Ácido Úrico Séricos em Adolescentes com Cefaleia Primária: Um Estudo Caso-Controlo
4 de março de 2026 atualizado por: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Associação Entre Níveis de Ácido Úrico Séricos e Cefaleias Primárias em Adolescentes: Um Estudo Caso-Controlo
Este estudo observacional de caso-controle avaliará diferenças no ácido úrico sérico e parâmetros hematológicos e bioquímicos relacionados entre adolescentes (12-18 anos) com cefaleia primária e controlos emparelhados por idade e sexo sem cefaleias recorrentes ou perturbações médicas/psiquiátricas crónicas.
Os casos cumprirão os critérios da Classificação Internacional das Cefaleias, 3ª edição (ICHD-3) verificados por um neurologista pediátrico após avaliação clínica abrangente.
O estudo também recolherá dados sociodemográficos e antropométricos para calcular o IMC.
O resultado primário é a diferença intergrupos nos níveis de ácido úrico sérico no momento do recrutamento.
Os resultados secundários incluem diferenças intergrupos na ferritina, creatinina, BUN, índices do hemograma completo (Hb, leucócitos, neutrófilos, linfócitos, plaquetas, VPM) e IMC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma SARGIN, M.D
- Número de telefone: 0905337263229
- E-mail: fatmasargin@yahoo.com.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos que se apresentam em consultas externas de neurologia pediátrica com um diagnóstico confirmado de cefaleia primária de acordo com a Classificação Internacional das Cefaleias, 3ª edição (ICHD-3).
O grupo de controlo inclui adolescentes com idade e sexo correspondentes que frequentam consultas externas de pediatria geral e que não têm histórico de dores de cabeça recorrentes ou qualquer doença médica ou psiquiátrica crónica.
Os participantes de ambos os grupos devem ter capacidade cognitiva adequada para compreender e completar os instrumentos do estudo.
Os critérios de exclusão incluem qualquer doença neurológica além da cefaleia primária, doenças psiquiátricas ou autoimunes previamente diagnosticadas, infeções crónicas, insuficiência cardíaca grave, doenças metabólicas ou inflamatórias, obesidade, comprometimento hepático ou renal significativo, uso regular de medicamentos psicotrópicos, histórico de policitemia ou uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo do ácido úrico nas 2-4 semanas anteriores à inscrição.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão (Casos):
Adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos que se apresentam em consultas externas de neurologia pediátrica
Diagnóstico de cefaleia primária de acordo com a Classificação Internacional das Cefaleias, 3.ª edição (ICHD-3) (por exemplo, 1.1, 1.2, etc.)
Diagnóstico confirmado por um neurologista pediátrico após uma avaliação clínica abrangente
Capacidade cognitiva suficiente para compreender e preencher os instrumentos do estudo
- Critérios de Inclusão (Controlos):
Adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos que se apresentam em consultas externas de pediatria geral
Sem histórico de dores de cabeça recorrentes
Sem doenças médicas ou psiquiátricas crónicas
Emparelhados com o grupo de casos por idade e sexo
Critérios de Exclusão:
- Histórico de distúrbios neurológicos além da cefaleia primária
- Condições psiquiátricas previamente diagnosticadas
- Doenças autoimunes, infeções crónicas, insuficiência cardíaca grave, distúrbios metabólicos ou inflamatórios, obesidade ou comprometimento hepático ou renal significativo
- Uso regular de medicamentos psicotrópicos ou histórico de policitemia
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo do ácido úrico nas 2-4 semanas anteriores à inscrição
- Deficiências cognitivas ou de desenvolvimento que limitem a capacidade de compreender ou preencher os instrumentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cohorte 1 - Cefaleia Primária (Casos)
Adolescentes dos 12 aos 18 anos, cefaleia primária ICHD-3, verificada por neurologista pediátrico.
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Cohorte 2 - Controlos
Adolescentes com correspondência de idade e sexo provenientes de pediatria geral, sem dores de cabeça recorrentes ou perturbações médicas/psiquiátricas crónicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ácido úrico no soro (mg/dL) - diferença intergrupos (Casos vs Controlos)
Prazo: Na inscrição (colheita única)
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Na inscrição; diferenças entre grupos.
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Na inscrição (colheita única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Ferritina Sérica (ug/L)
Prazo: Na inscrição (colheita única)
|
Na inscrição; diferenças entre grupos.
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Na inscrição (colheita única)
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Nível de Creatinina Sérica (mg/dL)
Prazo: Na inscrição (colheita única)
|
Na inscrição; diferenças entre grupos.
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Na inscrição (colheita única)
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Nível sérico de ureia (mg/dL)
Prazo: Na inscrição (colheita única)
|
Na inscrição; diferenças entre grupos.
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Na inscrição (colheita única)
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Hemoglobina (Hb)
Prazo: Na inscrição (colheita única)
|
Hb (g/dL), Na inscrição; diferenças entre grupos.
|
Na inscrição (colheita única)
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Contagem de glóbulos brancos (WBC)
Prazo: Na inscrição (colheita única)
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WBC (×10⁹/L), No momento da inscrição; diferenças entre grupos.
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Na inscrição (colheita única)
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Contagem de neutrófilos
Prazo: Na inscrição (colheita única)
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Neutrófilos (×10⁹/L), No momento da inscrição; diferenças entre grupos.
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Na inscrição (colheita única)
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Contagem de linfócitos
Prazo: Na inscrição (colheita única)
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Linfócitos (×10⁹/L), Na inscrição; diferenças entre grupos.
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Na inscrição (colheita única)
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Contagem de plaquetas
Prazo: Na inscrição (colheita única)
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Plaquetas (×10⁹/L), Na inscrição; diferenças entre grupos.
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Na inscrição (colheita única)
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Volume médio das plaquetas (MPV)
Prazo: Na inscrição (colheita única)
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MPV (fL) - Na inscrição; diferenças entre grupos.
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Na inscrição (colheita única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .