Ácido Úrico Sérico en Adolescentes con Cefalea Primaria: Un Estudio de Casos y Controles
4 de marzo de 2026 actualizado por: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Asociación entre los niveles séricos de ácido úrico y las cefaleas primarias en adolescentes: un estudio de casos y controles
Este estudio observacional de casos y controles evaluará las diferencias en el ácido úrico sérico y los parámetros hematológicos y bioquímicos relacionados entre adolescentes (12-18 años) con cefalea primaria y controles emparejados por edad y sexo sin cefaleas recurrentes o trastornos médicos/psiquiátricos crónicos.
Los casos cumplirán los criterios de la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3), verificados por un neurólogo pediátrico tras una evaluación clínica integral.
El estudio también recopilará datos sociodemográficos y antropométricos para calcular el IMC.
El resultado principal es la diferencia entre grupos en los niveles de ácido úrico sérico al inicio del estudio.
Los resultados secundarios incluyen las diferencias grupales en ferritina, creatinina, BUN, índices del hemograma completo (Hb, leucocitos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas, VPM) y el IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma SARGIN, M.D
- Número de teléfono: 0905337263229
- Correo electrónico: fatmasargin@yahoo.com.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consiste en adolescentes de 12 a 18 años que acuden a las consultas externas de neurología pediátrica con un diagnóstico confirmado de cefalea primaria según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3).
El grupo de control incluye adolescentes emparejados por edad y sexo que acuden a consultas externas de pediatría general y que no tienen antecedentes de cefaleas recurrentes ni ningún trastorno médico crónico o psiquiátrico.
Los participantes de ambos grupos deben tener una capacidad cognitiva adecuada para comprender y completar los instrumentos del estudio.
Los criterios de exclusión incluyen cualquier trastorno neurológico distinto de la cefalea primaria, enfermedades psiquiátricas o autoinmunes previamente diagnosticadas, infecciones crónicas, insuficiencia cardíaca grave, trastornos metabólicos o inflamatorios, obesidad, deterioro hepático o renal significativo, uso regular de medicamentos psicotrópicos, antecedentes de policitemia o uso de fármacos que se sabe afectan el metabolismo del ácido úrico en las 2-4 semanas previas a la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión (Casos):
Adolescentes de 12 a 18 años que acuden a las consultas externas de neurología pediátrica
Diagnóstico de cefalea primaria según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3) (por ejemplo, 1.1, 1.2, etc.)
Diagnóstico confirmado por un neurólogo pediátrico tras una evaluación clínica exhaustiva
Capacidad cognitiva suficiente para comprender y completar los instrumentos del estudio
- Criterios de inclusión (Controles):
Adolescentes de 12 a 18 años que acuden a las consultas externas de pediatría general
Sin antecedentes de cefaleas recurrentes
Sin trastornos médicos o psiquiátricos crónicos
Emparejados con el grupo de casos por edad y sexo
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neurológicos distintos de la cefalea primaria
- Enfermedades psiquiátricas previamente diagnosticadas
- Enfermedades autoinmunes, infecciones crónicas, insuficiencia cardíaca grave, trastornos metabólicos o inflamatorios, obesidad o disfunción hepática o renal significativa
- Uso regular de medicamentos psicotrópicos o antecedentes de policitemia
- Uso de fármacos conocidos por afectar el metabolismo del ácido úrico en las 2-4 semanas previas a la inclusión
- Discapacidades cognitivas o del desarrollo que limiten la capacidad de comprender o completar los instrumentos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte 1 - Cefalea Primaria (Casos)
Adolescentes de 12 a 18 años, cefalea primaria ICHD-3, verificada por neurólogo pediátrico.
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Cohorte 2 - Controles
Adolescentes emparejados por edad y sexo de pediatría general sin cefaleas recurrentes ni trastornos médicos/psiquiátricos crónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ácido úrico en suero (mg/dL) - diferencia entre grupos (Casos frente a Controles)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (extracción única)
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Al momento de la inscripción; diferencias entre grupos.
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Al momento de la inscripción (extracción única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ferritina sérica (ug/L)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (una sola extracción)
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Al momento de la inscripción; diferencias entre grupos.
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En el momento de la inscripción (una sola extracción)
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Nivel de Creatinina Sérica (mg/dL)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (extracción única)
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En el momento de la inscripción; diferencias entre grupos.
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En el momento de la inscripción (extracción única)
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Nivel sérico de BUN (mg/dL)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (una sola extracción)
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En el momento de la inscripción; diferencias entre grupos.
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En el momento de la inscripción (una sola extracción)
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Hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (extracción única)
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Hb (g/dL), Al inicio; diferencias entre grupos.
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Al momento de la inscripción (extracción única)
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Recuento de glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (extracción única)
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WBC (×10⁹/L), Al inicio del estudio; diferencias entre grupos.
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Al momento de la inscripción (extracción única)
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Recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (extracción única)
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Neutrófilos (×10⁹/L), Al inicio del estudio; diferencias entre grupos.
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En el momento de la inscripción (extracción única)
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Recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (extracción única)
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Linfocitos (×10⁹/L), En el momento de la inscripción; diferencias entre grupos.
|
Al momento de la inscripción (extracción única)
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Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (extracción única)
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Plaquetas (×10⁹/L), Al inicio del estudio; diferencias entre grupos.
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En el momento de la inscripción (extracción única)
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Volumen plaquetario medio (MPV)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (extracción única)
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MPV (fL) - Al inicio del estudio; diferencias entre grupos.
|
Al momento de la inscripción (extracción única)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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