Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acide urique sérique chez les adolescents souffrant de céphalée primaire : une étude cas-témoins

4 mars 2026 mis à jour par: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Association entre les niveaux d'acide urique sérique et les céphalées primaires chez les adolescents : une étude cas-témoins

Cette étude observationnelle cas-témoins évaluera les différences d'acide urique sérique et des paramètres hématologiques et biochimiques associés entre des adolescents (12-18 ans) souffrant de céphalée primaire et des témoins appariés selon l'âge et le sexe, sans céphalées récurrentes ni troubles médicaux/psychiatriques chroniques. Les cas devront répondre aux critères de la Classification internationale des céphalées, 3e édition (ICHD-3), vérifiés par un neurologue pédiatrique après une évaluation clinique complète. L'étude recueillera également des données sociodémographiques et anthropométriques pour calculer l'IMC. Le critère de jugement principal est la différence intergroupe des taux d'acide urique sérique à l'inclusion. Les critères secondaires incluent les différences intergroupes de ferritine, créatinine, azote uréique sanguin (BUN), indices de la numération formule sanguine (Hb, leucocytes, neutrophiles, lymphocytes, plaquettes, VMP), et IMC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée d'adolescents âgés de 12 à 18 ans qui se présentent dans des cliniques externes de neurologie pédiatrique avec un diagnostic confirmé de céphalée primaire selon la Classification Internationale des Céphalées, 3e édition (ICHD-3). Le groupe témoin comprend des adolescents appariés selon l'âge et le sexe fréquentant des cliniques externes de pédiatrie générale, sans antécédents de céphalées récurrentes ou de troubles médicaux chroniques ou psychiatriques. Les participants des deux groupes doivent avoir une capacité cognitive suffisante pour comprendre et remplir les instruments de l'étude. Les critères d'exclusion comprennent tout trouble neurologique autre que la céphalée primaire, des maladies psychiatriques ou auto-immunes préalablement diagnostiquées, des infections chroniques, une insuffisance cardiaque sévère, des troubles métaboliques ou inflammatoires, l'obésité, une insuffisance hépatique ou rénale significative, l'utilisation régulière de médicaments psychotropes, des antécédents de polyglobulie, ou l'utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme de l'acide urique dans les 2 à 4 semaines précédant l'inclusion.

La description

Critères d'inclusion :

  • Critères d'inclusion (Cas) :

Adolescents âgés de 12 à 18 ans se présentant dans les cliniques externes de neurologie pédiatrique

Diagnostic de céphalée primaire selon la Classification internationale des céphalées, 3e édition (CIC-3) (par ex., 1.1, 1.2, etc.)

Diagnostic confirmé par un neurologue pédiatrique suite à une évaluation clinique complète

Capacité cognitive suffisante pour comprendre et remplir les instruments de l'étude

  • Critères d'inclusion (Témoins) :

Adolescents âgés de 12 à 18 ans se présentant dans les cliniques externes de pédiatrie générale

Aucun antécédent de céphalées récurrentes

Aucun trouble médical chronique ou psychiatrique

Appariés avec le groupe cas pour l'âge et le sexe

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de troubles neurologiques autres que la céphalée primaire
  • Affections psychiatriques préalablement diagnostiquées
  • Maladies auto-immunes, infections chroniques, insuffisance cardiaque sévère, troubles métaboliques ou inflammatoires, obésité, ou atteinte hépatique ou rénale significative
  • Utilisation régulière de médicaments psychotropes ou antécédents de polyglobulie
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme de l'acide urique dans les 2 à 4 semaines précédant l'inclusion
  • Déficiences cognitives ou développementales limitant la capacité à comprendre ou à remplir les instruments de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1 - Céphalée primaire (Cas)
Adolescents de 12 à 18 ans, céphalée primaire ICHD-3, vérifiée par un neurologue pédiatrique.
Cohort 2 - Contrôles
Adolescents appariés selon l'âge et le sexe provenant de la pédiatrie générale sans céphalées récurrentes ou troubles médicaux/psychiatriques chroniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'acide urique sérique (mg/dL) - différence intergroupe (Cas vs Témoins)
Délai: À l'inclusion (prélèvement unique)
À l'inscription ; différences entre les groupes.
À l'inclusion (prélèvement unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de ferritine sérique (μg/L)
Délai: À l'inclusion (prélèvement unique)
À l'inclusion ; différences intergroupes.
À l'inclusion (prélèvement unique)
Niveau de créatinine sérique (mg/dL)
Délai: À l'inclusion (prélèvement unique)
À l'inclusion ; différences intergroupes.
À l'inclusion (prélèvement unique)
Taux d'urée sérique (mg/dL)
Délai: À l'inclusion (prélèvement unique)
À l'inclusion ; différences intergroupes.
À l'inclusion (prélèvement unique)
Hémoglobine (Hb)
Délai: À l'inscription (prélèvement unique)
Hb (g/dL), À l'inclusion ; différences intergroupes.
À l'inscription (prélèvement unique)
Numération des globules blancs (GB)
Délai: À l'inclusion (prélèvement unique)
GB (×10⁹/L), À l'inclusion ; différences intergroupes.
À l'inclusion (prélèvement unique)
Numération des neutrophiles
Délai: À l'inclusion (prélèvement unique)
Neutrophiles (×10⁹/L), À l'inclusion ; différences intergroupes.
À l'inclusion (prélèvement unique)
Numération lymphocytaire
Délai: À l'inclusion (prélèvement unique)
Lymphocytes (×10⁹/L), À l'inclusion ; différences entre les groupes.
À l'inclusion (prélèvement unique)
Numération plaquettaire
Délai: À l'inclusion (prélèvement unique)
Plaquettes (×10⁹/L), À l'inclusion ; différences intergroupes.
À l'inclusion (prélèvement unique)
Volume plaquettaire moyen (VPM)
Délai: À l'inclusion (prélèvement unique)
MPV (fL) - À l'inscription ; différences intergroupes.
À l'inclusion (prélèvement unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner