青少年原发性头痛患者血清尿酸水平:病例对照研究
2026年3月4日 更新者:Fatma SARGIN, M.D、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
青少年血清尿酸水平与原发性头痛的关联:一项病例对照研究
这项观察性病例对照研究将评估患有原发性头痛的青少年(12-18岁)与年龄/性别匹配、无复发性头痛或慢性医学/精神障碍的对照组之间血清尿酸及相关血液学和生化参数的差异。
病例组将符合国际头痛疾病分类第三版(ICHD-3)标准,由儿科神经科医生在全面临床评估后确认。
研究还将收集社会人口学数据和人体测量学数据以计算体重指数(BMI)。
主要结局指标是入组时血清尿酸水平的组间差异。
次要结局指标包括铁蛋白、肌酐、血尿素氮、全血细胞计数指标(血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、平均血小板体积)和体重指数的组间差异。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Fatma SARGIN, M.D
- 电话号码:0905337263229
- 邮箱:fatmasargin@yahoo.com.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括年龄在12-18岁之间的青少年,这些青少年在儿科神经科门诊就诊,并根据《国际头痛疾病分类》第3版(ICHD-3)被确诊为原发性头痛。
对照组包括年龄和性别匹配的青少年,他们在普通儿科门诊就诊,且没有复发性头痛史或任何慢性内科或精神疾病史。
两组参与者必须具备足够的认知能力,能够理解和完成研究工具。
排除标准包括除原发性头痛外的任何神经系统疾病、先前诊断的精神或自身免疫性疾病、慢性感染、严重心力衰竭、代谢或炎症性疾病、肥胖、显著的肝或肾功能损害、定期使用精神类药物、红细胞增多症病史,或在入组前2-4周内使用已知会影响尿酸代谢的药物。
描述
纳入标准:
- 纳入标准(病例组):
就诊于儿科神经科门诊的12-18岁青少年
根据国际头痛疾病分类第3版(ICHD-3)(如1.1、1.2等)诊断为原发性头痛
经儿科神经科医生通过全面临床评估确认诊断
具备足够的认知能力理解并完成研究工具
- 纳入标准(对照组):
就诊于普通儿科门诊的12-18岁青少年
无复发性头痛病史
无慢性内科或精神疾病
与病例组在年龄和性别上匹配
排除标准:
- 除原发性头痛外的神经系统疾病史
- 先前诊断的精神疾病
- 自身免疫性疾病、慢性感染、严重心力衰竭、代谢或炎症性疾病、肥胖症或显著肝肾功能不全
- 常规使用精神类药物或有红细胞增多症病史
- 入组前2-4周内使用过已知影响尿酸代谢的药物
- 认知或发育障碍限制理解或完成研究工具的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
队列 1 - 原发性头痛(病例)
12-18岁青少年,ICHD-3原发性头痛,经儿科神经科医生确诊。
|
|
队列 2 - 对照组
年龄/性别匹配的青少年,来自普通儿科,无复发性头痛或慢性医学/精神障碍。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清尿酸水平(毫克/分升)- 组间差异(病例组 vs 对照组)
大体时间:入组时(单次抽血)
|
入组时;组间差异。
|
入组时(单次抽血)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清铁蛋白水平(微克/升)
大体时间:入组时(单次抽血)
|
入组时;组间差异。
|
入组时(单次抽血)
|
|
血清肌酐水平(mg/dL)
大体时间:在入组时(单次抽血)
|
在入组时;组间差异。
|
在入组时(单次抽血)
|
|
血清BUN水平(mg/dL)
大体时间:入组时(单次抽血)
|
入组时;组间差异。
|
入组时(单次抽血)
|
|
血红蛋白 (Hb)
大体时间:入组时(单次采血)
|
Hb(g/dL),入组时;组间差异。
|
入组时(单次采血)
|
|
白细胞计数(WBC)
大体时间:入组时(单次抽血)
|
WBC (×10⁹/L),入组时;组间差异。
|
入组时(单次抽血)
|
|
中性粒细胞计数
大体时间:在入组时(单次抽血)
|
中性粒细胞(×10⁹/L),入组时;组间差异。
|
在入组时(单次抽血)
|
|
淋巴细胞计数
大体时间:入组时(单次抽血)
|
淋巴细胞(×10⁹/L),入组时;组间差异。
|
入组时(单次抽血)
|
|
血小板计数
大体时间:在入组时(单次抽血)
|
血小板(×10⁹/L),入组时;组间差异。
|
在入组时(单次抽血)
|
|
平均血小板体积(MPV)
大体时间:入组时(单次抽血)
|
MPV (fL) - 入组时;组间差异。
|
入组时(单次抽血)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月15日
研究完成 (估计的)
2026年5月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.