Egy önkezelő okostelefonos alkalmazás hatékonysága a biztonsági készségek javításában gyulladásos ízületi betegségben szenvedő betegeknél (RHUMATOSMART)

A reumatoid artritisz (RA) és a spondyloarthritis (SpA), beleértve a pikkelysömörös artritiszt (PsA), fájdalmas krónikus állapotokat jelentenek, amelyek rontják az életminőséget és a munkaképességet. A betegségmódosító antireumatikus szerek (DMARD-ok) a gyulladásos artritisz (IA) betegségtevékenységének kontrollálására, a funkcionális fogyatékosság csökkentésére és a prognózis javítására szolgálnak. Ezek közé tartoznak a hagyományos DMARD-ok (cDMARD-ok), mint a metotrexát, a célzott DMARD-ok (tDMARD-ok), azaz biológiai szerek (bDMARD-ok), mint a tumor nekrózis faktor (TNF) alfa blokkolók, és a Janus-kináz gátlók (JAKi). A DMARD-ok száma növekszik (több mint 15 DMARD Franciaországban), és nagyon változatos a célpontjaik és az alkalmazási módjaik. A DMARD-okkal kezelt betegek veszélyeztetettek a mellékhatásokra, beleértve a fokozott fertőzési kockázatot, amelyet inkább az RA-ban észleltek, mint a SpA-ban, különösen a glükokortikoidokkal és/vagy a magas betegségtevékenységgel történő egyidejű gyógyszerelés miatt. A betegek által teendő intézkedések ezen kockázatok csökkentésére közé tartoznak az oltások, az önbeutalás és a DMARD megszakítása bizonyos helyzetekben, mint a műtét, a fogászati ellátás vagy a terhesség, amelyeket a betegeknek meg kell beszélniük az egészségügyi szakemberekkel. Egy ápolóvezérelt betegoktatás hatékonynak bizonyult a biológiai szerek kezelésében részesülő betegek biztonsági készségeinek elősegítésében, de az oktatás nem minden reumatológiai központban része a rutinellátásnak. Ráadásul a betegoktatás csak rövid távon hatékony, legfeljebb 6 hónapig.

A mobil egészségügyi alkalmazások (mHealth alkalmazások) jelentős fejlődésen mentek keresztül az elmúlt években, és egyre nagyobb érdeklődést és hasznosságot képviselnek a betegek krónikus gyulladásos artritiszének (IA) kezelésében. A jól megalapozott önkezelési definícióra hivatkozva, azaz "az egyén képessége a tünetek, a kezelés, az életmódbeli változtatások, valamint az egészségi állapotok pszichoszociális és kulturális következményeinek kezelésére", az alkalmazások megfelelő eszközök lehetnek az önkezeléshez, mint a gyógyszerkezelés, a problémamegoldás és az ellátás koordinációja, vagy egy holisztikusabb megközelítés kínálásához. Azonban egy olyan alkalmazás, amely információval látja el a betegeket, hogy jobban tudjanak a gyógyszereikről a mindennapi életben, és megfelelő magatartást alkalmazzanak a kockázatos helyzetekben, nem volt még feldolgozva az IA területén.

Ebben az összefüggésben a Francia Reumatológiai Társaság (SFR) kifejlesztett egy önkezelési okostelefon-alkalmazást, amelynek célja, hogy segítse az IA-s betegeket a kezeléseikben, tüneteikben és információigényeikben, egészséges életmódról és mindennapi életről szóló üzeneteket nyújtson, és elősegítse a gyógyszeradherenciát és a betegség önértékelését. Az alkalmazás hét funkciót tartalmaz: egy biztonsági ellenőrzőlistát a kezelés beadása előtt, segítséget a mindennapi élet helyzeteiben a francia akadémiai ajánlások alapján, kezelési emlékeztetőket, általános jól-lét önértékelést, betegségmonitorozást (fájdalom, fáradtság, beteg általános értékelése (PGA) a betegségtevékenységről), időszakos tanácsadó üzeneteket és egy naplót. Az alkalmazás nem orvosi eszköz, a gyűjtött adatok a felhasználó okostelefonján belül tárolódnak. A betegek adatait nem közvetlenül közlik az orvosokkal, de a betegek készíthetnek képernyőképeket az alkalmazásukról az orvosukkal való kommunikációhoz. Az alkalmazást 20 500 alkalommal telepítették 2017 szeptembere és 2020 októbere között (jelenleg 30 000 letöltés), 4300 rendszeres jelenlegi felhasználóval. Az értékelések 4,4/5 csillagot értek el az Android és iOS áruházakban. Az SFR alkalmazás az első publikált alkalmazás a gyógyszerkezelés tekintetében, főleg Franciaországban, ahol nagyon kevés egészségügyi alkalmazás érhető el. Az SFR alkalmazáson kívül csak egy alkalmazás jelent meg a gyógyszerkezelésről, amelyet 85 betegen teszteltek. Az SFR alkalmazást szélesebb körben használják, és hosszabb élettartama van, mint a legtöbb IA-ban elérhető alkalmazásnak: az EULAR tanulmányaiban a reumatikus és mozgásszervi betegségekre vonatkozóan a mHealth alkalmazások 75%-át 3 hónap után abbahagyták a használatát, és ezeknek az alkalmazásoknak csak 5%-a volt még elérhető 2 évvel a bevezetésük után. Az SFR alkalmazás hatásának értékelése fontos, mivel a betegek nagyobb valószínűséggel töltik le és használják az alkalmazást, ha bevált haszna van, és a betegek 2/3-a használná, ha az orvosa ajánlaná. Ezért az SFR alkalmazás hatását randomizált kontrollált vizsgálatban kell értékelni.

A vizsgálat első hipotézise, hogy az SFR alkalmazás használata elősegítené az IA-s, DMARD-okkal kezelt betegek biztonsági készségeit a szokásos ellátáshoz képest, beleértve egy SFR betegtájékoztató weboldalhoz való hozzáférést.

A másodlagos hipotézis, hogy az SFR alkalmazás használata elősegítené a tDMARD-ok adherenciáját és a beteg-reumatológus kapcsolatot.