Matalan natriumsuolakorvikkeen käytön vaikutus seerumin kaliumpitoisuuksiin hypertensiopotilailla
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Matalan natriumsuolan korvikkeen käytön vaikutus seerumin kaliumpitoisuuksiin hypertensiivisilla potilailla
Tämän ennen-jälkeen-tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyperkalemian riskiä aikuisilla Bangladeshin hypertoniapotilailla, jotka käyttävät lääkitystä. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko hyperkalemian riski matalan natriumsuolakorvikkeen (LSSS) aloittamisen jälkeen antihypertonialääkitystä (etenkin RASi) käyttävillä henkilöillä riittävän suuri ollakseen huolissaan sen laajasta käytöstä tässä populaatiossa?
Korjaako LSSS:n aloittaminen hypokalemian antihypertonialääkitystä (etenkin RASi) käyttävillä henkilöillä, joilla on matalat seerumin kaliumtaso?
Osallistujia pyydetään vähentämään kokonaissuolan saantia ja käyttämään LSSS:ää aina, kun tavallista suolaa normaalisti käytettäisiin, mukaan lukien ruoanlaitossa suolana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
607
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junichi Ishigami, MD, PhD
- Puhelinnumero: 14432877262
- Sähköposti: jishiga1@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytointi
- The National Heart Foundation of Bangladesh
-
Ottaa yhteyttä:
- Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
- Puhelinnumero: +880 9666-750075
- Sähköposti: sohel_r_choudhury@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥18-vuotiaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu hypertonia ja jotka saavat lääkehoitoa [vakaan annoksen vähintään 2 kuukauden ajan]
- Omaavat puhelimen yhteystietoja varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden lähtötasolla K ≥5,0 tai K <3,0 mmol/L
- Edistynyt munuaissairaus (eGFR <45 ml/min/1,73m²)
- Potilaat, jotka käyttävät kaliumia säästäviä diureetteja (esim. spironolaktoni)
- Muu lääkärin määrittämä sairaus (esim. lääkehoidolla hoidettu sydämen vajaatoiminta; elinajanodote alle 12 kuukautta)
- Syövät illallista ulkona yli 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan natriumpitoisuuden suolankorvike
Osallistujia pyydetään vähentämään yleistä suolan saantia ja käyttämään LSSS:ää joka kerta, kun tavallista suolaa normaalisti käytettäisiin, mukaan lukien ruoanlaitossa käytettynä suolana
|
Matalan natriumsuolan korvike sisältää 25 % kaliumkloridia (KCl-vaihteluväli; 20 %–35 %)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyperkaleemiaepisodi (K ≥5,5 mmol/L)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Hypokalemian korjauksen osuus (K-arvon muutoksesta <3,5 mmol/l arvoon 3,5–5,0 mmol/l)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen tasossa (mmHg)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, jotka noudattavat LSSS:n käyttöä
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00520279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta institutionaalisen tarkastuslautakunnan rajoitusten ja osallistujien yksityisyyden suojaamisen vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .