Serum urinsyre hos ungdommer med primær hodepine: En kasus-kontrollstudie
4. mars 2026 oppdatert av: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Sammenheng mellom serum urinsyre nivåer og primære hodepiner hos ungdom: En kasus-kontroll studie
Denne observasjonelle, kasus-kontrollstudien vil evaluere forskjeller i serum urinsyre og relaterte hematologiske og biokjemiske parametere mellom ungdommer (12-18 år) med primær hodepine og alder-/kjønnsmatchede kontroller uten tilbakevendende hodepiner eller kroniske medisinske/psykiatriske lidelser.
Kasus vil oppfylle International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (ICHD-3) kriterier verifisert av en barne-nevrolog etter omfattende klinisk vurdering.
Studien vil også samle inn sosiodemografiske data og antropometriske mål for å beregne BMI.
Primært utfallsmål er forskjellen mellom gruppene i serum urinsyrenivå ved inkludering.
Sekundære utfallsmål inkluderer gruppeforskjeller i ferritin, kreatinin, BUN, fullstendig blodbildingsindekser (Hb, WBC, neutrofiler, lymfocytter, trombocytter, MPV) og BMI.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma SARGIN, M.D
- Telefonnummer: 0905337263229
- E-post: fatmasargin@yahoo.com.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av ungdommer i alderen 12-18 år som henvises til poliklinikker for barnerenvesen med en bekreftet diagnose av primær hodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (ICHD-3).
Kontrollgruppen inkluderer alders- og kjønnsmatchede ungdommer som går på generelle poliklinikker for barn og som ikke har noen historie med tilbakevendende hodepiner eller noen kroniske medisinske eller psykiske lidelser.
Deltakere i begge grupper må ha tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og fullføre studieinstrumentene.
Eksklusjonskriterier inkluderer enhver nevrologisk lidelse annet enn primær hodepine, tidligere diagnostiserte psykiske eller autoimmune sykdommer, kroniske infeksjoner, alvorlig hjertesvikt, metabolske eller inflammatoriske lidelser, fedme, betydelig leversvikt eller nyresvikt, regelmessig bruk av psykotrope legemidler, historie med polycytemi, eller bruk av legemidler som er kjent for å påvirke urinsyremetabolismen innen 2-4 uker før inkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier (Tilfeller):
Ungdom i alderen 12-18 år som presenterer seg ved nevrologipoliklinikker for barn
Diagnose med primær hodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (ICHD-3) (f.eks. 1.1, 1.2, etc.)
Diagnose bekreftet av en barne nevrolog etter en omfattende klinisk evaluering
Tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og fullføre studiens instrumenter
- Inklusjonskriterier (Kontroller):
Ungdom i alderen 12-18 år som presenterer seg ved generelle barnepoliklinikker
Ingen historie med tilbakevendende hodepiner
Ingen kroniske medisinske eller psykiatriske lidelser
Matchet med tilfellsgruppen for alder og kjønn
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nevrologiske lidelser annet enn primær hodepine
- Tidligere diagnostiserte psykiatriske tilstander
- Autoimmune sykdommer, kroniske infeksjoner, alvorlig hjertesvikt, metabolske eller inflammatoriske lidelser, fedme, eller betydelig leverskade eller nyresvikt
- Regelmessig bruk av psykotrope medikamenter eller historie med polycytemi
- Bruk av legemidler kjent for å påvirke urinsyremetabolismen innen 2-4 uker før inkludering
- Kognitive eller utviklingsmessige funksjonshemninger som begrenser evnen til å forstå eller fullføre studiens instrumenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1 - Primær hodepine (Tilfeller)
Ungdommer 12–18 år, ICHD-3 primær hodepine, verifisert av barneurolog.
|
|
Kohort 2 - Kontroller
Alders-/kjønnsmatchede ungdommer fra generell pediatri uten tilbakevendende hodepine eller kroniske medisinske/psykiatriske lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum urinsyrenivå (mg/dL) - forskjell mellom gruppene (Tilfeller vs Kontroller)
Tidsramme: Ved påmelding (enkelt blodprøve)
|
Ved påmelding; forskjeller mellom grupper.
|
Ved påmelding (enkelt blodprøve)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ferritinnivå (µg/L)
Tidsramme: Ved innmelding (enkeltprøve)
|
Ved inkludering; mellomgruppeforskjeller.
|
Ved innmelding (enkeltprøve)
|
|
Serum kreatininnivå (mg/dL)
Tidsramme: Ved påmelding (enkelt prøvetaking)
|
Ved opptak; forskjeller mellom grupper.
|
Ved påmelding (enkelt prøvetaking)
|
|
Serum BUN-nivå (mg/dL)
Tidsramme: Ved inkludering (enkeltprøve)
|
Ved inkludering; forskjeller mellom gruppene.
|
Ved inkludering (enkeltprøve)
|
|
Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: Ved inkludering (enkelt trekning)
|
Hb (g/dL), Ved påmelding; forskjeller mellom grupper.
|
Ved inkludering (enkelt trekning)
|
|
Hvite blodcelleantall (WBC)
Tidsramme: Ved påmelding (enkelt uttak)
|
WBC (×10⁹/L), Ved inklusjon; mellomgruppeforskjeller.
|
Ved påmelding (enkelt uttak)
|
|
Nøytrofilantall
Tidsramme: Ved påmelding (enkeltuttak)
|
Neutrofiler (×10⁹/L), Ved opptak; forskjeller mellom grupper.
|
Ved påmelding (enkeltuttak)
|
|
Lymfocytter
Tidsramme: Ved innmelding (enkeltprøve)
|
Lymfocytter (×10⁹/L), Ved påmelding; forskjeller mellom gruppene.
|
Ved innmelding (enkeltprøve)
|
|
Blodplater telling
Tidsramme: Ved opptak (enkeltprøvetaking)
|
Trombocytter (×10⁹/L), Ved inkludering; mellomgruppe-forskjeller.
|
Ved opptak (enkeltprøvetaking)
|
|
Gjennomsnittlig blodplatemengde (MPV)
Tidsramme: Ved inkludering (enkel blodprøve)
|
MPV (fL) - Ved inkludering; mellomgruppe-forskjeller.
|
Ved inkludering (enkel blodprøve)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .