Szérum-urinsav serdülőknél primer fejfájással: eset-kontroll vizsgálat
2026. március 4. frissítette: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
A szérum húgysavszint és az elsődleges fejfájások összefüggése serdülőknél: Eset-kontroll vizsgálat
Ez a megfigyelési, eset-kontroll vizsgálat értékeli a szérum húgysav szintjének és a kapcsolódó hematológiai és biokémiai paramétereknek a serdülők (12-18 évesek) között tapasztalt különbségeit, akiknél elsődleges fejfájás fordul elő, valamint az életkor-/nem szerinti párosított kontroll személyek között, akiknél nem fordul elő visszatérő fejfájás vagy krónikus orvosi/pszichiátriai rendellenesség.
Az esetek megfelelnek a Fejfájás Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 3. kiadás (ICHD-3) kritériumainak, amelyeket egy gyermekneurológus ellenőriz átfogó klinikai értékelés után.
A vizsgálat továbbá gyűjt szociodemográfiai adatokat és antropometriai méréseket a BMI kiszámításához.
Az elsődleges eredményváltozó a szérum húgysav szintek csoportközi különbsége a vizsgálatba való belépéskor.
A másodlagos eredményváltozók közé tartozik a csoportközi különbségek a ferritin, kreatinin, BUN, teljes vérkép indexek (Hb, WBC, neutrofilek, limfociták, trombociták, MPV) és a BMI tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma SARGIN, M.D
- Telefonszám: 0905337263229
- E-mail: fatmasargin@yahoo.com.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció 12-18 éves serdülőket foglal magában, akik a gyermekneurológiai ambulancián jelentkeznek, és a Nemzetközi Fejfájás Osztályozás 3. kiadása (ICHD-3) szerinti primer fejfájás diagnózissal rendelkeznek.
A kontrollcsoportba az általános gyermekgyógyászati ambulanciára járó, életkor és nem szerint párosított serdülők tartoznak, akiknek nincs visszatérő fejfájásuk, vagy semmilyen krónikus orvosi vagy pszichiátriai betegségük.
A mindkét csoportban résztvevőknek megfelelő kognitív képességgel kell rendelkezniük a vizsgálati eszközök megértéséhez és kitöltéséhez.
A kizárási kritériumok közé tartozik a primer fejfájáson kívül minden más neurológiai betegség, korábban diagnosztizált pszichiátriai vagy autoimmun betegségek, krónikus fertőzések, súlyos szívelégtelenség, anyagcsere- vagy gyulladásos betegségek, elhízás, jelentős máj- vagy veseelégtelenség, pszichotrop gyógyszerek rendszeres használata, policythaemia anamnézise, vagy a vizsgálatba történő bevonás előtt 2-4 héttel a húgysavanyagcserét befolyásoló gyógyszerek használata.
A kontrollcsoportba az általános gyermekgyógyászati ambulanciára járó, életkor és nem szerint párosított serdülők tartoznak, akiknek nincs visszatérő fejfájásuk, vagy semmilyen krónikus orvosi vagy pszichiátriai betegségük.
A mindkét csoportban résztvevőknek megfelelő kognitív képességgel kell rendelkezniük a vizsgálati eszközök megértéséhez és kitöltéséhez.
A kizárási kritériumok közé tartozik a primer fejfájáson kívül minden más neurológiai betegség, korábban diagnosztizált pszichiátriai vagy autoimmun betegségek, krónikus fertőzések, súlyos szívelégtelenség, anyagcsere- vagy gyulladásos betegségek, elhízás, jelentős máj- vagy veseelégtelenség, pszichotrop gyógyszerek rendszeres használata, policythaemia anamnézise, vagy a vizsgálatba történő bevonás előtt 2-4 héttel a húgysavanyagcserét befolyásoló gyógyszerek használata.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bevonási kritériumok (esetek):
12-18 éves serdülők, akik gyermekneurológiai rendelőkre járnak
Elsődleges fejfájás diagnózisa a Nemzetközi Fejfájásosztályozás 3. kiadása (ICHD-3) szerint (pl. 1.1, 1.2 stb.)
A diagnózist gyermekneurológus erősíti meg átfogó klinikai értékelés után
Megfelelő kognitív képesség a vizsgálati eszközök megértéséhez és kitöltéséhez
- Bevonási kritériumok (kontrollok):
12-18 éves serdülők, akik általános gyermekrendelőkre járnak
Nincs visszatérő fejfájás előzménye
Nincs krónikus orvosi vagy pszichiátriai betegség
Életkor és nem szerint párosítva az esetcsoporttal
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges fejfájáson kívüli neurológiai rendellenességek előzménye
- Korábban diagnosztizált pszichiátriai állapotok
- Autoimmun betegségek, krónikus fertőzések, súlyos szívelégtelenség, anyagcsere- vagy gyulladásos rendellenességek, elhízás vagy jelentős máj- vagy veseelégtelenség
- Pszichotrop gyógyszerek rendszeres használata vagy policytémia előzménye
- A bevonás előtt 2-4 héten belül a húgysav anyagcserét befolyásoló ismert gyógyszerek használata
- A vizsgálati eszközök megértését vagy kitöltését korlátozó kognitív vagy fejlődési zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kohorsz 1 - Elsődleges fejfájás (Esetek)
12-18 éves serdülők, ICHD-3 primer fejfájás, gyermekneurológus által igazolt.
|
|
Kohorsz 2 - Kontrollok
Általános gyermekgyógyászati rendelésről származó, kor- és nemegyeztetett serdülők, akiknél nincs visszatérő fejfájás vagy krónikus orvosi/pszichiátriai betegség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szárum húgysavszint (mg/dL) - csoportközi különbség (Esetek vs Kontrollok)
Időkeret: A regisztrációkor (egyszeri vérvétel)
|
A regisztráció során; csoportközi különbségek.
|
A regisztrációkor (egyszeri vérvétel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerum-ferritin szint (μg/L)
Időkeret: Beiratkozáskor (egyetlen mintavétel)
|
Beiratkozáskor; csoportközi különbségek.
|
Beiratkozáskor (egyetlen mintavétel)
|
|
Szerum kreatinin szint (mg/dL)
Időkeret: A felvételkor (egyszeri vételezés)
|
A beiratkozásnál; csoportközi különbségek.
|
A felvételkor (egyszeri vételezés)
|
|
Szerum BUN-szint (mg/dL)
Időkeret: Felvételkor (egyszeri vételezés)
|
A felvételkor; csoportközi különbségek.
|
Felvételkor (egyszeri vételezés)
|
|
Hemoglobin (Hb)
Időkeret: A regisztrációkor (egyszeri vérvétel)
|
Hb (g/dL), Felvételkor; csoportközi különbségek.
|
A regisztrációkor (egyszeri vérvétel)
|
|
Fehérvérsejtszám (WBC)
Időkeret: A regisztrációkor (egyszeri vérminta)
|
WBC (×10⁹/L), Felvételkor; csoportközi különbségek.
|
A regisztrációkor (egyszeri vérminta)
|
|
Neutrofil szám
Időkeret: Beiratkozáskor (egyetlen mintavétel)
|
Neutrofilok (×10⁹/l), A beiratkozáskor; csoportközi különbségek.
|
Beiratkozáskor (egyetlen mintavétel)
|
|
Lymphocita szám
Időkeret: A regisztráció során (egyszeri vételezés)
|
Lymphocytes (×10⁹/L), Beiratkozásnál; csoportközi különbségek.
|
A regisztráció során (egyszeri vételezés)
|
|
Trombocitaszám
Időkeret: A regisztrációkor (egyszeri vérvétel)
|
Trombociták (×10⁹/L), Beiratkozáskor; csoportközi különbségek.
|
A regisztrációkor (egyszeri vérvétel)
|
|
Átlagos trombocitaméret (MPV)
Időkeret: A felvételkor (egyszeri vételezés)
|
MPV (fL) - Felvételkor; csoportközi eltérések.
|
A felvételkor (egyszeri vételezés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .