SFR-sovelluksen vaikutuksen arviointi on tärkeää, koska potilaat todennäköisemmin lataavat ja käyttävät sovellusta, jos sillä on todistettu hyöty, ja 2/3 potilaista käyttäisi sitä, jos heidän lääkärinsä suosittelisi sitä. Siksi SFR-sovelluksen vaikutusta on arvioitava satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Tutkimuksen ensimmäinen hypoteesi on, että SFR-sovelluksen käyttö edistää DMARD-lääkitystä saavien IA-potilaiden turvallisuustaitoja verrattuna tavanomaiseen hoitoon, joka sisältää pääsyn SFR:n potilastietoverkkosivustoon.

Toissijainen hypoteesi on, että SFR-sovelluksen käyttö edistää tDMARD-lääkityksen noudattamista ja potilas-reumatologin välistä suhdetta.