Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acido Urico Sierrico in Adolescenti con Cefalea Primaria: Uno Studio Caso-Controllo

4 marzo 2026 aggiornato da: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Associazione tra livelli sierici di acido urico e cefalee primarie negli adolescenti: uno studio caso-controllo

Questo studio osservazionale caso-controllo valuterà le differenze nell'acido urico sierico e nei relativi parametri ematologici e biochimici tra adolescenti (12-18 anni) con cefalea primaria e controlli abbinati per età e sesso senza cefalee ricorrenti o disturbi medici/psichiatrici cronici. I casi soddisferanno i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee, 3a edizione (ICHD-3) verificati da un neurologo pediatrico dopo una valutazione clinica completa. Lo studio raccoglierà anche dati sociodemografici e antropometrici per calcolare l'IMC. L'esito primario è la differenza tra i gruppi nei livelli di acido urico sierico al momento dell'arruolamento. Gli esiti secondari includono le differenze tra i gruppi in ferritina, creatinina, azotemia, indici dell'emocromo completo (Hb, globuli bianchi, neutrofili, linfociti, piastrine, MPV) e IMC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che si presentano presso le cliniche ambulatoriali di neurologia pediatrica con una diagnosi confermata di cefalea primaria secondo la Classificazione Internazionale delle Cefalee, 3a edizione (ICHD-3). Il gruppo di controllo include adolescenti di pari età e sesso che frequentano le cliniche ambulatoriali pediatriche generali e che non hanno una storia di cefalee ricorrenti o di disturbi medici o psichiatrici cronici. I partecipanti di entrambi i gruppi devono possedere un'adeguata capacità cognitiva per comprendere e completare gli strumenti dello studio. I criteri di esclusione comprendono qualsiasi disturbo neurologico diverso dalla cefalea primaria, malattie psichiatriche o autoimmuni precedentemente diagnosticate, infezioni croniche, insufficienza cardiaca grave, disturbi metabolici o infiammatori, obesità, compromissione epatica o renale significativa, uso regolare di farmaci psicotropi, storia di policitemia o uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dell'acido urico entro 2-4 settimane prima dell'arruolamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione (Casi):

Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che si presentano presso ambulatori di neurologia pediatrica

Diagnosi di cefalea primaria secondo la Classificazione Internazionale delle Cefalee, 3a edizione (ICHD-3) (es. 1.1, 1.2, ecc.)

Diagnosi confermata da un neurologo pediatrico a seguito di una valutazione clinica completa

Capacità cognitiva sufficiente per comprendere e completare gli strumenti dello studio

  • Criteri di inclusione (Controlli):

Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che si presentano presso ambulatori pediatrici generali

Nessuna storia di cefalee ricorrenti

Nessun disturbo medico cronico o psichiatrico

Abbinati al gruppo dei casi per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici diversi dalla cefalea primaria
  • Condizioni psichiatriche precedentemente diagnosticate
  • Malattie autoimmuni, infezioni croniche, grave insufficienza cardiaca, disturbi metabolici o infiammatori, obesità o significativo danno epatico o renale
  • Uso regolare di farmaci psicotropi o storia di policitemia
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dell'acido urico entro 2-4 settimane prima dell'arruolamento
  • Disabilità cognitive o dello sviluppo che limitano la capacità di comprendere o completare gli strumenti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort 1 - Cefalea Primaria (Casi)
Adolescenti 12-18 anni, cefalea primaria ICHD-3, verificata da neurologo pediatrico.
Cohort 2 - Controlli
Adolescenti di età e sesso corrispondenti provenienti dalla pediatria generale senza cefalee ricorrenti o disturbi medici/psichiatrici cronici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di acido urico nel siero (mg/dL) - differenza tra i gruppi (Casi vs Controlli)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
Al momento dell'arruolamento; differenze tra i gruppi.
Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ferritina sierica (µg/L)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
Al momento dell'arruolamento; differenze tra i gruppi.
Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
Livello di creatinina sierica (mg/dL)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
All'arruolamento; differenze tra i gruppi.
Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
Livello di BUN sierico (mg/dL)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prelievo singolo)
Al momento dell'arruolamento; differenze tra i gruppi.
Al momento dell'arruolamento (prelievo singolo)
Emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
Hb (g/dL), Al momento dell'arruolamento; differenze tra i gruppi.
Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
Conta dei globuli bianchi (WBC)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
WBC (×10⁹/L), All'arruolamento; differenze tra gruppi.
Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
Conteggio dei neutrofili
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prelievo singolo)
Neutrofili (×10⁹/L), Al momento dell'arruolamento; differenze tra i gruppi.
Al momento dell'arruolamento (prelievo singolo)
Conteggio dei linfociti
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
Linfociti (×10⁹/L), Al momento dell'arruolamento; differenze tra i gruppi.
Al momento dell'arruolamento (singolo prelievo)
Conta piastrinica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prelievo singolo)
Piastrine (×10⁹/L), All'arruolamento; differenze tra i gruppi.
Al momento dell'arruolamento (prelievo singolo)
Volume piastrinico medio (MPV)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prelievo singolo)
MPV (fL) - All'arruolamento; differenze tra i gruppi.
Al momento dell'arruolamento (prelievo singolo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi primari della cefalea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi