Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågnatrium-saltersättningsanvändning på serumkaliumnivåer hos patienter med hypertoni

20 augusti 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Syftet med denna före- och efterstudie är att bedöma risken för hyperkalemi hos vuxna med hypertoni som tar medicin i Bangladesh. De huvudsakliga frågorna som den syftar att besvara är:

Är risken för hyperkalemi efter introduktion av lågnatrium saltersättning (LSSS) hos personer som tar antihypertensiv medicin (särskilt RASi) tillräckligt stor för att oroa sig över dess breda användning i denna population?

Korrigerar introduktion av LSSS hypokalemi hos personer som tar antihypertensiv medicin (särskilt RASi) med låga serumkaliumnivåer?

Deltagarna kommer att ombes att minska det totala saltintaget och att använda LSSS vid varje tillfälle där vanligt salt normalt skulle användas, inklusive som matlagningssalt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

607

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Junichi Ishigami, MD, PhD
  • Telefonnummer: 14432877262
  • E-post: jishiga1@jhu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD

Studieorter

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekrytering
        • The National Heart Foundation of Bangladesh
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥18 år med kliniskt diagnostiserad hypertoni som behandlas med medicin [på stabil dos i minst 2 månader]
  • Har telefon för kontakt

Exklusionskriterier:

  • Personer med basalt K ≥5,0 eller K <3,0 mmol/L
  • Avancerad njursjukdom (eGFR <45 ml/min/1,73m²)
  • Personer som tar kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton)
  • Andra medicinska tillstånd som fastställs av läkare (t.ex. hjärtsvikt som behandlas med medicin; förväntad livslängd mindre än 12 månader)
  • Äter middag ute mer än 3 gånger i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Natriumfattigt saltersättningsmedel (LSSS)
Deltagarna ombeds att minska sitt totala saltintag och att använda LSSS vid varje tillfälle där vanligt salt normalt skulle användas, inklusive som koksalt
Kosttillskott: Lågnatrium-saltersättning
Den lågnatriumssaltersättningen innehåller 25% kaliumklorid (KCl-intervall; 20%-35%)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incident hyperkalemi (K ≥5,5 mmol/L)
Tidsram: 4 och 8 veckor
4 och 8 veckor
Andel av korrigeringen av hypokalemi (från K <3,5 mmol/L till 3,5–5,0 mmol/L)
Tidsram: 4 och 8 veckor
4 och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i serumkaliumnivåer
Tidsram: 4 och 8 veckor
4 och 8 veckor
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 4 och 8 veckor
4 och 8 veckor
Antal deltagare som följer LSSS-användningen
Tidsram: 4 och 8 veckor
4 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Heart Foundation of Bangladesh
Vital Strategies

Utredare

  • Huvudutredare: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00520279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av begränsningar från etikprövningsnämnden och hänsyn till deltagarnas integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera