Serumurinsyra hos ungdomar med primär huvudvärk: En fall-kontrollstudie
4 mars 2026 uppdaterad av: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Association Between Serum Uric Acid Levels and Primary Headaches in Adolescents: A Case-Control Study
Denna observationsstudie med fall-kontroll-design kommer att utvärdera skillnader i serumurinsyra och relaterade hematologiska och biokemiska parametrar mellan ungdomar (12-18 år) med primär huvudvärk och ålder-/kön-matchade kontroller utan återkommande huvudvärk eller kroniska medicinska/psykiatriska störningar.
Fall kommer att uppfylla kriterierna i International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan (ICHD-3) verifierade av en barnneurolog efter omfattande klinisk bedömning.
Studien kommer också att samla in sociodemografiska data och antropometriska mått för att beräkna BMI.
Primärt utfall är skillnaden mellan grupperna i serumurinsyranivåer vid inkludering.
Sekundära utfall inkluderar gruppskillnader i ferritin, kreatinin, BUN, kompletta blodstatusindex (Hb, WBC, neutrofiler, lymfocyter, trombocyter, MPV) och BMI.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatma SARGIN, M.D
- Telefonnummer: 0905337263229
- E-post: fatmasargin@yahoo.com.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av ungdomar i åldern 12–18 år som söker på barnneurologiska öppenvårdsmottagningar med en bekräftad diagnos av primär huvudvärk enligt International Classification of Headache Disorders, 3:e utgåvan (ICHD-3).
Kontrollgruppen inkluderar ålder- och könsmatchade ungdomar som besöker allmänna barnmedicinska öppenvårdsmottagningar och som inte har någon historia av återkommande huvudvärk eller några kroniska medicinska eller psykiatriska sjukdomar.
Deltagare i båda grupperna måste ha tillräcklig kognitiv förmåga för att förstå och slutföra studieinstrumenten.
Exklusionskriterier inkluderar alla neurologiska sjukdomar utöver primär huvudvärk, tidigare diagnostiserade psykiatriska eller autoimmuna sjukdomar, kroniska infektioner, svår hjärtsvikt, metaboliska eller inflammatoriska sjukdomar, fetma, betydande leversvikt eller njursvikt, regelbunden användning av psykofarmaka, historia av polycytemi eller användning av läkemedel som är kända för att påverka urinsyrametabolismen inom 2–4 veckor före inkludering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier (Fall):
Ungdomar i åldern 12–18 år som söker till barnneurologiska öppenvårdsmottagningar
Diagnos av primär huvudvärk enligt International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan (ICHD-3) (t.ex. 1.1, 1.2, etc.)
Diagnos bekräftad av en barnneurolog efter en omfattande klinisk utvärdering
Tillräcklig kognitiv förmåga att förstå och fylla i studieinstrumenten
- Inklusionskriterier (Kontroller):
Ungdomar i åldern 12–18 år som söker till allmänna barnöppenvårdsmottagningar
Ingen historia av återkommande huvudvärk
Inga kroniska medicinska eller psykiatriska sjukdomar
Matchade med fallgruppen för ålder och kön
Exklusionskriterier:
- Historia av neurologiska sjukdomar förutom primär huvudvärk
- Tidigare diagnosticerade psykiatriska tillstånd
- Autoimmuna sjukdomar, kroniska infektioner, svår hjärtsvikt, metaboliska eller inflammatoriska sjukdomar, fetma eller signifikant leverskada eller njurskada
- Regelmässigt bruk av psykofarmaka eller historia av polycytemi
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka urinsyrametabolismen inom 2–4 veckor före inkludering
- Kognitiva eller utvecklingsstörningar som begränsar förmågan att förstå eller fylla i studieinstrumenten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1 - Primär huvudvärk (Fall)
Tonåringar 12-18 år, ICHD-3 primär huvudvärk, verifierad av barnneurolog.
|
|
Kohort 2 - Kontroller
Ålder-/kön-matchade ungdomar från allmän pediatrik utan återkommande huvudvärk eller kroniska medicinska/psykiatriska störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumuratnivå (mg/dL) - skillnad mellan grupper (Fall kontra Kontroller)
Tidsram: Vid inskrivning (enkel provtagning)
|
Vid inskrivning; skillnader mellan grupperna.
|
Vid inskrivning (enkel provtagning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumferritinnivå (µg/L)
Tidsram: Vid inkludering (enkel provtagning)
|
Vid inskrivning; skillnader mellan grupper.
|
Vid inkludering (enkel provtagning)
|
|
Serumkreatininnivå (mg/dL)
Tidsram: Vid rekrytering (enkel provtagning)
|
Vid inkludering; skillnader mellan grupperna.
|
Vid rekrytering (enkel provtagning)
|
|
Serum BUN-nivå (mg/dL)
Tidsram: Vid inskrivning (enkel provtagning)
|
Vid inskrivning; skillnader mellan grupper.
|
Vid inskrivning (enkel provtagning)
|
|
Hemoglobin (Hb)
Tidsram: Vid inkludering (enkelprovtagning)
|
Hb (g/dL), Vid inkludering; mellangruppsskillnader.
|
Vid inkludering (enkelprovtagning)
|
|
Vit blodkroppsräkning (WBC)
Tidsram: Vid inkludering (enkel provtagning)
|
WBC (×10⁹/L), Vid inkludering; skillnader mellan grupper.
|
Vid inkludering (enkel provtagning)
|
|
Neutrofiltal
Tidsram: Vid inkludering (enkel provtagning)
|
Neutrofiler (×10⁹/L), Vid inskrivning; skillnader mellan grupper.
|
Vid inkludering (enkel provtagning)
|
|
Lymfocyttal
Tidsram: Vid inskrivning (enkel provtagning)
|
Lymfocyter (×10⁹/L), Vid inkludering; skillnader mellan grupper.
|
Vid inskrivning (enkel provtagning)
|
|
Blodplätträkning
Tidsram: Vid inskrivning (enkel provtagning)
|
Trombocyter (×10⁹/L), Vid inskrivning; skillnader mellan grupper.
|
Vid inskrivning (enkel provtagning)
|
|
Medeltrombocytvolym (MPV)
Tidsram: Vid inkludering (enkel provtagning)
|
MPV (fL) - Vid inkludering; mellangruppsskillnader.
|
Vid inkludering (enkel provtagning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .