Wirksamkeit einer Selbstmanagement-Smartphone-App zur Verbesserung der Sicherheitsfähigkeiten bei Patienten mit entzündlicher Arthritis (RHUMATOSMART)

Rheumatoide Arthritis (RA) und Spondyloarthritis (SpA), einschließlich Psoriasis-Arthritis (PsA), stellen schmerzhafte chronische Erkrankungen dar, die die Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit beeinträchtigen. Krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) werden zur Kontrolle der Krankheitsaktivität bei entzündlicher Arthritis (IA), zur Verringerung der funktionellen Beeinträchtigung und zur Verbesserung der Prognose eingesetzt. Sie umfassen konventionelle DMARDs (cDMARDs) wie Methotrexat, gezielte DMARDs (tDMARDs), d.h. biologische Wirkstoffe (bDMARDs) wie Tumornekrosefaktor (TNF)-Alpha-Blocker, und Janus-Kinase-Inhibitoren (JAKi). Die Anzahl der DMARDs nimmt zu (mehr als 15 DMARDs in Frankreich) und sie weisen eine große Vielfalt an Zielen und Verabreichungsformen auf. Patienten, die mit DMARDs behandelt werden, sind einem Risiko für unerwünschte Ereignisse ausgesetzt, einschließlich eines erhöhten Infektionsrisikos, das bei RA stärker ausgeprägt ist als bei SpA, insbesondere aufgrund von Komedikation mit Glukokortikoiden und/oder hoher Krankheitsaktivität. Maßnahmen, die Patienten ergreifen können, um diese Risiken zu verringern, umfassen Impfungen, Selbstüberweisung und DMARD-Unterbrechung in bestimmten Situationen wie Operationen, Zahnbehandlungen oder Schwangerschaft, die Patienten mit medizinischen Fachkräften besprechen müssen. Eine pflegegeleitete Patientenschulung hat sich als wirksam erwiesen, um die Sicherheitskompetenzen von mit Biologika behandelten Patienten zu fördern, aber die Schulung wird nicht routinemäßig in allen rheumatologischen Zentren angeboten. Darüber hinaus ist die Patientenschulung nur kurzfristig wirksam und überschreitet nicht 6 Monate.

Mobile Gesundheitsanwendungen (mHealth-Apps) haben in den letzten Jahren eine bedeutende Entwicklung durchlaufen und sind von zunehmendem Interesse und Nutzen, um Patienten bei der Bewältigung ihrer chronischen entzündlichen Arthritis (IA) zu unterstützen. Mit Bezug auf die etablierte Definition des Selbstmanagements, das heißt, "die Fähigkeit des Einzelnen, Symptome, Behandlung, Lebensstiländerungen und psychosoziale sowie kulturelle Folgen von Gesundheitszuständen zu bewältigen", können Apps geeignete Werkzeuge für das Selbstmanagement sein, wie Medikamentenmanagement, Problemlösung und Versorgungskoordination oder um einen ganzheitlicheren Ansatz zu bieten. Allerdings wurde eine App, die Informationen bereitstellt, um Patienten im täglichen Leben stärker für ihre Medikamente zu sensibilisieren und angemessenes Verhalten in Risikosituationen zu fördern, bei IA bisher nicht behandelt.

In diesem Zusammenhang entwickelte die Französische Gesellschaft für Rheumatologie (SFR) eine Selbstmanagement-Smartphone-App mit dem Ziel, IA-Patienten bei ihren Behandlungen, Symptomen und Informationsbedürfnissen zu helfen, gesunde Lebensstil- und Alltagsbotschaften bereitzustellen und die Medikamentenadhärenz sowie die Selbsteinschätzung der Krankheit zu fördern. Die App umfasst sieben Funktionen: eine Sicherheitscheckliste vor der Behandlung, Hilfen in Alltagssituationen basierend auf den französischen akademischen Empfehlungen, Behandlungs-Erinnerungen, globale Wohlbefindens-Selbsteinschätzung, Krankheitsüberwachung (Schmerz, Müdigkeit, patientenglobale Einschätzung (PGA) der Krankheitsaktivität), periodische Beratungsnachrichten und ein Tagebuch. Die App ist kein Medizinprodukt, gesammelte Daten werden auf dem Smartphone des Nutzers gespeichert. Patientendaten werden nicht direkt an Ärzte übermittelt, aber Patienten können Screenshots ihrer App machen, um mit ihrem Arzt zu kommunizieren. Die App wurde von September 2017 bis Oktober 2020 20.500 Mal installiert (heute 30.000 Downloads), mit 4300 regelmäßigen aktuellen Nutzern. Die Bewertungen betrugen 4,4/5 Sterne in den Android- und iOS-Stores. Die SFR-App ist die erste veröffentlichte App in Bezug auf Medikamentenmanagement, umso mehr in Frankreich, wo nur sehr wenige Gesundheits-Apps verfügbar sind. Neben der SFR-App wurde nur eine weitere App zum Medikamentenmanagement veröffentlicht, die an 85 Patienten getestet wurde. Die SFR-App wird breiter genutzt und hat eine längere Lebensdauer als die meisten in IA verfügbaren Apps: In Studien der EULAR hatten 75% der Menschen mHealth-Apps nach 3 Monaten für rheumatische und muskuloskelettale Erkrankungen nicht mehr genutzt, und nur 5% dieser Apps waren 2 Jahre nach ihrem Start noch verfügbar. Die Bewertung der Auswirkungen der SFR-App ist wichtig, da Patienten eher bereit sind, die App herunterzuladen und zu nutzen, wenn sie nachweisliche Vorteile bietet, und 2/3 der Patienten sie nutzen würden, wenn sie von ihren Ärzten empfohlen wird. Daher muss die Wirkung der SFR-App in einer randomisierten kontrollierten Studie bewertet werden.

Die erste Hypothese der Studie ist, dass die Nutzung der SFR-App die Sicherheitskompetenzen von mit DMARDs behandelten IA-Patienten im Vergleich zur üblichen Versorgung, einschließlich Zugang zu einer SFR-Patienteninformationswebsite, fördern würde.

Die sekundäre Hypothese ist, dass die Nutzung der SFR-App die Adhärenz an tDMARDs und die Patient-Rheumatologen-Beziehung fördern würde.