Влияние использования заменителя соли с низким содержанием натрия на уровень калия в сыворотке крови у пациентов с гипертонией
20 августа 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Цель этого исследования «до-после» — оценить риск гиперкалиемии у взрослых с гипертонией, принимающих лекарства, в Бангладеш. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Достаточно ли велик риск гиперкалиемии после начала использования заменителя соли с низким содержанием натрия (ЗСНН) у людей, принимающих антигипертензивные препараты (особенно РАСИ), чтобы беспокоиться о его широком применении в этой популяции?
Корректирует ли начало использования ЗСНН гипокалиемию у людей, принимающих антигипертензивные препараты (особенно РАСИ), с низким уровнем калия в сыворотке крови?
Участников попросят сократить общее потребление соли и использовать ЗСНН при каждом случае, где обычно использовалась бы обычная соль, включая использование в качестве соли для приготовления пищи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
607
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Junichi Ishigami, MD, PhD
- Номер телефона: 14432877262
- Электронная почта: jishiga1@jhu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Рекрутинг
- The National Heart Foundation of Bangladesh
-
Контакт:
- Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
- Номер телефона: +880 9666-750075
- Электронная почта: sohel_r_choudhury@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет с клинически диагностированной гипертензией, получающие медикаментозное лечение [стабильная доза не менее 2 месяцев]
- Наличие телефона для связи
Критерии исключения:
- Лица с исходным уровнем K ≥5,0 или K <3,0 ммоль/л
- Тяжелое заболевание почек (СКФ <45 мл/мин/1,73м²)
- Лица, принимающие калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон)
- Другие медицинские состояния, определенные врачом (например, сердечная недостаточность, получающая медикаментозное лечение; ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев)
- Ужин вне дома более 3 раз в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заменитель соли с низким содержанием натрия (LSSS)
Участников просят сократить общее потребление соли и использовать НССС (низкосолевую солевую смесь) во всех случаях, где обычно использовалась бы обычная соль, включая использование в качестве соли для приготовления пищи
|
Низконатриевый заменитель соли содержит 25% хлорида калия (диапазон KCl; 20%-35%)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инцидентная гиперкалиемия (K ≥5.5 ммоль/л)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
|
Доля коррекции гипокалиемии (от K <3,5 ммоль/л до 3,5-5,0 ммоль/л)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня калия в сыворотке крови
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
|
Количество участников, соблюдающих использование LSSS
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00520279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы из-за ограничений институционального наблюдательного совета и соображений конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .