炎症性关节炎患者安全技能自我管理智能手机应用的有效性 (RHUMATOSMART)

类风湿关节炎（RA）和脊柱关节炎（SpA），包括银屑病关节炎（PsA），是影响生活质量和劳动能力的慢性疼痛性疾病。 缓解病情抗风湿药（DMARDs）用于控制炎症性关节炎（IA）的疾病活动、减少功能障碍并改善预后。 它们包括传统DMARDs（cDMARDs），如甲氨蝶呤；靶向DMARDs（tDMARDs），即生物制剂（bDMARDs），如肿瘤坏死因子（TNF）α抑制剂；以及Janus激酶抑制剂（JAKi）。 DMARDs的数量正在增加（在法国超过15种），并具有广泛的作用靶点和给药方式。 接受DMARDs治疗的患者存在不良事件风险，包括感染风险增加，这在RA中比SpA更为显著，特别是由于联合使用糖皮质激素和/或高疾病活动度。 患者可采取措施降低这些风险，包括疫苗接种、自我转诊以及在手术、牙科护理或怀孕等情况下中断DMARDs治疗，患者需要与医疗专业人员讨论这些情况。 护士主导的患者教育已被证明能有效提升接受生物制剂治疗患者的安全技能，但并非所有风湿病中心都常规提供此类教育。 此外，患者教育仅在短期内有效，不超过6个月。

近年来，移动健康应用（mhealth apps）发展迅速，在帮助患者管理慢性炎症性关节炎（IA）方面日益受到关注和重视。 参考成熟的自我管理定义，即“个体管理症状、治疗、生活方式改变以及健康状况的心理社会和文化后果的能力”，应用可能是自我管理的合适工具，如药物管理、问题解决和护理协调，或提供更全面的方法。 然而，在IA领域，尚未有应用提供信息帮助患者更了解日常生活中的药物并在风险情况下采取适当行为。

在此背景下，法国风湿病学会（SFR）开发了一款自我管理智能手机应用，旨在帮助IA患者处理治疗、症状和信息需求，提供健康生活方式和日常生活信息，并促进药物依从性和疾病自我评估。 该应用包含七项功能：治疗前安全检查清单、基于法国学术建议的日常生活辅助、治疗提醒、整体健康状况自我评估、疾病监测（疼痛、疲劳、患者对疾病活动的整体评估（PGA））、定期咨询信息和日记。 该应用不是医疗设备，收集的数据存储在用户的智能手机中。 患者数据不会直接传达给医生，但患者可以截屏应用内容与医生沟通。 从2017年9月到2020年10月，该应用安装了20,500次（目前下载量达30,000次），拥有4,300名常规活跃用户。 在Android和iOS商店的评分为4.4/5星。 SFR应用是首个发布的药物管理应用，尤其是在法国，可用的健康应用非常少。 除SFR应用外，仅有一款药物管理应用发布，并在85名患者中进行了测试。 SFR应用比大多数IA可用应用使用更广泛、生命周期更长：根据EULAR的研究，75%的风湿性和肌肉骨骼疾病患者在3个月后停止使用移动健康应用，且只有5%的应用在发布2年后仍可用。 评估SFR应用的影响很重要，因为如果应用被证明有益，患者更可能下载和使用它，且2/3的患者会在医生推荐时使用。 因此，SFR应用的影响需要通过随机对照试验进行评估。

本研究的第一假设是，与常规护理（包括访问SFR患者信息网站）相比，使用SFR应用将促进接受DMARDs治疗的IA患者的安全技能。

次要假设是，使用SFR应用将促进对tDMARDs的依从性以及患者与风湿病学家的关系。