Sérová kyselina močová u adolescentů s primární bolestí hlavy: případová kontrolní studie
4. března 2026 aktualizováno: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Asociace mezi hladinou kyseliny močové v séru a primárními bolestmi hlavy u dospívajících: Studie případů a kontrol
Tato observační, případ-kontrolní studie bude hodnotit rozdíly v sérové kyselině močové a souvisejících hematologických a biochemických parametrech mezi adolescenty (12–18 let) s primární bolestí hlavy a věkem/pohlavím spárovanými kontrolami bez recidivujících bolestí hlavy nebo chronických medicínských/psychiatrických poruch.
Případy budou splňovat kritéria Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání (ICHD-3) ověřená dětským neurologem po komplexním klinickém vyšetření.
Studie také bude shromažďovat sociodemografická data a antropometrické údaje pro výpočet BMI.
Primárním výstupem je rozdíl mezi skupinami v hladinách sérové kyseliny močové při zařazení do studie.
Sekundární výstupy zahrnují skupinové rozdíly ve feritinu, kreatininu, BUN, indexech kompletního krevního obrazu (Hb, WBC, neutrofily, lymfocyty, trombocyty, MPV) a BMI.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma SARGIN, M.D
- Telefonní číslo: 0905337263229
- E-mail: fatmasargin@yahoo.com.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje dospívající ve věku 12–18 let, kteří se dostaví na dětské neurologické ambulantní kliniky s potvrzenou diagnózou primární bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání (ICHD-3).
Kontrolní skupina zahrnuje věkově a pohlavně přizpůsobené dospívající navštěvující všeobecné dětské ambulantní kliniky, kteří nemají anamnézu opakujících se bolestí hlavy ani žádných chronických lékařských nebo psychiatrických poruch.
Účastníci v obou skupinách musí mít dostatečnou kognitivní schopnost porozumět a vyplnit studijní nástroje.
Vylučovací kritéria zahrnují jakoukoliv neurologickou poruchu jinou než primární bolest hlavy, dříve diagnostikované psychiatrické nebo autoimunitní onemocnění, chronické infekce, těžké srdeční selhání, metabolické nebo zánětlivé poruchy, obezitu, významné poškození jater nebo ledvin, pravidelné užívání psychotropních léků, anamnézu polycytemie nebo užívání léků ovlivňujících metabolismus kyseliny močové během 2–4 týdnů před zařazením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení (případy):
Dospívající ve věku 12–18 let přicházející do ambulancí dětské neurologie
Diagnóza primární bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání (ICHD-3) (např. 1.1, 1.2 atd.)
Diagnóza potvrzená dětským neurologem po komplexním klinickém vyšetření
Dostatečná kognitivní schopnost porozumět a vyplnit studijní nástroje
- Kritéria pro zařazení (kontroly):
Dospívající ve věku 12–18 let přicházející do všeobecných dětských ambulancí
Bez anamnézy opakujících se bolestí hlavy
Bez chronických zdravotních nebo psychiatrických poruch
Spárováni se skupinou případů podle věku a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurologických poruch jiných než primární bolest hlavy
- Dříve diagnostikované psychiatrické stavy
- Autoimunitní onemocnění, chronické infekce, těžké srdeční selhání, metabolické nebo zánětlivé poruchy, obezita nebo významné jaterní či renální postižení
- Pravidelné užívání psychotropních léků nebo anamnéza polycytémie
- Užívání léků známých ovlivňujících metabolismus kyseliny močové 2–4 týdny před zařazením
- Kognitivní nebo vývojová postižení omezující schopnost porozumět nebo vyplnit studijní nástroje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1 - Primární bolest hlavy (Případy)
Dospívající 12-18 let, ICHD-3 primární bolesti hlavy, ověřeno dětským neurologem.
|
|
Kohorta 2 - Kontroly
Dospívající přizpůsobení věkem a pohlavím z obecné pediatrie bez opakujících se bolestí hlavy nebo chronických lékařských/psychiatrických poruch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kyseliny močové v séru (mg/dL) - rozdíl mezi skupinami (Případy vs Kontroly)
Časové okno: Při zařazení do studie (jediný odběr)
|
Při zápisu; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zařazení do studie (jediný odběr)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina feritinu v séru (ug/L)
Časové okno: Při zápisu (jednorázový odběr)
|
Při zápisu; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zápisu (jednorázový odběr)
|
|
Hladina kreatininu v séru (mg/dL)
Časové okno: Při zařazení (jednorázový odběr)
|
Při zápisu; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zařazení (jednorázový odběr)
|
|
Hladina BUN v séru (mg/dL)
Časové okno: Při zápisu (jediný odběr)
|
Při zápisu; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zápisu (jediný odběr)
|
|
Hemoglobin (Hb)
Časové okno: Při zápisu (jednorázový odběr)
|
Hb (g/dL), Při zápisu; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zápisu (jednorázový odběr)
|
|
Počet bílých krvinek (WBC)
Časové okno: Při zápisu do studie (jediný odběr)
|
WBC (×10⁹/L), Při zápisu; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zápisu do studie (jediný odběr)
|
|
Počet neutrofilů
Časové okno: Při zařazení do studie (jednorázový odběr)
|
Neutrofily (×10⁹/l), Při zařazení; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zařazení do studie (jednorázový odběr)
|
|
Počet lymfocytů
Časové okno: Při zápisu (jediný odběr)
|
Lymfocyty (×10⁹/l), při zápisu; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zápisu (jediný odběr)
|
|
Počet trombocytů
Časové okno: Při zařazení (jednorázový odběr)
|
Trombocyty (×10⁹/L), Při zápisu; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zařazení (jednorázový odběr)
|
|
Střední objem trombocytů (MPV)
Časové okno: Při zařazení (jediný odběr)
|
MPV (fL) - Při zařazení do studie; rozdíly mezi skupinami.
|
Při zařazení (jediný odběr)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .