Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin virkihappo nuorilla ensisijaisen päänsäryn kanssa: tapaus-verrokkitutkimus

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Seerumin virtsahappopitoisuuden ja primaaristen päänsärkyjen välinen yhteys nuorilla: tapaustutkimus

Tämä havainnointiin perustuva tapaus-verrokkitutkimus arvioi seerumin virkaliuoksen ja siihen liittyvien hematologisten ja biokemiallisten parametrien eroja nuorilla (12–18-vuotiaat), joilla on primaarinen päänsärky, ja ikä-/sukupuolivastineilla kontrolliryhmillä ilman toistuvia päänsärkyjä tai kroonisia lääketieteellisiä/psykiatrisia sairauksia. Tapaustutkimukseen osallistuvat täyttävät Kansainvälisen päänsärkyluokituksen, 3. painoksen (ICHD-3) kriteerit, jotka lastenneurologi vahvistaa kattavan kliinisen arvioinnin jälkeen. Tutkimuksessa kerätään myös sosiodemografisia tietoja ja antropometrisiä mittauksia BMI:n laskemiseksi. Ensisijainen tulosparametri on ryhmien välinen ero seerumin virkaliuospitoisuuksissa rekisteröitymishetkellä. Toissijaisia tuloksia ovat ryhmien väliset erot ferritiinissä, kreatiniinissa, BUN:ssa, täydellisessä verenkuvan indekseissä (Hb, WBC, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet, MPV) ja BMI:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Primaariset päänsärkyhäiriöt

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Fatma SARGIN, M.D
Puhelinnumero: 0905337263229
Sähköposti: fatmasargin@yahoo.com.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 12–18-vuotiaat nuoret, jotka saapuvat lastenneurologian poliklinikoille ja joilla on vahvistettu primaaripäänsärkydiagnoosi kansainvälisen päänsärkyluokituksen (ICHD-3) kolmannen painoksen mukaisesti. Kontrolliryhmään kuuluvat ikä- ja sukupuolivastaavat nuoret, jotka käyvät lasten yleislääketieteen poliklinikoilla eikä heillä ole historian aikana toistuvia päänsärkyjä tai muita kroonisia lääketieteellisiä tai psyykkisiä sairauksia. Molempien ryhmien osallistujien tulee olla riittävän kognitiivisesti kyvykkäitä ymmärtämään ja täyttämään tutkimusvälineet. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat kaikki muut neurologiset sairaudet paitsi primaaripäänsärky, aiemmin diagnosoidut psyykkiset tai autoimmuunisairaudet, krooniset infektiot, vakava sydämen vajaatoiminta, metaboliset tai tulehdukselliset sairaudet, liikalihavuus, merkittävä maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, psyykoaktiivisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, polykytemian historia tai uran happoon aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö 2–4 viikkoa ennen osallistumista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Osallistumiskriteerit (Tapaukset):

12–18-vuotiaat nuoret, jotka tulevat lastenneurologian poliklinikalle

Primäärisen päänsäryn diagnoosi kansainvälisen päänsäryluokituksen 3. painoksen (ICHD-3) mukaisesti (esim. 1.1, 1.2 jne.)

Diagnoosin vahvistanut lastenneurologi kattavan kliinisen arvion jälkeen

Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja täyttää tutkimusvälineet

Osallistumiskriteerit (Vertailuryhmä):

12–18-vuotiaat nuoret, jotka tulevat yleisen lastenlääketieteen poliklinikalle

Ei toistuvien päänsärjyjen historiaa

Ei kroonisia lääketieteellisiä tai psyykkisiä sairauksia

Yhdenmukaisuus tapausryhmän kanssa iän ja sukupuolen suhteen

Poissulkemiskriteerit:

Muu neurologinen sairaus kuin primäärinen päänsärky
Aikaisemmin diagnosoidut psyykkiset sairaudet
Autoimmuunisairaudet, krooniset infektiot, vakava sydämen vajaatoiminta, aineenvaihdunta- tai tulehdukselliset sairaudet, lihavuus tai merkittävä maksa- tai munuaisten vajaatoiminta
Psykotrooppisten lääkkeiden säännöllinen käyttö tai polykytemian historia
Käyttö uriinihapon aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä 2–4 viikkoa ennen osallistumista
Kognitiiviset tai kehitykselliset vammaisuudet, jotka rajoittavat kykyä ymmärtää tai täyttää tutkimusvälineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1 - Ensisijainen päänsärky (Tapaukset) 12–18-vuotiaat nuoret, ICHD-3 ensisijainen päänsärky, vahvistettu lastenneurologin toimesta.
Kohortti 2 - Kontrollit Ikä- ja sukupuolivastaavat nuoret yleisestä lastenlääketieteestä, joilla ei ole toistuvia päänsärkyjä tai kroonisia lääketieteellisiä/psykiatrisia sairauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seerumin virtsahappotaso (mg/dL) - ryhmien välinen ero (Tapaukset vs. Kontrollit) Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen näyte)	Rekrytoinnin yhteydessä; ryhmien väliset erot.	Rekrytoinnin yhteydessä (yksittäinen näyte)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seerumi ferritiinipitoisuus (ug/L) Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi näyte)	Rekrytoinnin yhteydessä; ryhmien väliset erot.	Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi näyte)
Seerumin kreatiininitaso (mg/dL) Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (yksi näyte)	Rekisteröitymisen yhteydessä; ryhmien väliset erot.	Ilmoittautumishetkellä (yksi näyte)
Seerumin BUN-taso (mg/dL) Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksi näyte)	Rekisteröitymishetkellä; ryhmien väliset erot.	Rekrytoinnin yhteydessä (yksi näyte)
Hemoglobiini (Hb) Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksi näyte)	Hb (g/dL), rekrytointivaiheessa; ryhmien väliset erot.	Rekrytoinnin yhteydessä (yksi näyte)
Valkosoluarvot (WBC) Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksi näyte)	WBC (×10⁹/L), Ilmoittautumishetkellä; ryhmien väliset erot.	Rekrytoinnin yhteydessä (yksi näyte)
Neutrofiilien määrä Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksi näyte)	Neutrofiilit (×10⁹/l), Rekrytointivaiheessa; ryhmien väliset erot.	Rekrytoinnin yhteydessä (yksi näyte)
Lymfosyyttien määrä Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi näyte)	Lymfosyytit (×10⁹/L), Rekrytointivaiheessa; ryhmien väliset erot.	Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi näyte)
Trombosyyttimäärä Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi näyte)	Trombosyytit (×10⁹/l), Rekrytoinnin aikana; ryhmien väliset erot.	Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi näyte)
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV) Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi näyte)	MPV (fL) - Rekrytointivaiheessa; ryhmien välinen ero.	Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi näyte)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)