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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07460830
일차성 두통을 가진 청소년의 혈청 요산 수치: 사례 대조군 연구
2026년 3월 4일 업데이트: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
청소년에서 혈청 요산 수치와 일차성 두통의 연관성: 사례-대조군 연구
이 관찰적 환자-대조군 연구는 일차성 두통을 가진 청소년(12-18세)과 반복적인 두통이나 만성적 의학적/정신과적 장애가 없는 연령/성별이 일치하는 대조군 간의 혈청 요산 및 관련 혈액학적, 생화학적 지표의 차이를 평가합니다.
환자군은 소아 신경과 전문의의 포괄적인 임상 평가 후 확인된 국제 두통 분류 3판(ICHD-3) 기준을 충족할 것입니다.
연구는 또한 사회인구학적 데이터와 신체 계측 자료를 수집하여 BMI를 계산할 것입니다.
주요 결과는 등록 시 혈청 요산 농도의 군간 차이입니다.
2차 결과에는 페리틴, 크레아티닌, BUN, 완전 혈구 수 지표(Hb, WBC, 호중구, 림프구, 혈소판, MPV) 및 BMI의 군간 차이가 포함됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma SARGIN, M.D
- 전화번호: 0905337263229
- 이메일: fatmasargin@yahoo.com.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 국제 두통 분류 3판(ICHD-3)에 따른 일차성 두통 진단을 받고 소아신경과 외래에 내원한 12-18세 청소년으로 구성됩니다.
대조군에는 재발성 두통 병력이나 만성적 의학적/정신과적 장애가 없는, 연령 및 성별이 일치하는 일반 소아과 외래에 내원한 청소년이 포함됩니다.
두 그룹의 참가자는 연구 도구를 이해하고 완료할 수 있는 적절한 인지 능력을 가져야 합니다.
제외 기준으로는 일차성 두통 외의 신경학적 장애, 이전에 진단된 정신과적 또는 자가면역 질환, 만성 감염, 중증 심부전, 대사성 또는 염증성 장애, 비만, 중증 간 또는 신장 기능 장애, 정신작용약물의 정기적 사용, 적혈구증가증 병력, 등록 2-4주 전에 요산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준 (대상군):
소아 신경과 외래 진료를 받는 12-18세 청소년
국제 두통 분류 3판(ICHD-3)에 따른 일차성 두통 진단 (예: 1.1, 1.2 등)
포괄적인 임상 평가 후 소아 신경과 전문의에 의해 확인된 진단
연구 도구를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 인지 능력
- 포함 기준 (대조군):
일반 소아과 외래 진료를 받는 12-18세 청소년
반복적인 두통 병력 없음
만성적인 의학적 또는 정신과적 장애 없음
연령 및 성별로 대상군과 짝짓기
제외 기준:
- 일차성 두통 이외의 신경학적 장애 병력
- 이전에 진단된 정신과적 상태
- 자가면역 질환, 만성 감염, 심한 심부전, 대사성 또는 염증성 장애, 비만, 또는 중증 간 또는 신장 장애
- 정신 약물의 정기적 사용 또는 적혈구증다증 병력
- 등록 전 2-4주 이내에 요산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 연구 도구를 이해하거나 완료하는 능력을 제한하는 인지 또는 발달 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
코호트 1 - 일차성 두통 (사례)
12-18세 청소년, ICHD-3 1차 두통, 소아신경과 전문의 확인.
|
|
코호트 2 - 대조군
반복적인 두통이나 만성적 의학적/정신적 장애가 없는 일반 소아과에서 연령/성별이 일치하는 청소년.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 요산 수치 (mg/dL) - 집단 간 차이 (환자군 vs 대조군)
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
등록 시; 그룹 간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 페리틴 수치 (ug/L)
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
등록 시; 군 간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
|
혈청 크레아티닌 수치(mg/dL)
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
등록 시; 집단 간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
|
혈청 BUN 수치 (mg/dL)
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
등록 시; 집단 간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
|
헤모글로빈 (Hb)
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
Hb (g/dL), 등록 시; 군간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
|
백혈구 수(WBC)
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
WBC (×10⁹/L), 등록 시; 군간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
|
호중구 수
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
호중구 (×10⁹/L), 등록 시; 군 간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
|
림프구 수
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
림프구 (×10⁹/L), 등록 시; 군간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
|
혈소판 수
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
혈소판 (×10⁹/L), 등록 시; 군간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
|
평균 혈소판 용적(MPV)
기간: 등록 시 (단일 채혈)
|
MPV (fL) - 등록 시; 군 간 차이.
|
등록 시 (단일 채혈)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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