L'impact de l'utilisation de substituts de sel à faible teneur en sodium sur les niveaux de potassium sérique chez les patients atteints d'hypertension
20 août 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
L'Impact de l'Utilisation de Substituts de Sel Faibles en Sodium sur les Niveaux de Potassium Sérique chez les Patients Hypertendus
L'objectif de cette étude pré-post est d'évaluer le risque d'hyperkaliémie chez les adultes hypertendus sous traitement médicamenteux au Bangladesh. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le risque d'hyperkaliémie après l'initiation d'un substitut de sel pauvre en sodium (LSSS) chez les personnes sous traitement antihypertenseur (notamment RASi) est-il suffisamment important pour s'inquiéter de son utilisation généralisée dans cette population ?
L'initiation du LSSS corrige-t-elle l'hypokaliémie chez les personnes sous traitement antihypertenseur (notamment RASi) présentant de faibles taux de potassium sérique ?
Les participants seront invités à réduire leur consommation globale de sel et à utiliser le LSSS à chaque occasion où du sel ordinaire serait normalement utilisé, y compris comme sel de cuisine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
607
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junichi Ishigami, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 14432877262
- E-mail: jishiga1@jhu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
Lieux d'étude
-
-
-
Dhaka, Bengladesh
- Recrutement
- The National Heart Foundation of Bangladesh
-
Contact:
- Sohel Reza Choudhury, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +880 9666-750075
- E-mail: sohel_r_choudhury@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥18 ans avec hypertension diagnostiquée cliniquement traitée par médicaments [à une dose stable depuis au moins 2 mois]
- Disposer d'un téléphone pour le contact
Critères d'exclusion :
- Ceux avec un K de base ≥5,0 ou K <3,0 mmol/L
- Maladie rénale avancée (DFGe <45 ml/min/1,73 m²)
- Ceux sous diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone)
- Autres conditions médicales déterminées par les médecins (par exemple, insuffisance cardiaque traitée par médicaments ; espérance de vie inférieure à 12 mois)
- Dîner au restaurant plus de 3 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Substitut de sel à faible teneur en sodium (LSSS)
Les participants sont invités à réduire leur apport global en sel et à utiliser le LSSS à chaque occasion où du sel ordinaire serait normalement utilisé, y compris comme sel de cuisine
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Le substitut de sel à faible teneur en sodium contient 25% de chlorure de potassium (plage de KCl ; 20%-35%)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hyperkaliémie incidente (K ≥ 5,5 mmol/L)
Délai: 4 et 8 semaines
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4 et 8 semaines
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Proportion de la correction de l'hypokaliémie (de K <3,5 mmol/L à 3,5-5,0 mmol/L)
Délai: 4 et 8 semaines
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4 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement des niveaux de potassium sérique
Délai: 4 et 8 semaines
|
4 et 8 semaines
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Variation de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Délai: 4 et 8 semaines
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4 et 8 semaines
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Nombre de participants adhérents à l'utilisation du LSSS
Délai: 4 et 8 semaines
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4 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junichi Ishigami, MD, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00520279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des restrictions du comité d'examen institutionnel et des considérations de confidentialité des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .