Сывороточная мочевая кислота у подростков с первичной головной болью: исследование «случай-контроль»
4 марта 2026 г. обновлено: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Ассоциация между уровнем мочевой кислоты в сыворотке крови и первичными головными болями у подростков: исследование случай-контроль
В этом наблюдательном исследовании типа случай-контроль будет оцениваться разница в уровне мочевой кислоты в сыворотке крови и связанных гематологических и биохимических параметрах между подростками (12-18 лет) с первичной головной болью и контрольной группой, сопоставленной по возрасту и полу, без рецидивирующих головных болей или хронических медицинских/психиатрических расстройств.
Случаи будут соответствовать критериям Международной классификации головных болей, 3-е издание (МКГБ-3), подтвержденным детским неврологом после комплексной клинической оценки.
В исследовании также будут собираться социодемографические данные и антропометрические показатели для расчета ИМТ.
Первичным исходом является межгрупповая разница в уровнях мочевой кислоты в сыворотке крови при включении в исследование.
Вторичными исходами включают групповые различия в ферритине, креатинине, АМК, показателях общего анализа крови (Hb, WBC, нейтрофилы, лимфоциты, тромбоциты, MPV) и ИМТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatma SARGIN, M.D
- Номер телефона: 0905337263229
- Электронная почта: fatmasargin@yahoo.com.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из подростков в возрасте 12-18 лет, обратившихся в детские неврологические амбулаторные клиники с подтвержденным диагнозом первичной головной боли согласно Международной классификации головных болей, 3-е издание (МКГБ-3).
Контрольная группа включает подростков, соответствующих по возрасту и полу, посещающих общие детские амбулаторные клиники, у которых нет истории повторяющихся головных болей или каких-либо хронических медицинских или психиатрических расстройств.
Участники обеих групп должны обладать достаточными когнитивными способностями для понимания и заполнения исследовательских инструментов.
Критерии исключения включают любые неврологические расстройства, кроме первичной головной боли, ранее диагностированные психиатрические или аутоиммунные заболевания, хронические инфекции, тяжелую сердечную недостаточность, метаболические или воспалительные расстройства, ожирение, значительное нарушение функции печени или почек, регулярное использование психотропных препаратов, историю полицитемии или использование препаратов, влияющих на метаболизм мочевой кислоты, в течение 2-4 недель до включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения (случаи):
Подростки в возрасте 12-18 лет, обращающиеся в амбулаторные клиники детской неврологии
Диагноз первичной головной боли согласно Международной классификации головных болей, 3-е издание (МКГБ-3) (например, 1.1, 1.2 и т.д.)
Диагноз подтвержден детским неврологом после комплексного клинического обследования
Достаточные когнитивные способности для понимания и заполнения исследовательских инструментов
- Критерии включения (контрольная группа):
Подростки в возрасте 12-18 лет, обращающиеся в общие детские амбулаторные клиники
Отсутствие в анамнезе рецидивирующих головных болей
Отсутствие хронических соматических или психиатрических заболеваний
Сопоставлены с группой случаев по возрасту и полу
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе неврологических заболеваний, кроме первичной головной боли
- Ранее диагностированные психиатрические состояния
- Аутоиммунные заболевания, хронические инфекции, тяжелая сердечная недостаточность, метаболические или воспалительные расстройства, ожирение или значительные нарушения функции печени или почек
- Регулярный прием психотропных препаратов или наличие в анамнезе полицитемии
- Прием препаратов, влияющих на метаболизм мочевой кислоты, в течение 2-4 недель до включения в исследование
- Когнитивные или нарушения развития, ограничивающие способность понимать или заполнять исследовательские инструменты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1 - Первичная головная боль (Случаи)
Подростки 12–18 лет, первичная головная боль по ICHD-3, подтверждённая детским неврологом.
|
|
Когорта 2 - Контрольная группа
Подростки, подобранные по возрасту и полу, из общей педиатрии без повторяющихся головных болей или хронических медицинских/психиатрических расстройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень мочевой кислоты в сыворотке крови (мг/дл) - межгрупповая разница (Случаи против Контрольной группы)
Временное ограничение: При регистрации (однократный забор)
|
При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При регистрации (однократный забор)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ферритина в сыворотке (мкг/л)
Временное ограничение: При включении в исследование (однократный забор)
|
При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При включении в исследование (однократный забор)
|
|
Уровень креатинина в сыворотке (мг/дл)
Временное ограничение: При включении в исследование (однократный забор)
|
При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При включении в исследование (однократный забор)
|
|
Уровень мочевины в сыворотке крови (мг/дл)
Временное ограничение: При включении в исследование (однократный забор)
|
При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При включении в исследование (однократный забор)
|
|
Гемоглобин (Hb)
Временное ограничение: При включении в исследование (однократный забор)
|
Hb (г/дл), При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При включении в исследование (однократный забор)
|
|
Количество лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: При включении в исследование (однократный забор)
|
Лейкоциты (×10⁹/л), При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При включении в исследование (однократный забор)
|
|
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: При включении в исследование (однократный забор)
|
Нейтрофилы (×10⁹/л), При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При включении в исследование (однократный забор)
|
|
Количество лимфоцитов
Временное ограничение: При включении в исследование (единичный забор)
|
Лимфоциты (×10⁹/л), При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При включении в исследование (единичный забор)
|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: При включении (однократный забор)
|
Тромбоциты (×10⁹/л), При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При включении (однократный забор)
|
|
Средний объем тромбоцитов (MPV)
Временное ограничение: При включении в исследование (однократный забор)
|
MPV (фл) - При включении в исследование; межгрупповые различия.
|
При включении в исследование (однократный забор)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .