Эффективность приложения для смартфона по самоуправлению для улучшения навыков безопасности у пациентов с воспалительным артритом (RHUMATOSMART)

Ревматоидный артрит (РА) и спондилоартрит (СпА), включая псориатический артрит (ПсА), представляют собой болезненные хронические состояния, ухудшающие качество жизни и трудоспособность. Болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (БМПРП) используются для контроля активности воспалительного артрита (ВА), снижения функциональной инвалидности и улучшения прогноза. Они включают традиционные БМПРП (тБМПРП), такие как метотрексат, таргетные БМПРП (тБМПРП), то есть биологические агенты (бБМПРП), такие как блокаторы фактора некроза опухоли (ФНО) альфа, и ингибиторы янус-киназы (ИЯК). Количество БМПРП увеличивается (более 15 БМПРП во Франции) и они имеют широкий спектр мишеней и способов введения. Пациенты, получающие лечение БМПРП, подвержены риску нежелательных явлений, включая повышенный риск инфекций, отмеченный чаще при РА, чем при СпА, в частности из-за сопутствующей терапии глюкокортикоидами и/или высокой активности заболевания. Меры, которые могут принять пациенты для снижения этих рисков, включают вакцинацию, самостоятельное обращение и прерывание приема БМПРП в некоторых ситуациях, таких как хирургическое вмешательство, стоматологическая помощь или беременность, что пациентам необходимо обсудить с медицинскими работниками. Обучение пациентов под руководством медсестры доказало свою эффективность в повышении навыков безопасности пациентов, получающих лечение биологическими препаратами, но такое обучение не предоставляется регулярно во всех ревматологических центрах. Более того, обучение пациентов эффективно только в краткосрочной перспективе, не превышая 6 месяцев.

Мобильные медицинские приложения (м-здоровье приложения) значительно развились в последние годы и представляют все больший интерес и пользу для помощи пациентам в управлении своим хроническим воспалительным артритом (ВА). Ссылаясь на устоявшееся определение самоуправления, то есть «способность человека управлять симптомами, лечением, изменениями образа жизни, а также психосоциальными и культурными последствиями заболеваний», приложения могут быть подходящими инструментами для самоуправления, такими как управление лекарствами, решение проблем и координация ухода, или для предложения более целостного подхода. Однако приложение, предоставляющее информацию, чтобы помочь пациентам лучше осознавать свои лекарства в повседневной жизни и принимать соответствующие меры в рискованных ситуациях, ранее не рассматривалось при ВА.

В этом контексте Французское общество ревматологии (SFR) разработало смартфон-приложение для самоуправления с целью помощи людям с ВА в их лечении, симптомах и информационных потребностях, предоставления сообщений о здоровом образе жизни и повседневной жизни, а также содействия приверженности лечению и самооценке заболевания. Приложение включает семь функций: контрольный список безопасности перед введением лечения, помощь в повседневных ситуациях на основе французских академических рекомендаций, напоминания о приеме лекарств, самооценка общего самочувствия, мониторинг заболевания (боль, усталость, общая оценка активности заболевания пациентом (ООАЗП)), периодические консультационные сообщения и дневник. Приложение не является медицинским изделием, собранные данные хранятся в смартфоне пользователя. Данные пациентов не предназначены для прямой передачи врачам, но пациенты могут делать скриншоты своего приложения для общения с врачом. Приложение было установлено 20 500 раз с сентября 2017 по октябрь 2020 года (в настоящее время 30 000 загрузок), с 4300 регулярными текущими пользователями. Оценки составили 4,4/5 звезд в магазинах Android и iOS. Приложение SFR является первым опубликованным приложением в отношении управления лекарствами, тем более во Франции, где доступно очень мало медицинских приложений. Помимо приложения SFR, только одно приложение было опубликовано по управлению лекарствами, протестированное на 85 пациентах. Приложение SFR используется более широко и имеет более длительный срок службы, чем большинство приложений, доступных при ВА: в исследованиях EULAR 75% людей перестали использовать приложения м-здоровья через 3 месяца при ревматических и костно-мышечных заболеваниях, и только 5% этих приложений были все еще доступны через 2 года после запуска. Оценка влияния приложения SFR важна, поскольку пациенты с большей вероятностью скачают и будут использовать приложение, если оно имеет доказанную пользу, и 2/3 пациентов использовали бы его, если бы оно было рекомендовано их врачами. Следовательно, влияние приложения SFR необходимо оценить в рандомизированном контролируемом исследовании.

Первая гипотеза исследования заключается в том, что использование приложения SFR будет способствовать развитию навыков безопасности у пациентов с ВА, получающих лечение БМПРП, по сравнению со стандартным лечением, включающим доступ к информационному веб-сайту для пациентов SFR.

Вторичная гипотеза заключается в том, что использование приложения SFR будет способствовать приверженности лечению тБМПРП и отношениям между пациентом и ревматологом.