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原発性頭痛を有する思春期患者における血清尿酸値:症例対照研究

2026年3月4日 更新者:Fatma SARGIN, M.D、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

思春期における血清尿酸値と一次性頭痛の関連:症例対照研究

この観察的症例対照研究では、一次性頭痛を有する青年(12~18歳)と、反復性頭痛や慢性の内科的・精神医学的疾患のない年齢・性別を一致させた対照群との間で、血清尿酸値および関連する血液学的・生化学的パラメーターの差異を評価します。 症例群は、包括的な臨床評価後に小児神経科医によって確認された国際頭痛分類第3版(ICHD-3)の基準を満たします。 本研究ではまた、BMIを計算するための社会人口統計学的データおよび人体測定データを収集します。 主要アウトカムは、登録時の血清尿酸値の群間差です。 副次アウトカムには、フェリチン、クレアチニン、BUN、完全血球計算指数(Hb、WBC、好中球、リンパ球、血小板、MPV)、およびBMIの群間差が含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、国際頭痛分類第3版(ICHD-3)に基づく一次性頭痛の確定診断を受けて小児神経科外来を受診する12~18歳の思春期患者で構成されます。 対照群には、反復性頭痛の既往歴や慢性疾患・精神疾患のない、年齢と性別を一致させた一般小児科外来受診の思春期患者を含みます。 両群の参加者は、研究ツールを理解し完了するための十分な認知能力を有している必要があります。 除外基準には、一次性頭痛以外の神経疾患、既往診断の精神疾患または自己免疫疾患、慢性感染症、重度の心不全、代謝性または炎症性疾患、肥満、重度の肝障害または腎障害、向精神薬の定期的使用、多血症の既往歴、登録前2~4週間以内の尿酸代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用が含まれます。

説明

適格基準:

  • 適格基準(症例):

小児神経科外来を受診した12歳から18歳の青年

国際頭痛分類第3版(ICHD-3)に基づく一次性頭痛の診断(例:1.1、1.2など)

小児神経科医による包括的な臨床評価後に確認された診断

研究用測定機器を理解し完了するのに十分な認知能力

  • 適格基準(対照):

一般小児科外来を受診した12歳から18歳の青年

反復性頭痛の既往歴なし

慢性的な身体的または精神的疾患なし

年齢と性別が症例群と一致

除外基準:

  • 一次性頭痛以外の神経疾患の既往歴
  • 以前に診断された精神疾患
  • 自己免疫疾患、慢性感染症、重度の心不全、代謝性または炎症性疾患、肥満、または重大な肝機能または腎機能障害
  • 向精神薬の定期的使用または多血症の既往歴
  • 登録前2〜4週間以内に尿酸代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用
  • 研究用測定機器を理解または完了する能力を制限する認知または発達障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホート1 - 一次性頭痛(症例)
12〜18歳の青少年、ICHD-3原発性頭痛、小児神経科医による確認済み。
コホート2 - 対照群
反復性頭痛や慢性的な医学的・精神医学的疾患のない一般小児科から年齢・性別を一致させた思春期患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清尿酸値(mg/dL) - 群間差(症例群対照群)
時間枠:登録時(単回採取)
登録時;群間差。
登録時(単回採取)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清フェリチンレベル (μg/L)
時間枠:登録時(単回採取)
登録時; 群間差
登録時(単回採取)
血清クレアチニン値(mg/dL)
時間枠:登録時(単回採取)
登録時; 群間差。
登録時(単回採取)
血清BUNレベル (mg/dL)
時間枠:登録時(単回採取)
登録時;群間差。
登録時(単回採取)
ヘモグロビン (Hb)
時間枠:登録時(単回採取)
Hb (g/dL)、登録時;群間差。
登録時(単回採取)
白血球数(WBC)
時間枠:登録時(単回採血)
WBC(×10⁹/L)、登録時;群間差。
登録時(単回採血)
好中球数
時間枠:登録時(単回採血)
好中球(×10⁹/L)、登録時;群間差。
登録時(単回採血)
リンパ球数
時間枠:登録時(単回採取)
リンパ球数(×10⁹/L)、登録時;群間差
登録時(単回採取)
血小板数
時間枠:登録時(単回採取)
血小板(×10⁹/L)、登録時;群間差。
登録時(単回採取)
平均血小板容積 (MPV)
時間枠:登録時(単回採血)
MPV (fL) - 登録時;群間差。
登録時(単回採血)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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