Serum Urinezuur bij Adolescenten met Primaire Hoofdpijn: Een Casuscontroleonderzoek
4 maart 2026 bijgewerkt door: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Verband tussen serum urinezuurgehaltes en primaire hoofdpijn bij adolescenten: Een case-controleonderzoek
Deze observationele, case-control studie zal verschillen in serum urinezuur en gerelateerde hematologische en biochemische parameters evalueren tussen adolescenten (12-18 jaar) met primaire hoofdpijn en leeftijd-/geslacht-gematchte controles zonder terugkerende hoofdpijn of chronische medische/psychiatrische aandoeningen.
Gevallen voldoen aan de International Classification of Headache Disorders, 3e editie (ICHD-3) criteria, geverifieerd door een kinderneuroloog na uitgebreide klinische beoordeling.
De studie verzamelt ook sociodemografische gegevens en antropometrie om BMI te berekenen.
Primaire uitkomstmaat is het verschil tussen groepen in serum urinezuurspiegels bij inclusie.
Secundaire uitkomstmaten omvatten groepsverschillen in ferritine, creatinine, BUN, complete bloedbeeld indices (Hb, WBC, neutrofielen, lymfocyten, bloedplaatjes, MPV) en BMI.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatma SARGIN, M.D
- Telefoonnummer: 0905337263229
- E-mail: fatmasargin@yahoo.com.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit adolescenten van 12-18 jaar die zich presenteren bij poliklinieken voor kinderneurologie met een bevestigde diagnose van primaire hoofdpijn volgens de Internationale Classificatie van Hoofdpijn, 3e editie (ICHD-3).
De controlegroep omvat leeftijds- en geslachtsgematchede adolescenten die algemene pediatrische poliklinieken bezoeken en geen voorgeschiedenis hebben van terugkerende hoofdpijn of chronische medische of psychiatrische aandoeningen.
Deelnemers in beide groepen moeten voldoende cognitief vermogen hebben om de studie-instrumenten te begrijpen en te voltooien.
Uitsluitingscriteria omvatten elke neurologische aandoening anders dan primaire hoofdpijn, eerder gediagnosticeerde psychiatrische of auto-immuunziekten, chronische infecties, ernstig hartfalen, metabole of inflammatoire aandoeningen, obesitas, significante lever- of nierstoornissen, regelmatig gebruik van psychotrope medicatie, voorgeschiedenis van polycytemie, of gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het urinezuurmetabolisme beïnvloeden binnen 2-4 weken vóór inclusie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria (Casussen):
Adolescenten van 12-18 jaar die zich presenteren op poliklinieken voor kinderneurologie
Diagnose van primaire hoofdpijn volgens de International Classification of Headache Disorders, 3e editie (ICHD-3) (bijv. 1.1, 1.2, etc.)
Diagnose bevestigd door een kinderneuroloog na een uitgebreide klinische evaluatie
Voldoende cognitief vermogen om onderzoeksinstrumenten te begrijpen en in te vullen
- Inclusiecriteria (Controles):
Adolescenten van 12-18 jaar die zich presenteren op algemene kindergeneeskunde poliklinieken
Geen voorgeschiedenis van terugkerende hoofdpijn
Geen chronische medische of psychiatrische aandoeningen
Gematched met de casusgroep voor leeftijd en geslacht
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen anders dan primaire hoofdpijn
- Eerder gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen
- Auto-immuunziekten, chronische infecties, ernstig hartfalen, metabole of inflammatoire aandoeningen, obesitas, of significante lever- of nierfunctiestoornissen
- Regelmatig gebruik van psychotrope medicatie of een voorgeschiedenis van polycytemie
- Gebruik van medicijnen die bekend staan om hun effect op het urinezuurmetabolisme binnen 2-4 weken voor insluiting
- Cognitieve of ontwikkelingsstoornissen die het vermogen beperken om onderzoeksinstrumenten te begrijpen of in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1 - Primaire Hoofdpijn (Casussen)
Adolescenten 12-18 jaar, ICHD-3 primaire hoofdpijn, geverifieerd door een kinderneuroloog.
|
|
Cohort 2 - Controles
Leeftijd-/geslacht-gematchte adolescenten uit de algemene pediatrie zonder terugkerende hoofdpijn of chronische medische/psychiatrische aandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum urinezuurgehalte (mg/dL) - verschil tussen groepen (Casussen versus Controles)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele afname)
|
Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele afname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Ferritine gehalte (ug/L)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele afname)
|
Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele afname)
|
|
Serumcreatininegehalte (mg/dL)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele afname)
|
Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele afname)
|
|
Serum BUN-gehalte (mg/dL)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele afname)
|
Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele afname)
|
|
Hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele afname)
|
Hb (g/dL), Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele afname)
|
|
Witte bloedcellen telling (WBC)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele bloedafname)
|
WBC (×10⁹/L), Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele bloedafname)
|
|
Neutrofielentelling
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele afname)
|
Neutrofielen (×10⁹/L), Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele afname)
|
|
Lymfocytenaantal
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele afname)
|
Lymfocyten (×10⁹/L), Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele afname)
|
|
Trombocytenaantal
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele afname)
|
Trombocyten (×10⁹/L), Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele afname)
|
|
Gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele trekking)
|
MPV (fL) - Bij inschrijving; verschillen tussen groepen.
|
Bij inschrijving (enkele trekking)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .