高血圧患者における低ナトリウム塩代替品の使用が血清カリウム値に及ぼす影響
2026年8月20日 更新者：Johns Hopkins University
この前後研究の目的は、バングラデシュで高血圧治療薬を服用している成人における高カリウム血症のリスクを評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
降圧薬（特にRASi）を服用している人々において、低ナトリウム塩代替品（LSSS）導入後の高カリウム血症リスクは、この集団での広範な使用を懸念するほど十分に大きいか？
降圧薬（特にRASi）を服用し、血清カリウム値が低い人々において、LSSS導入は低カリウム血症を改善するか？
参加者は、総塩分摂取量を減らし、通常の塩を使用するあらゆる場面（調味料としての使用を含む）でLSSSを使用するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
607
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Junichi Ishigami, MD, PhD
- 電話番号：14432877262
- メール：jishiga1@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
研究場所
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ
- 募集
- The National Heart Foundation of Bangladesh
-
コンタクト：
- Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
- 電話番号：+880 9666-750075
- メール：sohel_r_choudhury@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 臨床的に高血圧と診断され、薬物治療を受けている成人（18歳以上）[少なくとも2か月間安定した用量で投与]
- 連絡用の電話を所持していること
除外基準:
- 基準値K≥5.0またはK<3.0 mmol/Lの方
- 進行性腎臓病（eGFR<45 ml/min/1.73m2）の方
- カリウム保持性利尿薬（例：スピロノラクトン）を服用している方
- 医師が判断したその他の医学的状態（例：薬物治療を受けている心不全；余命12か月未満）
- 週に3回以上夕食を外食する方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低ナトリウム塩代替品（LSSS）
参加者は、全体的な塩分摂取量を減らすことと、通常の食塩を使用するすべての場面（調理用の塩として含む）でLSSSを使用することが求められます。
|
低ナトリウム塩代替品には、25％の塩化カリウム（KCl範囲；20％-35％）が含まれています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高カリウム血症の発症（K≥5.5 mmol/L）
時間枠：4週間と8週間
|
4週間と8週間
|
|
低カリウム血症の補正割合（K <3.5 mmol/Lから3.5-5.0 mmol/Lまで）
時間枠：4週間と8週間
|
4週間と8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清カリウム値の変化
時間枠：4週間と8週間
|
4週間と8週間
|
|
収縮期血圧および拡張期血圧の変化（mmHg）
時間枠：4週間と8週間
|
4週間と8週間
|
|
LSSS使用を遵守した参加者数
時間枠：4週間と8週間
|
4週間と8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Junichi Ishigami, MD, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年8月8日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。