El impacto del uso de sustitutos de sal bajos en sodio en los niveles séricos de potasio entre pacientes con hipertensión
20 de agosto de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
El objetivo de este estudio pre-post es evaluar el riesgo de hiperpotasemia en adultos con hipertensión bajo medicación en Bangladesh. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es el riesgo de hiperpotasemia tras el inicio del Sustituto de Sal Bajo en Sodio (LSSS) en personas con medicación antihipertensiva (especialmente RASi) lo suficientemente grande como para preocuparse por su uso generalizado en esta población?
¿Corrige el inicio del LSSS la hipopotasemia en personas con medicación antihipertensiva (especialmente RASi) con niveles bajos de potasio sérico?
Se pedirá a los participantes que reduzcan la ingesta total de sal y que utilicen LSSS en todas las ocasiones en las que normalmente se usaría sal regular, incluyendo como sal para cocinar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
607
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junichi Ishigami, MD, PhD
- Número de teléfono: 14432877262
- Correo electrónico: jishiga1@jhu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Reclutamiento
- The National Heart Foundation of Bangladesh
-
Contacto:
- Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
- Número de teléfono: +880 9666-750075
- Correo electrónico: sohel_r_choudhury@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años con hipertensión clínicamente diagnosticada tratada con medicación [en una dosis estable al menos durante 2 meses]
- Tener un teléfono para contacto
Criterios de exclusión:
- Aquellos con K basal ≥5,0 o K <3,0 mmol/L
- Enfermedad renal avanzada (TFGe <45 ml/min/1,73m²)
- Aquellos que toman diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona)
- Otras condiciones médicas determinadas por los médicos (p. ej., insuficiencia cardíaca tratada con medicación; esperanza de vida inferior a 12 meses)
- Cenar fuera de casa más de 3 veces por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sucedáneo de sal bajo en sodio (LSSS)
Se pide a los participantes que reduzcan la ingesta total de sal y que utilicen LSSS en todas las ocasiones en las que normalmente se usaría sal común, incluso como sal para cocinar
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El sustituto de sal bajo en sodio contiene 25% de cloruro de potasio (rango de KCl; 20%-35%)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hiperpotasemia incidente (K ≥5.5 mmol/L)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
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4 y 8 semanas
|
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Proporción de la corrección de la hipopotasemia (desde K <3,5 mmol/L hasta 3,5-5,0 mmol/L)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
4 y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los niveles de potasio sérico
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
4 y 8 semanas
|
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
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4 y 8 semanas
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Número de Participantes Adherentes al uso de LSSS
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
4 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00520279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las restricciones del comité de revisión institucional y a las consideraciones de privacidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .