L'Impatto dell'Uso di Sostituti del Sale a Basso Sodio sui Livelli Sierici di Potassio tra i Pazienti con Ipertensione
7 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
L'Impatto dell'Utilizzo di Sostituti del Sale a Basso Contenuto di Sodio sui Livelli Sierici di Potassio nei Pazienti con Ipertensione
L'obiettivo di questo studio pre-post è valutare il rischio di iperkaliemia negli adulti con ipertensione in trattamento farmacologico in Bangladesh. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Il rischio di iperkaliemia dopo l'inizio dell'uso del Sostituto del Sale a Basso Sodio (LSSS) nelle persone in terapia antipertensiva (specialmente con RASi) è abbastanza elevato da destare preoccupazione per il suo ampio utilizzo in questa popolazione?
L'inizio dell'uso di LSSS corregge l'ipokaliemia nelle persone in terapia antipertensiva (specialmente con RASi) con bassi livelli sierici di potassio?
Ai partecipanti verrà chiesto di ridurre l'assunzione complessiva di sale e di utilizzare LSSS in ogni occasione in cui normalmente verrebbe usato il sale normale, incluso come sale da cucina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
607
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Junichi Ishigami, MD, PhD
- Numero di telefono: 14432877262
- Email: jishiga1@jhu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥18 anni con ipertensione diagnosticata clinicamente trattata con farmaci [a una dose stabile per almeno 2 mesi]
- Avere un telefono per i contatti
Criteri di esclusione:
- Soggetti con K basale ≥5,0 o K <3,0 mmol/L
- Malattia renale avanzata (eGFR <45 ml/min/1,73m²)
- Soggetti in terapia con diuretici risparmiatori di potassio (es. spironolattone)
- Altre condizioni mediche determinate dai medici (es. insufficienza cardiaca trattata con farmaci; aspettativa di vita inferiore a 12 mesi)
- Cenare fuori più di 3 volte a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sostituto del sale a basso contenuto di sodio (LSSS)
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre l'assunzione complessiva di sale e di utilizzare LSSS in ogni occasione in cui verrebbe normalmente utilizzato il sale regolare, incluso come sale da cucina
|
Il sostituto del sale a basso contenuto di sodio contiene il 25% di cloruro di potassio (intervallo KCl; 20%-35%)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Iperkaliemia incidentale (K ≥5.5 mmol/L)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
4 e 8 settimane
|
|
Proporzione della correzione dell'ipokaliemia (da K <3,5 mmol/L a 3,5-5,0 mmol/L)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
4 e 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei livelli di potassio nel siero
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
4 e 8 settimane
|
|
Variazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
4 e 8 settimane
|
|
Numero di partecipanti aderenti all'uso di LSSS
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
|
4 e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00520279
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non verranno condivisi a causa delle restrizioni del comitato di revisione istituzionale e delle considerazioni sulla privacy dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sostituto del sale a basso contenuto di sodio
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