Eficácia de uma Aplicação de Smartphone de Autogestão para Melhorar as Competências de Segurança em Pacientes com Artrite Inflamatória (RHUMATOSMART)

A artrite reumatoide (AR) e a espondiloartrite (EpA), incluindo a artrite psoriática (APs), representam condições crónicas dolorosas que prejudicam a qualidade de vida e a capacidade de trabalho. Os fármacos antirreumáticos modificadores da doença (FARMD) são utilizados para controlar a atividade da doença na artrite inflamatória (AI), reduzir a incapacidade funcional e melhorar o prognóstico. Estes incluem FARMD convencionais (cFARMD), como o metotrexato, FARMD direcionados (tFARMD), ou seja, agentes biológicos (bFARMD), como os bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF) alfa, e os inibidores da Janus-quinase (JAKi). O número de FARMD está a aumentar (mais de 15 FARMD em França) e têm uma grande variedade de alvos e modos de administração. Os doentes tratados com FARMD estão em risco de eventos adversos, incluindo um risco aumentado de infeção, observado mais na AR do que na EpA, em particular devido à co-medicação com glucocorticoides e/ou alta atividade da doença. As medidas que os doentes podem tomar para diminuir estes riscos incluem vacinação, autorreferenciação e interrupção do FARMD em algumas situações, como cirurgia, cuidados dentários ou gravidez, que os doentes precisam de discutir com os profissionais de saúde. Uma educação do doente liderada por enfermeiros demonstrou ser eficaz na promoção de competências de segurança dos doentes tratados com biológicos, mas a educação não é rotineiramente fornecida em todos os centros de reumatologia. Além disso, a educação do doente é eficaz apenas a curto prazo, não excedendo 6 meses.

As aplicações de saúde móvel (aplicações mhealth) sofreram um desenvolvimento significativo nos últimos anos e são de interesse e utilidade crescentes para ajudar os doentes a gerir a sua artrite inflamatória crónica (AI). Com referência à definição bem estabelecida de autogestão. Ou seja, "a capacidade do indivíduo para gerir sintomas, tratamento, mudanças de estilo de vida e consequências psicossociais e culturais das condições de saúde", as aplicações podem ser ferramentas apropriadas para a autogestão, como a gestão de medicamentos, a resolução de problemas e a coordenação de cuidados, ou para oferecer uma abordagem mais holística. No entanto, uma aplicação que forneça informações para ajudar os doentes a estarem mais conscientes dos seus medicamentos na vida quotidiana e a adotarem comportamentos adequados em situações de risco não tinha sido abordada na AI.

Neste contexto, a Sociedade Francesa de Reumatologia (SFR) desenvolveu uma aplicação de smartphone para autogestão, com o objetivo de ajudar as pessoas com AI nos seus tratamentos, sintomas e necessidades de informação, fornecer mensagens sobre estilo de vida saudável e vida quotidiana e promover a adesão à medicação e a autoavaliação da doença. A aplicação inclui sete funcionalidades: uma lista de verificação de segurança antes da administração do tratamento, auxílios em situações da vida quotidiana com base nas recomendações académicas francesas, lembretes de tratamento, autoavaliação do bem-estar global, monitorização da doença (dor, fadiga, avaliação global do doente (PGA) da atividade da doença), mensagens de aconselhamento periódicas e um diário. A aplicação não é um dispositivo médico, os dados recolhidos são armazenados no smartphone do utilizador. Os dados dos doentes não devem ser diretamente comunicados aos médicos, mas os doentes podem fazer capturas de ecrã da sua aplicação para comunicar com o seu médico. A aplicação foi instalada 20.500 vezes de setembro de 2017 a outubro de 2020 (atualmente 30.000 downloads), com 4300 utilizadores regulares atuais. As classificações foram de 4,4/5 estrelas nas lojas Android e iOS. A aplicação SFR é a primeira aplicação publicada em relação à gestão de medicamentos, ainda mais em França, onde muito poucas aplicações de saúde estão disponíveis. Além da aplicação SFR, apenas uma aplicação foi publicada sobre gestão de medicamentos, testada em 85 doentes. A aplicação SFR é mais amplamente utilizada e tem uma vida útil mais longa do que a maioria das aplicações disponíveis na AI: nos estudos da EULAR, 75% das pessoas tinham deixado de usar aplicações m-health após 3 meses para doenças reumáticas e musculoesqueléticas e apenas 5% dessas aplicações ainda estavam disponíveis 2 anos após o seu lançamento. A avaliação do impacto da aplicação SFR é importante, uma vez que os doentes têm maior probabilidade de descarregar e usar a aplicação se tiver um benefício comprovado e 2/3 dos doentes a usariam se recomendada pelos seus médicos. Portanto, o impacto da aplicação SFR precisa de ser avaliado num ensaio controlado randomizado.

A primeira hipótese do estudo é que o uso da aplicação SFR promoveria as competências de segurança dos doentes com AI tratados com FARMD, em comparação com os cuidados habituais, incluindo o acesso a um site de informação para doentes da SFR.

A hipótese secundária é que o uso da aplicação SFR promoveria a adesão aos tFARMD e a relação doente-reumatologista.