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Serumharnsäure bei Jugendlichen mit primären Kopfschmerzen: Eine Fall-Kontroll-Studie

4. März 2026 aktualisiert von: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Zusammenhang zwischen Serum-Harnsäurespiegeln und primären Kopfschmerzen bei Jugendlichen: Eine Fall-Kontroll-Studie

Diese Beobachtungsstudie im Fall-Kontroll-Design wird Unterschiede im Serumharnsäurespiegel sowie in verwandten hämatologischen und biochemischen Parametern zwischen Jugendlichen (12–18 Jahre) mit primären Kopfschmerzen und alters-/geschlechtsangepassten Kontrollpersonen ohne wiederkehrende Kopfschmerzen oder chronische medizinische/psychiatrische Erkrankungen evaluieren. Die Fälle erfüllen die Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3), die nach einer umfassenden klinischen Beurteilung von einem pädiatrischen Neurologen bestätigt werden. Die Studie erhebt außerdem soziodemografische Daten und anthropometrische Maße zur Berechnung des BMI. Primärer Endpunkt ist der Unterschied zwischen den Gruppen im Serumharnsäurespiegel bei Studienaufnahme. Sekundäre Endpunkte umfassen Gruppenunterschiede in Ferritin, Kreatinin, Harnstoffstickstoff (BUN), Indizes des großen Blutbilds (Hb, Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Thrombozyten, MPV) und BMI.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Jugendlichen im Alter von 12-18 Jahren, die sich in pädiatrisch-neurologischen Ambulanzen mit einer bestätigten Diagnose von primären Kopfschmerzen gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3) vorstellen. Die Kontrollgruppe umfasst alters- und geschlechtsangepasste Jugendliche, die allgemeine pädiatrische Ambulanzen besuchen und keine Vorgeschichte von wiederkehrenden Kopfschmerzen oder chronischen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen haben. Teilnehmer in beiden Gruppen müssen über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um die Studieninstrumente zu verstehen und auszufüllen. Ausschlusskriterien umfassen jede neurologische Störung außer primären Kopfschmerzen, zuvor diagnostizierte psychiatrische oder Autoimmunerkrankungen, chronische Infektionen, schwere Herzinsuffizienz, metabolische oder entzündliche Erkrankungen, Fettleibigkeit, signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka, Vorgeschichte von Polyzythämie oder Einnahme von Medikamenten, die den Harnsäurestoffwechsel innerhalb von 2-4 Wochen vor der Einschreibung beeinflussen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien (Fälle):

Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren, die sich in pädiatrisch-neurologischen Ambulanzen vorstellen

Diagnose eines primären Kopfschmerzes gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3) (z.B. 1.1, 1.2 usw.)

Diagnose bestätigt durch einen pädiatrischen Neurologen nach umfassender klinischer Untersuchung

Ausreichende kognitive Fähigkeit, um Studieninstrumente zu verstehen und auszufüllen

  • Einschlusskriterien (Kontrollen):

Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren, die sich in allgemeinen pädiatrischen Ambulanzen vorstellen

Keine Vorgeschichte von wiederkehrenden Kopfschmerzen

Keine chronischen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen

Abgestimmt auf die Fallgruppe hinsichtlich Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen außer primärem Kopfschmerz
  • Bereits diagnostizierte psychiatrische Erkrankungen
  • Autoimmunerkrankungen, chronische Infektionen, schwere Herzinsuffizienz, metabolische oder entzündliche Erkrankungen, Adipositas oder signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka oder Vorgeschichte von Polyzythämie
  • Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen den Harnsäurestoffwechsel beeinflussen, innerhalb von 2-4 Wochen vor der Aufnahme
  • Kognitive oder entwicklungsbedingte Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Verständnis oder Ausfüllung der Studieninstrumente einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1 - Primärkopfschmerz (Fälle)
Adoleszente 12-18 Jahre, ICHD-3 primäre Kopfschmerzen, verifiziert durch pädiatrischen Neurologen.
Kohorte 2 - Kontrollgruppe
Alter-/geschlechtsangepasste Jugendliche aus der Allgemeinpädiatrie ohne wiederkehrende Kopfschmerzen oder chronische medizinische/psychiatrische Erkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumharnsäurespiegel (mg/dL) - Unterschied zwischen den Gruppen (Fälle vs. Kontrollen)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Blutabnahme)
Bei der Einschreibung; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei der Einschreibung (einmalige Blutabnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Ferritin-Spiegel (µg/L)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Blutentnahme)
Bei der Einschreibung; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei der Einschreibung (einmalige Blutentnahme)
Serum-Kreatinin-Spiegel (mg/dL)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Entnahme)
Bei der Einschreibung; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei der Einschreibung (einmalige Entnahme)
Serum-BUN-Spiegel (mg/dL)
Zeitfenster: Bei Einschreibung (einmalige Entnahme)
Bei der Einschreibung; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei Einschreibung (einmalige Entnahme)
Hämoglobin (Hb)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einzelne Entnahme)
Hb (g/dL), bei Einschluss; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei der Einschreibung (einzelne Entnahme)
Weißer Blutkörperchenzahl (WBC)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Blutentnahme)
WBC (×10⁹/L), Bei Aufnahme; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei der Einschreibung (einmalige Blutentnahme)
Neutrophilenzahl
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Blutentnahme)
Neutrophile (×10⁹/L), Bei Einschreibung; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei der Einschreibung (einmalige Blutentnahme)
Lymphozytenzahl
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Entnahme)
Lymphozyten (×10⁹/L), Bei Einschreibung; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei der Einschreibung (einmalige Entnahme)
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Einzelentnahme)
Thrombozyten (×10⁹/L), bei Studieneinschluss; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei der Einschreibung (Einzelentnahme)
Mittleres Thrombozytenvolumen (MPV)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Blutentnahme)
MPV (fL) - Bei der Einschreibung; Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei der Einschreibung (einmalige Blutentnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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