Skuteczność aplikacji na smartfon do samodzielnego zarządzania w poprawie umiejętności bezpieczeństwa u pacjentów z zapalnymi chorobami stawów (RHUMATOSMART)

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) i spondyloartropatie (SpA), w tym łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS), to bolesne, przewlekłe schorzenia, które pogarszają jakość życia i zdolność do pracy. Leki modyfikujące przebieg choroby (DMARDs) stosuje się w celu kontrolowania aktywności choroby w zapalnych chorobach stawów (IA), zmniejszenia niepełnosprawności funkcjonalnej i poprawy rokowania. Obejmują one konwencjonalne DMARDs (cDMARDs), takie jak metotreksat, ukierunkowane DMARDs (tDMARDs), czyli leki biologiczne (bDMARDs), takie jak inhibitory TNF-alfa, oraz inhibitory kinazy Janus (JAKi). Liczba DMARDs rośnie (ponad 15 DMARDs we Francji) i mają one różnorodne cele oraz sposoby podawania. Pacjenci leczeni DMARDs są narażeni na działania niepożądane, w tym zwiększone ryzyko infekcji, częściej obserwowane w RZS niż w SpA, szczególnie z powodu współleczenia glikokortykosteroidami i/lub wysoką aktywnością choroby. Środki, które pacjenci mogą podjąć, aby zmniejszyć te ryzyka, obejmują szczepienia, samodzielne zgłaszanie się i przerwanie stosowania DMARDs w niektórych sytuacjach, takich jak operacja, opieka stomatologiczna lub ciąża, co pacjenci muszą omówić z profesjonalistami medycznymi. Edukacja pacjentów prowadzona przez pielęgniarki okazała się skuteczna w promowaniu umiejętności bezpieczeństwa u pacjentów leczonych lekami biologicznymi, ale edukacja ta nie jest rutynowo zapewniana we wszystkich ośrodkach reumatologicznych. Co więcej, edukacja pacjentów jest skuteczna tylko w krótkim okresie, nie przekraczającym 6 miesięcy.

Aplikacje mobilne w zdrowiu (mhealth apps) przeszły znaczący rozwój w ostatnich latach i są coraz bardziej interesujące i użyteczne, aby pomóc pacjentom w zarządzaniu ich przewlekłym zapalnym zapaleniem stawów (IA). Odwołując się do dobrze ugruntowanej definicji samodzielnego zarządzania. tj. "zdolności jednostki do zarządzania objawami, leczeniem, zmianami stylu życia oraz psychospołecznymi i kulturowymi konsekwencjami stanów zdrowia", aplikacje mogą być odpowiednimi narzędziami do samodzielnego zarządzania, takimi jak zarządzanie lekami, rozwiązywanie problemów i koordynacja opieki, lub oferować bardziej holistyczne podejście. Jednak aplikacja dostarczająca informacji, aby pomóc pacjentom być bardziej świadomymi swoich leków w codziennym życiu i przyjmować odpowiednie zachowania w sytuacjach ryzyka, nie była dotąd poruszana w IA.

W tym kontekście Francuskie Towarzystwo Reumatologiczne (SFR) opracowało aplikację na smartfony do samodzielnego zarządzania, mającą na celu pomoc osobom z IA w ich leczeniu, objawach i potrzebach informacyjnych, dostarczanie wiadomości o zdrowym stylu życia i codziennym życiu oraz promowanie przestrzegania zaleceń lekarskich i samooceny choroby. Aplikacja obejmuje siedem funkcjonalności: listę kontrolną bezpieczeństwa przed podaniem leku, pomoc w codziennych sytuacjach opartą na francuskich zaleceniach akademickich, przypomnienia o lekach, globalną samoocenę dobrostanu, monitorowanie choroby (ból, zmęczenie, ogólna ocena pacjenta (PGA) aktywności choroby), okresowe wiadomości doradcze i dziennik. Aplikacja nie jest urządzeniem medycznym, dane są przechowywane w smartfonie użytkownika. Dane pacjentów nie są bezpośrednio przekazywane lekarzom, ale pacjenci mogą robić zrzuty ekranu z aplikacji, aby komunikować się z lekarzem. Aplikacja została zainstalowana 20 500 razy od września 2017 do października 2020 (obecnie 30 000 pobrań), z 4300 regularnymi użytkownikami. Oceny wynosiły 4,4/5 gwiazdek w sklepach Android i iOS. Aplikacja SFR jest pierwszą opublikowaną aplikacją dotyczącą zarządzania lekami, tym bardziej we Francji, gdzie dostępnych jest bardzo niewiele aplikacji zdrowotnych. Poza aplikacją SFR, tylko jedna aplikacja dotycząca zarządzania lekami została opublikowana, przetestowana na 85 pacjentach. Aplikacja SFR jest szerzej używana i ma dłuższy okres użytkowania niż większość aplikacji dostępnych w IA: w badaniach EULAR, 75% osób przestało używać aplikacji m-health po 3 miesiącach w przypadku chorób reumatycznych i mięśniowo-szkieletowych, a tylko 5% tych aplikacji było nadal dostępnych 2 lata po ich uruchomieniu. Ocena wpływu aplikacji SFR jest ważna, ponieważ pacjenci są bardziej skłonni do pobierania i używania aplikacji, jeśli ma ona udowodnioną korzyść, a 2/3 pacjentów użyłoby jej, gdyby była zalecana przez ich lekarzy. Dlatego wpływ aplikacji SFR musi być oceniony w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Pierwsza hipoteza badania jest taka, że użycie aplikacji SFR promowałoby umiejętności bezpieczeństwa u pacjentów z IA leczonych DMARDs, w porównaniu z zwykłą opieką, w tym dostępem do strony internetowej z informacjami dla pacjentów SFR.

Druga hipoteza jest taka, że użycie aplikacji SFR promowałoby przestrzeganie zaleceń dotyczących tDMARDs i relację pacjent-reumatolog.